Г004-00110-00/02940344 | РЗН 2024/23247

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02940344 | РЗН 2024/23247
ФотоИнстр.РУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 01.08.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23247
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940344
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.08.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Опоры для лежания, стояния, сидения, ползания и ходьбы для детей-инвалидов "КРУСТ" по ТУ 32.50.22-032-59261486-2022
Варианты исполнения: I. Опора для лежания «Лемур», в составе: 1. Опора для лежания «Лемур» - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации (паспорт) - 1 шт. Принадлежности: 1. Подушка треугольная - 1 шт. (при необходимости). 2. Подушка прямоугольная - 1 шт. (при необходимости). 3. Подушка трапециевидная - 1 шт. (при необходимости). 4. Комплект подушек норма - 1 шт. (при необходимости). 5. Комплект подушек комфорт - 1 шт. (при необходимости). 6. Боковой ограничитель - 2 шт. (при необходимости). II. Опора для стояния «Ракета» исполнение 1, в составе: 1. Опора для стояния «Ракета» - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации (паспорт) - 1 шт. Принадлежности: 1. Спинной упор - 1 шт. (при необходимости). 2. Подголовник - 1 шт. (при необходимости). 3. Абдуктор - 1 шт. (при необходимости). 4. Столик с держателями - 1 шт. (при необходимости). 5. Насадка на столик - 1 шт. (при необходимости). III. Опора для стояния «Ракета» исполнение 2, в составе: 1. Опора для стояния «Ракета» - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации (паспорт) - 1 шт. Принадлежности: 1. Абдуктор - 1 шт. (при необходимости). 2. Столик с держателями - 1 шт. (при необходимости). 3. Насадка на столик - 1 шт. (при необходимости). 4. Грудной упор - 1 шт. (при необходимости). IV. Опора для стояния «Луна» исполнение 1, в составе: 1. Опора для стояния «Луна» - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации (паспорт) - 1 шт. Принадлежности: 1. Подголовник - 1 шт. (при необходимости). 2. Анатомический подголовник - 1 шт. (при необходимости). 3. Столик с ванночкой - 1 шт. (при необходимости). 4. Столик с тренажёрами - 1 шт. (при необходимости). 5. Насадка на столик - 1 шт. (при необходимости). V. Опора для стояния «Луна» исполнение 2, в составе: 1. Опора для стояния «Луна» - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации (паспорт) - 1 шт. Принадлежности: 1. Подголовник - 1 шт. (при необходимости). 2. Анатомический подголовник - 1 шт. (при необходимости). 3. Столик с ванночкой - 1 шт. (при необходимости). 4. Столик с тренажёрами - 1 шт. (при необходимости). 5. Насадка на столик - 1 шт. (при необходимости). VI. Опора для стояния «Спутник» исполнение 1, в составе: 1. Опора для стояния «Спутник» - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации (паспорт) - 1 шт. Принадлежности: 1. Столик с ванночкой - 1 шт. (при необходимости). 2. Столик с тренажёрами - 1 шт. (при необходимости). 3. Большой столик - 1 шт. (при необходимости). 4. Насадка на столик - 1 шт. (при необходимости). 5. Анатомический подголовник - 1 шт. (при необходимости). VII. Опора для стояния «Спутник» исполнение 2, в составе: 1. Опора для стояния «Спутник» - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации (паспорт) - 1 шт. Принадлежности: 1. Столик с ванночкой - 1 шт. (при необходимости). 2. Столик с тренажёрами - 1 шт. (при необходимости). 3. Большой столик - 1 шт. (при необходимости). 4. Насадка на столик - 1 шт. (при необходимости). 5. Анатомический подголовник - 1 шт. (при необходимости). VIII. Опора для стояния «Солнце» исполнение 1, в составе: 1. Опора для стояния «Солнце» - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации (паспорт) - 1 шт. Принадлежности: 1. Большой столик - 1 шт. (при необходимости). 2. Столик с тренажёрами - 1 шт. (при необходимости). 3. Насадка на столик - 1 шт. (при необходимости). IX. Опора для стояния «Солнце» исполнение 2, в составе: 1. Опора для стояния «Солнце» - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации (паспорт) - 1 шт. Принадлежности: 1. Большой столик - 1 шт. (при необходимости). 2. Столик с тренажёрами - 1 шт. (при необходимости). 3. Насадка на столик - 1 шт. (при необходимости). X. Опора для стояния «Комета», в составе: 1. Опора для стояния «Комета» - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации (паспорт) - 1 шт. Принадлежности: 1. Насадка на столик - 1 шт. (при необходимости). XI. Опора для стояния «Звезда», в составе; 1. Опора для стояния «Звезда» - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации (паспорт) - 1 шт. XII. Опора для сидения «Полосатик» исполнение 1, в составе: 1. Опора для сидения «Полосатик» - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации (паспорт) - 1 шт. Принадлежности: 1. Анатомический подголовник - 1 шт. (при необходимости). 2. Столик с ванночкой - 1 шт. (при необходимости). 3. Столик с тренажёрами - 1 шт. (при необходимости). 4. Насадка на столик - 1 шт. (при необходимости). 5. Упоры для коленей/голеней - 1 шт. (при необходимости). 6. Подножка широкая - 1 шт. (при необходимости). 7. Большое сиденье - 1 шт. (при необходимости). XIII. Опора для сидения «Полосатик» исполнение 2, в составе: 1. Опора для сидения «Полосатик» - 1 шт. 2, Руководство по эксплуатации (паспорт) - 1 шт. Принадлежности: 1. Анатомический подголовник - 1 шт. (при необходимости). 2. Столик с ванночкой - 1 шт. (при необходимости). 3. Столик с тренажёрами - 1 шт. (при необходимости). 4. Насадка на столик - 1 шт. (при необходимости). 5. Упоры для коленей/голеней - 1 шт. (при необходимости). 6. Подножка широкая - 1 шт. (при необходимости). 7. Большое сиденье - 1 шт. (при необходимости). XIV. Опора для сидения «Антилопа» исполнение 1, в составе: 1. Опора для сидения «Антилопа» - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации (паспорт) - 1 шт. Принадлежности: 1. Столик с ванночкой - 1 шт. (при необходимости). 2. Столик с тренажерами - 1 шт. (при необходимости). 3. Накладка на подлокотник - 2 шт. (при необходимости). 4. Анатомический подголовник - 1 шт. (при необходимости). 5. Столик регулируемый для опор функциональных - 1 шт. (при необходимости). 6. Большой столик - 1 шт. (при необходимости). XV. Опора для сидения «Антилопа» исполнение 2, в составе: 1. Опора для сидения «Антилопа» - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации (паспорт) - 1 шт. Принадлежности: 1. Столик с ванночкой - 1 шт. (при необходимости). 2. Столик с тренажерами - 1 шт. (при необходимости). 3. Накладка на подлокотник - 2 шт. (при необходимости). 4. Анатомический подголовник - 1 шт. (при необходимости). 5. Столик регулируемый для опор функциональных - 1 шт. (при необходимости). 6. Большой столик - 1 шт. (при необходимости). XVI. Опора для сидения «Сова» исполнение 1, в составе: 1. Опора для сидения «Сова» - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации (паспорт) - 1 шт. Принадлежности: 1. Подголовник - 1 шт. (при необходимости). 2. Столик регулируемый для опор функциональных - 1 шт. (при необходимости). 3. Столик с держателями - 1 шт. (при необходимости). 4. Боковой упор - 4 шт. (при необходимости). XVII. Опора для сидения «Сова» исполнение 2, в составе: 1. Опора для сидения «Сова» - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации (паспорт) - 1 шт. Принадлежности: 1. Подголовник - 1 шт. (при необходимости). 2. Столик регулируемый для опор функциональных - 1 шт. (при необходимости). 3. Основание качалка - 1 шт. (при необходимости). 4. Столик с держателями - 1 шт. (при необходимости). 5. Боковой упор - 4 шт. (при необходимости). XVIII. Опора для сидения «Хома» исполнение 1, в составе: 1. Опора для сидения «Хома» - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации (паспорт) - 1 шт. Принадлежности: 1. Большая спинка - 1 шт. (при необходимости). 2. Анатомический подголовник - 1 шт. (при необходимости). 3. Столик регулируемый для опор функциональных - 1 шт. (при необходимости). 4. Лестница для опор функциональных - 1 шт. (при необходимости). 5. Боковой упор - 4 шт. (при необходимости). XIX. Опора для сидения «Хома» исполнение 2, в составе: 1. Опора для сидения «Хома» - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации (паспорт) - 1 шт. Принадлежности: 1. Большая спинка - 1 шт. (при необходимости). 2. Анатомический подголовник - 1 шт. (при необходимости). 3. Столик регулируемый для опор функциональных - 1 шт. (при необходимости). 4. Лестница для опор функциональных - 1 шт. (при необходимости). 5. Боковой упор - 4 шт. (при необходимости). XX. Опора для сидения «Дикобраз», в составе: 1. Опора для сидения «Дикобраз» - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации (паспорт) - 1 шт. Принадлежности: 1. Большой столик - 1 шт. (при необходимости). 2. Столик с ванночкой - 1 шт. (при необходимости). 3. Анатомический подголовник - 1 шт. (при необходимости). 4. Столик регулируемый для опор функциональных - 1 шт. (при необходимости). 5. Боковой упор - 4 шт. (при необходимости). 6. Столик с тренажёрами - 1 шт. (при необходимости). XXI. Опора для сидения «Альпака», в составе: 1. Опора для сидения «Альпака» - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации (паспорт) - 1 шт. Принадлежности: 1. Большое сиденье - 1 шт. (при необходимости). 2. Анатомический подголовник - 1 шт. (при необходимости). 3. Столик регулируемый для опор функциональных - 1 шт. (при необходимости). 4. Лестница для опор функциональных - 1 шт. (при необходимости). XXII. Опора для сидения «Ослик», в составе: 1. Опора для сидения «Ослик» - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации (паспорт) - 1 шт. Принадлежности: 1. Качалка - 1 шт. (при необходимости). 2. Спинка - 1 шт. (при необходимости). 3. Лестница для опор функциональных - 1 шт. (при необходимости). XXIII. Опора для сидения «Сверчок», в составе: 1. Опора для сидения «Сверчок» - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации (паспорт) - 1 шт. Принадлежности: 1. Большой столик - 1 шт. (при необходимости). 2. Боковой упор - 4 шт. (при необходимости). XXIV. Опора для сидения «Ленивец», в составе: 1. Опора для сидения «Ленивец» - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации (паспорт) - 1 шт. XXV. Опора для сидения «Зайчик», в составе: 1. Опора для сидения «Зайчик» - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации (паспорт) - 1 шт. Принадлежности: 1. Основание качалка - 1 шт. (при необходимости). 2. Основание на колёсах - 1 шт. (при необходимости). 3. Боковой упор - 4 шт. (при необходимости). XXVI. Опора для сидения «Леопард», в составе: 1. Опора для сидения «Леопард» - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации (паспорт) - 1 шт. XXVII. Опора для сидения «Рысь», в составе: 1. Опора для сидения «Рысь» - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации (паспорт) - 1 шт. Принадлежности: 1. Лестница для опор функциональных - 1 шт. (при необходимости). 2. Боковой упор - 4 шт. (при необходимости). XXVIII. Опора для сидения «Пума», в составе: 1. Опора для сидения «Пума» - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации (паспорт) - 1 шт. Принадлежности: 1. Основание на колёсах - 1 шт. (при необходимости). XXIX. Опора для сидения «Коала», в составе: 1. Опора для сидения «Коала» - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации (паспорт) - 1 шт. XXX. Опора для сидения «Квокка», в составе: 1. Опора для сидения «Квокка» - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации (паспорт) - 1 шт. Принадлежности: 1. Большой столик - 1 шт. (при необходимости). XXXI. Опора для сидения «Динго», в составе: 1. Опора для сидения «Динго» - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации (паспорт) - 1 шт. XXXII. Опора для сидения «Барашек», в составе: 1. Опора для сидения «Барашек» - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации (паспорт) - 1 шт. Принадлежности: 1. Большой столик - 1 шт. (при необходимости). XXXIII. Опора для сидения «Лама», в составе: 1. Опора для сидения «Лама» - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации (паспорт) - 1 шт. Принадлежности: 1. Анатомический подголовник - 1 шт. (при необходимости). 2. Сиденье-валик - 1 шт. (при необходимости). 3. Столик с тренажёрами - 1 шт. (при необходимости). 4. Подножка широкая - 1 шт. (при необходимости). 5. Двухсекционная спинка - 1 шт. (при необходимости). 6. Боковой упор - 4 шт. (при необходимости). XXXIV. Опора для сидения «Панда», в составе: 1. Опора для сидения «Панда» - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации (паспорт) - 1 шт. Принадлежности: 1. Столик с тренажёрами - 1 шт. (при необходимости). 2. Анатомический подголовник - 1 шт. (при необходимости). XXXV. Опора для сидения «Вомбат», в составе: 1. Опора для сидения «Вомбат» - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации (паспорт) - 1 шт. Принадлежности: 1. Анатомический подголовник - 1 шт. (при необходимости). XXXVI. Опора для ползания «Хамелеон малый», в составе: 1. Опора для ползания «Хамелеон малый» - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации (паспорт) - 1 шт. XXXVII. Опора для ползания «Хамелеон средний», в составе: 1. Опора для ползания «Хамелеон средний» - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации (паспорт) - 1 шт. XXXVIII. Опора для ползания «Хамелеон большой», в составе: 1. Опора для ползания «Хамелеон большой» - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации (паспорт) - 1 шт. XXXIX. Опора для ползания «Улитка», в составе: 1. Опора для ползания «Улитка» - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации (паспорт) - 1 шт. XL. Опора для ползания «Осьминог-1», в составе: 1. Опора для ползания «Осьминог-1» - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации (паспорт) - 1 шт. Принадлежности: 1. Мягкая платформа - 1 шт. (при необходимости). XLI. Опора для ползания «Осьминог-2», в составе: 1. Опора для ползания «Осьминог-2» - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации (паспорт) - 1 шт. XLII. Опора для ходьбы «Луноход», в составе: 1. Опора для ходьбы «Луноход» - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации (паспорт) - 1 шт. XLIII. Опора для ходьбы «Марсоход», в составе: 1. Опора для ходьбы «Марсоход» - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации (паспорт) - 1 шт. XLIV. Опора для ходьбы «Ровер», в составе: 1. Опора для ходьбы «Ровер» - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации (паспорт) - 1 шт. Принадлежности: 1. Столик с тренажёрами - 1 шт. (при необходимости). 2. Столик с ванночкой - 1 шт. (при необходимости). 3. Подлокотник с ручкой - 2 шт. (при необходимости). 4. Столик - 1 шт. (при необходимости). 5. Насадка на столик - 1 шт. (при необходимости). XLV. Опора для ходьбы «Следопыт», в составе: 1. Опора для ходьбы «Следопыт» - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации (паспорт) - 1 шт. XLVI. Опора для ходьбы «Метеор», в составе: 1. Опора для ходьбы «Метеор» - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации (паспорт) - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "КРУСТ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620100, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Луначарского, д. 221, офис 2
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620100, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Луначарского, д. 221, офис 2
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
342350
Адрес
ООО "КРУСТ", 620085, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. 8 Марта, д. 267
Документы