Г004-00110-00/02938840 | РЗН 2024/23206
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02938840 | РЗН 2024/23206
Статус
Действует
Период действия версии
с 30.07.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23206
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938840
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.07.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструмент ультразвуковой для генератора электрохирургического ультразвукового VariCure модель SC300ES
варианты исполнения: 1. Скальпель ультразвуковой SC13С+, в составе: 1.1. Скальпель ультразвуковой SC13C+ - 1 шт./уп. 1.2. Преобразователь ультразвуковой для скальпелей SC100T - 1 шт./уп. (при необходимости). 1.3. Наклейка для карты пациента - 5 шт. 1.4. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Скальпель ультразвуковой SC21C+, в составе: 2.1. Скальпель ультразвуковой SC21C+ - 1 шт./уп. 2.2. Преобразователь ультразвуковой для скальпелей SC100T - 1 шт./уп. (при необходимости). 2.3. Наклейка для карты пациента - 5 шт. 2.4. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Скальпель ультразвуковой SC35C+, в составе: 3.1. Скальпель ультразвуковой SC35C+ - 1 шт./уп. 3.2. Преобразователь ультразвуковой для скальпелей SC100T - 1 шт./уп. (при необходимости). 3.3. Наклейка для карты пациента - 5 шт. 3.4. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Скальпель ультразвуковой SC43C+, в составе: 4.1. Скальпель ультразвуковой SC43C+ - 1 шт./уп. 4.2. Преобразователь ультразвуковой для скальпелей SC100T - 1 шт./уп. (при необходимости). 4.3. Наклейка для карты пациента - 5 шт. 4.4. Инструкция по применению - 1 шт.
варианты исполнения: 1. Скальпель ультразвуковой SC13С+, в составе: 1.1. Скальпель ультразвуковой SC13C+ - 1 шт./уп. 1.2. Преобразователь ультразвуковой для скальпелей SC100T - 1 шт./уп. (при необходимости). 1.3. Наклейка для карты пациента - 5 шт. 1.4. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Скальпель ультразвуковой SC21C+, в составе: 2.1. Скальпель ультразвуковой SC21C+ - 1 шт./уп. 2.2. Преобразователь ультразвуковой для скальпелей SC100T - 1 шт./уп. (при необходимости). 2.3. Наклейка для карты пациента - 5 шт. 2.4. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Скальпель ультразвуковой SC35C+, в составе: 3.1. Скальпель ультразвуковой SC35C+ - 1 шт./уп. 3.2. Преобразователь ультразвуковой для скальпелей SC100T - 1 шт./уп. (при необходимости). 3.3. Наклейка для карты пациента - 5 шт. 3.4. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Скальпель ультразвуковой SC43C+, в составе: 4.1. Скальпель ультразвуковой SC43C+ - 1 шт./уп. 4.2. Преобразователь ультразвуковой для скальпелей SC100T - 1 шт./уп. (при необходимости). 4.3. Наклейка для карты пациента - 5 шт. 4.4. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Здоровье"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115054, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 57, стр. 2, помещ IV, ком. 9, 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115054, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 57, стр. 2, помещ IV, ком. 9, 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Сургнова Хелскеа Текнолоджиз (Чжэцзян) Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Surgnova Healthcare Technologies (Zhejiang) Co., Ltd., No. 1 Xinxing Yilu Road, Emerging Industrial Cluster Area, Zonghan Subdistrict, Cixi city, Zhejiang, 315301, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Surgnova Healthcare Technologies (Zhejiang) Co., Ltd., No. 1 Xinxing Yilu Road, Emerging Industrial Cluster Area, Zonghan Subdistrict, Cixi city, Zhejiang, 315301, China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
334020
Адрес
Surgnova Healthcare Technologies (Zhejiang) Co., Ltd., No. 1 Xinxing Yilu Road, Emerging Industrial Cluster Area, Zonghan Subdistrict, Cixi city, Zhejiang, 315301, China