Г004-00110-00/02937945 | РЗН 2024/23229
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02937945 | РЗН 2024/23229
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 08.08.2024 по 06.12.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23229
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937945
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.08.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
31.12.2028
Наименование медицинского изделия
Трансмиттер ТачКеар (TouchCare)
. варианты исполнения: I. Трансмиттер ТачКеар (TouchCare), модель MD1160, в составе: 1. Трансмиттер ТачКеар (TouchCare), модель MD1160 - 1 шт. 2. Программное обеспечение Medtrum EasySense mmol/L (iOS/Android). 3. Инструкция по применению - 1 шт. II. Трансмиттер ТачКеар (TouchCare), модель MD1158, в составе: 1. Трансмиттер ТачКеар (TouchCare), модель MD1158 - 1 шт. 2. USB-кабель для зарядки трансмиттера - 1 шт. 3. Программное обеспечение Medtrum EasySense mmol/L (iOS/Android). 4. Инструкция по применению - 1 шт.
. варианты исполнения: I. Трансмиттер ТачКеар (TouchCare), модель MD1160, в составе: 1. Трансмиттер ТачКеар (TouchCare), модель MD1160 - 1 шт. 2. Программное обеспечение Medtrum EasySense mmol/L (iOS/Android). 3. Инструкция по применению - 1 шт. II. Трансмиттер ТачКеар (TouchCare), модель MD1158, в составе: 1. Трансмиттер ТачКеар (TouchCare), модель MD1158 - 1 шт. 2. USB-кабель для зарядки трансмиттера - 1 шт. 3. Программное обеспечение Medtrum EasySense mmol/L (iOS/Android). 4. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ВИТАНТА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117420, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Черемушки, ул. Профсоюзная, д. 57, помещ. III, ком. 42, офис 410
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117420, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Черемушки, ул. Профсоюзная, д. 57, помещ. III, ком. 42, офис 410
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Медтрум Текнолоджис Инк."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Medtrum Technologies Inc., 7F, Building 8, No. 200 Niudun Road, 201203 Shanghai, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Medtrum Technologies Inc., 7F, Building 8, No. 200 Niudun Road, 201203 Shanghai, China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
332910
Адрес
Medtrum Technologies Inc., Building 3 and Building 8, No. 200 Niudun Road, 201203 Shanghai, China
Наименование
Трансмиттер ТачКеар (TouchCare)
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2024/23229
Дата регистрации МИ
08.08.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937945
Срок действия
31.12.2028
Дата внесения изменений
13.11.2025
Период действия
с 13.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
332910
Наименование
Трансмиттер ТачКеар (TouchCare)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2024/23229
Дата регистрации МИ
08.08.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937945
Срок действия
31.12.2028
Дата внесения изменений
06.12.2024
Период действия
с 06.12.2024 по 13.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
332910
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.12.2024
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.11.2025
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы