Г004-00110-00/02940461 | РЗН 2024/23242
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02940461 | РЗН 2024/23242
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 24.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23242
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940461
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
31.07.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
24.05.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для количественного определения триглицеридов в сыворотке или плазме крови человека энзиматическим спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах Alinity c "Триглицериды2 Реагенты для Alinity c (Triglyceride2)"
в составе: I. 4 картриджа по 350 тестов, в составе: 1. Реагент 1 (Trig2 R1) - 4 x 67,8 мл. 2. Инструкция по применению - 1 шт.
в составе: I. 4 картриджа по 350 тестов, в составе: 1. Реагент 1 (Trig2 R1) - 4 x 67,8 мл. 2. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Abbott Ireland Diagnostics Division (Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение)
Страна производителя
Ирландия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Тест с использованием Триглицериды2 Реагенты для Alinity c (Triglyceride2) применяется для количественного определения триглицеридов в сыворотке или плазме крови человека на анализаторе Alinity c.
Тест с использованием Триглицериды2 Реагенты для Alinity c (Triglyceride2) применяется в качестве вспомогательного средства диагностики и лечения сахарного диабета, нефроза, обструктивных заболеваниях печени и других заболеваний, связанных с липидным метаболизмом, или различных эндокринных нарушений.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
215410
Адрес
Abbott Ireland Diagnostics Division (Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение), Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
Наименование
Набор реагентов для количественного определения триглицеридов в сыворотке или плазме крови человека энзиматическим спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах Alinity c "Триглицериды2 Реагенты для Alinity c (Triglyceride2)"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2024/23242
Дата регистрации МИ
31.07.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940461
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 31.07.2024 по 24.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Вид
215410
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.05.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы