Г004-00110-00/02939512 | РЗН 2024/23219
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02939512 | РЗН 2024/23219
Статус
Действует
Период действия версии
с 30.07.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23219
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939512
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.07.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Карта гелевая "BT Coombs" для проведения непрямого и прямого антиглобулинового теста в образцах крови человека в рамках иммуногематологических исследований методом колоночной агглютинации для диагностики in vitro ((BT Coombs) Blood grouping gel card)
в составе: 1. Карта гелевая «BT Coombs» - 60 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт.
в составе: 1. Карта гелевая «BT Coombs» - 60 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АСТРА-77"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109316, Россия, Москва, Остаповский пр-д, д. 5, стр. 12, эт. 2, офис №204
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109316, Россия, Москва, Остаповский пр-д, д. 5, стр. 12, эт. 2, офис №204
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Шанхай Рунпу Биотехнолоджи Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Shanghai Runpu Biotechnology Co., Ltd., No. 109 Shengshan Road, Chengqiao Town, Chongming District, Shanghai, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Shanghai Runpu Biotechnology Co., Ltd., No. 109 Shengshan Road, Chengqiao Town, Chongming District, Shanghai, China
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
199800
Адрес
Shanghai Runpu Biotechnology Co., Ltd., Building 1, No. 109 Shengshan Road, Chengqiao Town, Chongming District, 202150 Shanghai, People's Republic of China