Г004-00110-00/02940559 | РЗН 2024/23244
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02940559 | РЗН 2024/23244
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.06.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23244
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940559
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
31.07.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.06.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для количественного определения фосфора в сыворотке и плазме крови, или моче человека спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах ARCHITECT "Фосфор2 Реагенты для ARCHITECT (Phosphorus2)"
варианты исполнения: I. 2 комплекта картриджей по 200 тестов, в составе: 1. Реагент 1 (ARCHITECT Phos2 R1) - 2 х 24,8 мл. 2. Реагент 2 (ARCHITECT Phos2 R2) - 2 х 24,8 мл. 3. Инструкция по применению - 1 шт. II. 4 комплекта картриджей по 700 тестов, в составе: 1. Реагент 1 (ARCHITECT Phos2 R1) - 4 х 43,9 мл. 2. Реагент 2 (ARCHITECT Phos2 R2) - 4 х 43,9 мл. 3. Инструкция по применению - 1 шт.
варианты исполнения: I. 2 комплекта картриджей по 200 тестов, в составе: 1. Реагент 1 (ARCHITECT Phos2 R1) - 2 х 24,8 мл. 2. Реагент 2 (ARCHITECT Phos2 R2) - 2 х 24,8 мл. 3. Инструкция по применению - 1 шт. II. 4 комплекта картриджей по 700 тестов, в составе: 1. Реагент 1 (ARCHITECT Phos2 R1) - 4 х 43,9 мл. 2. Реагент 2 (ARCHITECT Phos2 R2) - 4 х 43,9 мл. 3. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Abbott Ireland Diagnostics Division (Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение)
Страна производителя
Ирландия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Тест с использованием Фосфор2 Реагенты для ARCHITECT (Phosphorus2) применяется для количественного определения фосфора в сыворотке, плазме крови или моче человека на анализаторе ARCHITECT c System.
Измерения содержания фосфора (неорганического) используются при диагностике и ведении различных заболеваний, включая болезни паращитовидных желез и почек, а также при дисбалансе витамина D.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
169420
Адрес
Abbott Ireland Diagnostics Division (Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение), Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
Наименование
Набор реагентов для количественного определения фосфора в сыворотке и плазме крови, или моче человека спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах ARCHITECT "Фосфор2 Реагенты для ARCHITECT (Phosphorus2)"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2024/23244
Дата регистрации МИ
31.07.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940559
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 31.07.2024 по 03.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Вид
169420
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.06.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы