Г004-00110-00/02935663 | РЗН 2024/23211
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02935663 | РЗН 2024/23211
Статус
Действует
Период действия версии
с 30.07.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23211
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935663
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.07.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Катетер периферический расширяющий Passeo-35 Xeo
в вариантах исполнения: I. Катетер периферический расширяющий Passeo-35 Xeo рабочей длиной 90 см, в составе: 1. Катетер периферический расширяющий Passeo-35 Xeo рабочей длиной 90 см - 1 шт. - с баллоном номинальным диаметром 3,0 мм, номинальной длиной 20 мм, 40 мм, 60 мм, 80 мм, 100 мм, 120 мм, 150 мм, 170 мм, 200 мм, 250 мм; - с баллоном номинальным диаметром 4,0 мм, номинальной длиной 20 мм, 40 мм, 60 мм, 80 мм, 100 мм, 120 мм, 150 мм, 170 мм, 200 мм, 250 мм; - с баллоном номинальным диаметром 5,0 мм, номинальной длиной 20 мм, 40 мм, 60 мм, 80 мм, 100 мм, 120 мм, 150 мм, 170 мм, 200 мм, 250 мм; - с баллоном номинальным диаметром 6,0 мм, номинальной длиной 20 мм, 40 мм, 60 мм, 80 мм, 100 мм, 120 мм, 150 мм, 170 мм, 200 мм, 250 мм; - с баллоном номинальным диаметром 7,0 мм, номинальной длиной 20 мм, 40 мм, 60 мм, 80 мм, 100 мм, 120 мм, 150 мм, 170 мм, 200 мм, 250 мм; - с баллоном номинальным диаметром 8,0 мм, номинальной длиной 20 мм, 40 мм, 60 мм, 80 мм, 100 мм, 120 мм; - с баллоном номинальным диаметром 9,0 мм, номинальной длиной 20 мм, 40 мм, 60 мм, 80 мм, 100 мм, 120 мм; - с баллоном номинальным диаметром 10,0 мм, номинальной длиной 20 мм, 40 мм, 60 мм, 80 мм, 100 мм, 120 мм; - с баллоном номинальным диаметром 12,0 мм, номинальной длиной 40 мм, 60 мм, 80 мм, 100 мм, 120 мм. 2. Таблица растяжимости - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. II. Катетер периферический расширяющий Passeo-35 Xeo рабочей длиной 130 см, в составе: 1. Катетер периферический расширяющий Passeo-35 Xeo рабочей длиной 130 см - 1 шт. - с баллоном номинальным диаметром 3,0 мм, номинальной длиной 20 мм, 40 мм, 60 мм, 80 мм, 100 мм, 120 мм, 150 мм, 170 мм, 200 мм, 250 мм; - с баллоном номинальным диаметром 4,0 мм, номинальной длиной 20 мм, 40 мм, 60 мм, 80 мм, 100 мм, 120 мм, 150 мм, 170 мм, 200 мм, 250 мм; - с баллоном номинальным диаметром 5,0 мм, номинальной длиной 20 мм, 40 мм, 60 мм, 80 мм, 100 мм, 120 мм, 150 мм, 170 мм, 200 мм, 250 мм; - с баллоном номинальным диаметром 6,0 мм, номинальной длиной 20 мм, 40 мм, 60 мм, 80 мм, 100 мм, 120 мм, 150 мм, 170 мм, 200 мм, 250 мм; - с баллоном номинальным диаметром 7,0 мм, номинальной длиной 20 мм, 40 мм, 60 мм, 80 мм, 100 мм, 120 мм, 150 мм, 170 мм, 200 мм, 250 мм; - с баллоном номинальным диаметром 8,0 мм, номинальной длиной 20 мм, 40 мм, 60 мм, 80 мм, 100 мм, 120 мм; - с баллоном номинальным диаметром 9,0 мм, номинальной длиной 20 мм, 40 мм, 60 мм, 80 мм, 100 мм, 120 мм; - с баллоном номинальным диаметром 10,0 мм, номинальной длиной 20 мм, 40 мм, 60 мм, 80 мм, 100 мм, 120 мм; - с баллоном номинальным диаметром 12,0 мм, номинальной длиной 40 мм, 60 мм, 80 мм, 100 мм, 120 мм. 2. Таблица растяжимости - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. III. Катетер периферический расширяющий Passeo-35 Xeo рабочей длиной 170 см, в составе: 1. Катетер периферический расширяющий Passeo-35 Xeo рабочей длиной 170 см - 1 шт. - с баллоном номинальным диаметром 3,0 мм, номинальной длиной 20 мм, 40 мм, 60 мм, 80 мм, 100 мм, 120 мм, 150 мм, 170 мм, 200 мм, 250 мм; - с баллоном номинальным диаметром 4,0 мм, номинальной длиной 20 мм, 40 мм, 60 мм, 80 мм, 100 мм, 120 мм, 150 мм, 170 мм, 200 мм, 250 мм; - с баллоном номинальным диаметром 5,0 мм, номинальной длиной 20 мм, 40 мм, 60 мм, 80 мм, 100 мм, 120 мм, 150 мм, 170 мм, 200 мм, 250 мм; - с баллоном номинальным диаметром 6,0 мм, номинальной длиной 20 мм, 40 мм, 60 мм, 80 мм, 100 мм, 120 мм, 150 мм, 170 мм, 200 мм, 250 мм; - с баллоном номинальным диаметром 7,0 мм, номинальной длиной 20 мм, 40 мм, 60 мм, 80 мм, 100 мм, 120 мм, 150 мм, 170 мм, 200 мм, 250 мм; - с баллоном номинальным диаметром 8,0 мм, номинальной длиной 20 мм, 40 мм, 60 мм, 80 мм, 100 мм, 120 мм; - с баллоном номинальным диаметром 9,0 мм, номинальной длиной 20 мм, 40 мм, 60 мм, 80 мм, 100 мм, 120 мм; - с баллоном номинальным диаметром 10,0 мм, номинальной длиной 20 мм, 40 мм, 60 мм, 80 мм, 100 мм, 120 мм; - с баллоном номинальным диаметром 12,0 мм, номинальной длиной 40 мм, 60 мм, 80 мм, 100 мм, 120 мм. 2. Таблица растяжимости - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт.
в вариантах исполнения: I. Катетер периферический расширяющий Passeo-35 Xeo рабочей длиной 90 см, в составе: 1. Катетер периферический расширяющий Passeo-35 Xeo рабочей длиной 90 см - 1 шт. - с баллоном номинальным диаметром 3,0 мм, номинальной длиной 20 мм, 40 мм, 60 мм, 80 мм, 100 мм, 120 мм, 150 мм, 170 мм, 200 мм, 250 мм; - с баллоном номинальным диаметром 4,0 мм, номинальной длиной 20 мм, 40 мм, 60 мм, 80 мм, 100 мм, 120 мм, 150 мм, 170 мм, 200 мм, 250 мм; - с баллоном номинальным диаметром 5,0 мм, номинальной длиной 20 мм, 40 мм, 60 мм, 80 мм, 100 мм, 120 мм, 150 мм, 170 мм, 200 мм, 250 мм; - с баллоном номинальным диаметром 6,0 мм, номинальной длиной 20 мм, 40 мм, 60 мм, 80 мм, 100 мм, 120 мм, 150 мм, 170 мм, 200 мм, 250 мм; - с баллоном номинальным диаметром 7,0 мм, номинальной длиной 20 мм, 40 мм, 60 мм, 80 мм, 100 мм, 120 мм, 150 мм, 170 мм, 200 мм, 250 мм; - с баллоном номинальным диаметром 8,0 мм, номинальной длиной 20 мм, 40 мм, 60 мм, 80 мм, 100 мм, 120 мм; - с баллоном номинальным диаметром 9,0 мм, номинальной длиной 20 мм, 40 мм, 60 мм, 80 мм, 100 мм, 120 мм; - с баллоном номинальным диаметром 10,0 мм, номинальной длиной 20 мм, 40 мм, 60 мм, 80 мм, 100 мм, 120 мм; - с баллоном номинальным диаметром 12,0 мм, номинальной длиной 40 мм, 60 мм, 80 мм, 100 мм, 120 мм. 2. Таблица растяжимости - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. II. Катетер периферический расширяющий Passeo-35 Xeo рабочей длиной 130 см, в составе: 1. Катетер периферический расширяющий Passeo-35 Xeo рабочей длиной 130 см - 1 шт. - с баллоном номинальным диаметром 3,0 мм, номинальной длиной 20 мм, 40 мм, 60 мм, 80 мм, 100 мм, 120 мм, 150 мм, 170 мм, 200 мм, 250 мм; - с баллоном номинальным диаметром 4,0 мм, номинальной длиной 20 мм, 40 мм, 60 мм, 80 мм, 100 мм, 120 мм, 150 мм, 170 мм, 200 мм, 250 мм; - с баллоном номинальным диаметром 5,0 мм, номинальной длиной 20 мм, 40 мм, 60 мм, 80 мм, 100 мм, 120 мм, 150 мм, 170 мм, 200 мм, 250 мм; - с баллоном номинальным диаметром 6,0 мм, номинальной длиной 20 мм, 40 мм, 60 мм, 80 мм, 100 мм, 120 мм, 150 мм, 170 мм, 200 мм, 250 мм; - с баллоном номинальным диаметром 7,0 мм, номинальной длиной 20 мм, 40 мм, 60 мм, 80 мм, 100 мм, 120 мм, 150 мм, 170 мм, 200 мм, 250 мм; - с баллоном номинальным диаметром 8,0 мм, номинальной длиной 20 мм, 40 мм, 60 мм, 80 мм, 100 мм, 120 мм; - с баллоном номинальным диаметром 9,0 мм, номинальной длиной 20 мм, 40 мм, 60 мм, 80 мм, 100 мм, 120 мм; - с баллоном номинальным диаметром 10,0 мм, номинальной длиной 20 мм, 40 мм, 60 мм, 80 мм, 100 мм, 120 мм; - с баллоном номинальным диаметром 12,0 мм, номинальной длиной 40 мм, 60 мм, 80 мм, 100 мм, 120 мм. 2. Таблица растяжимости - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. III. Катетер периферический расширяющий Passeo-35 Xeo рабочей длиной 170 см, в составе: 1. Катетер периферический расширяющий Passeo-35 Xeo рабочей длиной 170 см - 1 шт. - с баллоном номинальным диаметром 3,0 мм, номинальной длиной 20 мм, 40 мм, 60 мм, 80 мм, 100 мм, 120 мм, 150 мм, 170 мм, 200 мм, 250 мм; - с баллоном номинальным диаметром 4,0 мм, номинальной длиной 20 мм, 40 мм, 60 мм, 80 мм, 100 мм, 120 мм, 150 мм, 170 мм, 200 мм, 250 мм; - с баллоном номинальным диаметром 5,0 мм, номинальной длиной 20 мм, 40 мм, 60 мм, 80 мм, 100 мм, 120 мм, 150 мм, 170 мм, 200 мм, 250 мм; - с баллоном номинальным диаметром 6,0 мм, номинальной длиной 20 мм, 40 мм, 60 мм, 80 мм, 100 мм, 120 мм, 150 мм, 170 мм, 200 мм, 250 мм; - с баллоном номинальным диаметром 7,0 мм, номинальной длиной 20 мм, 40 мм, 60 мм, 80 мм, 100 мм, 120 мм, 150 мм, 170 мм, 200 мм, 250 мм; - с баллоном номинальным диаметром 8,0 мм, номинальной длиной 20 мм, 40 мм, 60 мм, 80 мм, 100 мм, 120 мм; - с баллоном номинальным диаметром 9,0 мм, номинальной длиной 20 мм, 40 мм, 60 мм, 80 мм, 100 мм, 120 мм; - с баллоном номинальным диаметром 10,0 мм, номинальной длиной 20 мм, 40 мм, 60 мм, 80 мм, 100 мм, 120 мм; - с баллоном номинальным диаметром 12,0 мм, номинальной длиной 40 мм, 60 мм, 80 мм, 100 мм, 120 мм. 2. Таблица растяжимости - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Биотроник"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109240, Россия, Москва, ул. Николоямская, д. 26, стр. 1А, эт. 2, помещ. 6
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109240, Россия, Москва, ул. Николоямская, д. 26, стр. 1А, эт. 2, помещ. 6
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"БИОТРОНИК АГ"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, BIOTRONIK AG, Ackerstrasse 6, 8180 Bülach, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, BIOTRONIK AG, Ackerstrasse 6, 8180 Bülach, Switzerland
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
254570
Адрес
BIOTRONIK AG, Ackerstrasse 6, 8180 Bülach, Switzerland