Г004-00110-00/02939538 | РЗН 2024/23230
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02939538 | РЗН 2024/23230
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 31.07.2024 по 24.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23230
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939538
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
31.07.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для количественного определения триглицеридов в сыворотке или плазме крови человека энзиматическим спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах ARCHITECT "Триглицериды2 Реагенты для ARCHITECT (Triglyceride2)"
в вариантах исполнения: I. 4 картриджа по 200 тестов, в составе: 1. Реагент 1 (Trig2 R1) - 4 x 40,0 мл. 2. Инструкция по применению - 1 шт. II. 4 картриджа по 475 тестов, в составе: 1. Реагент 1 (Trig2 R1) - 4 x 90,5 мл. 2. Инструкция по применению - 1 шт.
в вариантах исполнения: I. 4 картриджа по 200 тестов, в составе: 1. Реагент 1 (Trig2 R1) - 4 x 40,0 мл. 2. Инструкция по применению - 1 шт. II. 4 картриджа по 475 тестов, в составе: 1. Реагент 1 (Trig2 R1) - 4 x 90,5 мл. 2. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение"
Страна производителя
Ирландия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Ирландия, Дальнее зарубежье, Abbott Ireland Diagnostics Division, Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
215410
Адрес
Abbott Ireland Diagnostics Division, Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
Наименование
Набор реагентов для количественного определения триглицеридов в сыворотке или плазме крови человека энзиматическим спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах ARCHITECT "Триглицериды2 Реагенты для ARCHITECT (Triglyceride2)"
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2024/23230
Дата регистрации МИ
31.07.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939538
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.05.2026
Период действия
с 24.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Вид
215410
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.05.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы