Г004-00110-00/02935148 | РЗН 2024/23209
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02935148 | РЗН 2024/23209
Статус
Действует
Период действия версии
с 30.07.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23209
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935148
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.07.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор аортальных стент-графтов Алёна по ТУ 32.50.22-032-01897989-2023
в составе: I. Стент-графты: 1. Аортальный линейный (грудной) стент-графт, с системой доставки, L 16,0 см, Ø 3,6 см - 1 шт. 2. Аортальный линейный (абдоминальный) стент-графт, с системой доставки, L 10,0 см, Ø 2,5 см - 1 шт. 3. Аортальный бифуркационный стент-графт, с системой доставки, L 10,0 см, Ø 3,2 см - не более 1 шт. 4. Аортальный периферический линейный (подвздошная часть) стент-графт, с системой доставки, L 16,0 см, Ø 1,6 см - не более 3 шт. 5. Аортальный конический стент-графт, с системой доставки, L 2,5 см, Ø 1,8 см/1,2 см/1,0 см или L 2,5 см, Ø 1,4 см/0,8 см/ 0,6 см или L 2,5 см, Ø 1,2 см/0,6 см/ 0,4 см - не более 3 шт. II. Стикер - 4 шт. III. Инструкция по применению - 1 шт.
в составе: I. Стент-графты: 1. Аортальный линейный (грудной) стент-графт, с системой доставки, L 16,0 см, Ø 3,6 см - 1 шт. 2. Аортальный линейный (абдоминальный) стент-графт, с системой доставки, L 10,0 см, Ø 2,5 см - 1 шт. 3. Аортальный бифуркационный стент-графт, с системой доставки, L 10,0 см, Ø 3,2 см - не более 1 шт. 4. Аортальный периферический линейный (подвздошная часть) стент-графт, с системой доставки, L 16,0 см, Ø 1,6 см - не более 3 шт. 5. Аортальный конический стент-графт, с системой доставки, L 2,5 см, Ø 1,8 см/1,2 см/1,0 см или L 2,5 см, Ø 1,4 см/0,8 см/ 0,6 см или L 2,5 см, Ø 1,2 см/0,6 см/ 0,4 см - не более 3 шт. II. Стикер - 4 шт. III. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ФГБУ "РНЦРХТ им. ак. А.М. Гранова" Минздрава России
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
197758, Россия, Санкт-Петербург, п. Песочный, ул. Ленинградская, д. 70
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
197758, Россия, Санкт-Петербург, п. Песочный, ул. Ленинградская, д. 70
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
183780
Адрес
ЗАО "Оптимедсервис", 453102, Республика Башкортостан, г. Стерлитамак, ул. Воинов-Интернационалистов, д. 17