Г004-00110-00/02940080 | РЗН 2024/23212
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02940080 | РЗН 2024/23212
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 01.08.2024 по 25.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23212
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940080
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.08.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Перчатки хирургические одноразовые стерильные "BENOVY" из натурального латекса антибактериальные
в составе: I. Варианты исполнения: 1. Перчатки хирургические одноразовые стерильные «BENOVY» из натурального латекса анатомические с изогнутыми пальцами текстурированные неопудренные с внутренним полимерным покрытием, антибактериальные, манжета с валиком, цвет: белый, размер: 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0 - 2/4/10/25/50/100/200 пар/уп. 2. Перчатки хирургические одноразовые стерильные «BENOVY» из натурального латекса анатомические с изогнутыми пальцами текстурированные неопудренные с внутренним полимерным покрытием, антибактериальные, манжета без валика цвет: белый, размер: 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0 - 2/4/10/25/50/100/200 пар/уп. 3. Перчатки хирургические одноразовые стерильные «BENOVY» из натурального латекса анатомические с изогнутыми пальцами текстурированные неопудренные с внутренним полимерным покрытием, антибактериальные, манжета без валика с адгезивной полосой цвет: белый, размер: 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0 - 2/4/10/25/50/100/200 пар/уп. 4. Перчатки хирургические одноразовые стерильные «BENOVY» из натурального латекса анатомические с изогнутыми пальцами текстурированные неопудренные с внутренним гелевым покрытием, антибактериальные, манжета с валиком, цвет: белый, размер: 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0 - 2/4/10/25/50/100/200 пар/уп. 5. Перчатки хирургические одноразовые стерильные «BENOVY» из натурального латекса анатомические с изогнутыми пальцами текстурированные неопудренные с внутренним гелевым покрытием, антибактериальные, манжета без валика, цвет: белый, размер: 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0 - 2/4/10/25/50/100/ 200 пар/уп. 6. Перчатки хирургические одноразовые стерильные «BENOVY» из натурального латекса анатомические с изогнутыми пальцами текстурированные неопудренные с внутренним гелевым покрытием, антибактериальные, манжета без валика с адгезивной полосой, цвет: белый, размер: 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0 - 2/4/10/25/50/100/200 пар/уп. II. Инструкция по применению - 1 шт. (на потребительской упаковке).
в составе: I. Варианты исполнения: 1. Перчатки хирургические одноразовые стерильные «BENOVY» из натурального латекса анатомические с изогнутыми пальцами текстурированные неопудренные с внутренним полимерным покрытием, антибактериальные, манжета с валиком, цвет: белый, размер: 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0 - 2/4/10/25/50/100/200 пар/уп. 2. Перчатки хирургические одноразовые стерильные «BENOVY» из натурального латекса анатомические с изогнутыми пальцами текстурированные неопудренные с внутренним полимерным покрытием, антибактериальные, манжета без валика цвет: белый, размер: 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0 - 2/4/10/25/50/100/200 пар/уп. 3. Перчатки хирургические одноразовые стерильные «BENOVY» из натурального латекса анатомические с изогнутыми пальцами текстурированные неопудренные с внутренним полимерным покрытием, антибактериальные, манжета без валика с адгезивной полосой цвет: белый, размер: 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0 - 2/4/10/25/50/100/200 пар/уп. 4. Перчатки хирургические одноразовые стерильные «BENOVY» из натурального латекса анатомические с изогнутыми пальцами текстурированные неопудренные с внутренним гелевым покрытием, антибактериальные, манжета с валиком, цвет: белый, размер: 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0 - 2/4/10/25/50/100/200 пар/уп. 5. Перчатки хирургические одноразовые стерильные «BENOVY» из натурального латекса анатомические с изогнутыми пальцами текстурированные неопудренные с внутренним гелевым покрытием, антибактериальные, манжета без валика, цвет: белый, размер: 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0 - 2/4/10/25/50/100/ 200 пар/уп. 6. Перчатки хирургические одноразовые стерильные «BENOVY» из натурального латекса анатомические с изогнутыми пальцами текстурированные неопудренные с внутренним гелевым покрытием, антибактериальные, манжета без валика с адгезивной полосой, цвет: белый, размер: 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0 - 2/4/10/25/50/100/200 пар/уп. II. Инструкция по применению - 1 шт. (на потребительской упаковке).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БИНОВИ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
194292, Россия, Санкт-Петербург, 5-й Верхний пер., д. 1, лит. Ж, помещ. 205
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
194292, Россия, Санкт-Петербург, 5-й Верхний пер., д. 1, лит. Ж, помещ. 205
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Гуйлинь ЭЙЧ-БИ-ЭМ Хэлф Протекшнс, Инк."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Guilin HBM Health Protections, Inc., No. 1-2, Shuijing East Road, Economic and Technological Development Area, 541805 Guilin, Guangxi, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Guilin HBM Health Protections, Inc., No. 1-2, Shuijing East Road, Economic and Technological Development Area, 541805 Guilin, Guangxi, China
ОКП
-
ОКПД2
22.19.60.113
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
323740
Адрес
Guilin HBM Health Protections, Inc., No. 1-2, Shuijing East Road Economic and Technological Development Area, Guilin, Guangxi, 541805, China
Наименование
Перчатки хирургические одноразовые стерильные "BENOVY" из натурального латекса антибактериальные
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2024/23212
Дата регистрации МИ
01.08.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940080
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.02.2026
Период действия
с 25.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
22.19.60.113
Вид
323740
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.02.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы