Г004-00110-00/02940149 | РЗН 2024/23210
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02940149 | РЗН 2024/23210
Статус
Действует
Период действия версии
с 30.07.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23210
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940149
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.07.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструмент электрохирургический для генератора электрохирургического ультразвукового VariCure модель SC300ES
, в составе: I. Варианты исполнения: 1. Электрод-нож электрохирургический монополярный SCPenK0069, в составе: 1.1. Электрод-нож электрохирургический монополярный SCPenK0069 - 1 шт./уп. 1.2. Рукоятка для монополярных электродов SCPen - 1 шт./уп. 2. Электрод-нож электрохирургический монополярный SCPenK0150, в составе: 2.1. Электрод-нож электрохирургический монополярный SCPenK0150- I шт./уп. 2.2. Рукоятка для монополярных электродов SCPen - 1 шт./уп. 3. Электрод-игла электрохирургический монополярный SCPenN0069, в составе: 3.1. Электрод-игла электрохирургический монополярный SCPenN0069- 1 шт./уп. 3.2. Рукоятка для монополярных электродов SCPen - 1 шт./уп. 4. Электрод-игла электрохирургический монополярный SCPenN0150, в составе: 4.1. Электрод-игла электрохирургический монополярный SCPenN0150 - 1 шт./уп. 4.2. Рукоятка для монополярных электродов SCPen - 1 шт./уп. 5. Электрод-шарик электрохирургический монополярный SCPenB0140-1, в составе: 5.1. Электрод-шарик электрохирургический монополярный SCPenB0140-1 - 1 шт./уп. 5.2. Рукоятка для монополярных электродов SCPen - 1 шт./уп. 6. Электрод-шарик электрохирургический монополярный SCPenB0140-2, в составе: 6.1. Электрод-шарик электрохирургический монополярный SCPenB0140-2 - 1 шт./уп. 6.2. Рукоятка для монополярных электродов SCPen - 1 шт./уп. 7. Электрод лапароскопический монополярный, крючок SCHookL0330 - 1 шт./уп. 8. Электрод лапароскопический монополярный, крючок SCHookL0450 - 1 шт./уп. 9. Пинцет биполярный для коагуляции, прямой SCForceps0115-1 - 1 шт./уп. 10. Пинцет биполярный для коагуляции, прямой SCForceps0115-2 - 1 шт./уп. 11. Пинцет биполярный для коагуляции, изогнутый SCForceps0115-3 - 1 шт./уп. 12. Пинцет биполярный для коагуляции, изогнутый SCForceps0115-4 - 1 шт./уп. 13. Пинцет биполярный для коагуляции, прямой SCForceps0200-1 - 1 шт./уп. 14. Пинцет биполярный для коагуляции, прямой SCForceps0200-2 - 1 шт./уп. 15. Пинцет биполярный для коагуляции, изогнутый SCForceps0200-3 - 1 шт./уп. 16. Пинцет биполярный для коагуляции, изогнутый SCForceps0200-4 - 1 шт./уп. II. Инструкция по применению - 1 шт.
, в составе: I. Варианты исполнения: 1. Электрод-нож электрохирургический монополярный SCPenK0069, в составе: 1.1. Электрод-нож электрохирургический монополярный SCPenK0069 - 1 шт./уп. 1.2. Рукоятка для монополярных электродов SCPen - 1 шт./уп. 2. Электрод-нож электрохирургический монополярный SCPenK0150, в составе: 2.1. Электрод-нож электрохирургический монополярный SCPenK0150- I шт./уп. 2.2. Рукоятка для монополярных электродов SCPen - 1 шт./уп. 3. Электрод-игла электрохирургический монополярный SCPenN0069, в составе: 3.1. Электрод-игла электрохирургический монополярный SCPenN0069- 1 шт./уп. 3.2. Рукоятка для монополярных электродов SCPen - 1 шт./уп. 4. Электрод-игла электрохирургический монополярный SCPenN0150, в составе: 4.1. Электрод-игла электрохирургический монополярный SCPenN0150 - 1 шт./уп. 4.2. Рукоятка для монополярных электродов SCPen - 1 шт./уп. 5. Электрод-шарик электрохирургический монополярный SCPenB0140-1, в составе: 5.1. Электрод-шарик электрохирургический монополярный SCPenB0140-1 - 1 шт./уп. 5.2. Рукоятка для монополярных электродов SCPen - 1 шт./уп. 6. Электрод-шарик электрохирургический монополярный SCPenB0140-2, в составе: 6.1. Электрод-шарик электрохирургический монополярный SCPenB0140-2 - 1 шт./уп. 6.2. Рукоятка для монополярных электродов SCPen - 1 шт./уп. 7. Электрод лапароскопический монополярный, крючок SCHookL0330 - 1 шт./уп. 8. Электрод лапароскопический монополярный, крючок SCHookL0450 - 1 шт./уп. 9. Пинцет биполярный для коагуляции, прямой SCForceps0115-1 - 1 шт./уп. 10. Пинцет биполярный для коагуляции, прямой SCForceps0115-2 - 1 шт./уп. 11. Пинцет биполярный для коагуляции, изогнутый SCForceps0115-3 - 1 шт./уп. 12. Пинцет биполярный для коагуляции, изогнутый SCForceps0115-4 - 1 шт./уп. 13. Пинцет биполярный для коагуляции, прямой SCForceps0200-1 - 1 шт./уп. 14. Пинцет биполярный для коагуляции, прямой SCForceps0200-2 - 1 шт./уп. 15. Пинцет биполярный для коагуляции, изогнутый SCForceps0200-3 - 1 шт./уп. 16. Пинцет биполярный для коагуляции, изогнутый SCForceps0200-4 - 1 шт./уп. II. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Здоровье"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115054, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 57, стр. 2, помещ IV, ком. 9, 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115054, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 57, стр. 2, помещ IV, ком. 9, 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Сургнова Хелскеа Текнолоджиз (Чжэцзян) Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Surgnova Healthcare Technologies (Zhejiang) Co., Ltd., No. 1 Xinxing Yilu Road, Emerging Industrial Cluster Area, Zonghan Subdistrict, Cixi city, Zhejiang, 315301, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Surgnova Healthcare Technologies (Zhejiang) Co., Ltd., No. 1 Xinxing Yilu Road, Emerging Industrial Cluster Area, Zonghan Subdistrict, Cixi city, Zhejiang, 315301, China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
268480
Адрес
Surgnova Healthcare Technologies (Zhejiang) Co., Ltd., No. 1 Xinxing Yilu Road, Emerging Industrial Cluster Area, Zonghan Subdistrict, Cixi city, Zhejiang, 315301, China