Г004-00110-00/02935204 | РЗН 2024/23204

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02935204 | РЗН 2024/23204
Инстр.РУФото
Статус
Действует
Период действия версии
с 30.07.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23204
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935204
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.07.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Интродьюсер управляемый FuStar
в вариантах исполнениях: 1. Интродьюсер управляемый FuStar, в исполнении SVA5F-550, в составе: - оболочка для доставки большого изгиба с разъемом фиксирующим, 5F длиной 550 мм - 1 шт.; - расширитель 5F - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 2. Интродьюсер управляемый FuStar, в исполнении SVA6F-550, в составе: - оболочка для доставки большого изгиба с разъемом фиксирующим, 6F длиной 550 мм - 1 шт.; - расширитель 6F - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 3. Интродьюсер управляемый FuStar, в исполнении SVA7F-550, в составе: - оболочка для доставки большого изгиба с разъемом фиксирующим, 7F длиной 550 мм - 1 шт.; - расширитель 7F - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 4. Интродьюсер управляемый FuStar, в исполнении SVA8F-550, в составе: - оболочка для доставки большого изгиба с разъемом фиксирующим, 8F длиной 550 мм - 1 шт.; - расширитель 8F - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 5. Интродьюсер управляемый FuStar, в исполнении SVA9F-550, в составе: - оболочка для доставки большого изгиба с разъемом фиксирующим, 9F длиной 550 мм - 1 шт.; - расширитель 9F - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 6. Интродьюсер управляемый FuStar, в исполнении SVA10F-550, в составе: - оболочка для доставки большого изгиба с разъемом фиксирующим, 10F длиной 550 мм - 1 шт.; - расширитель 10F - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 7. Интродьюсер управляемый FuStar, в исполнении SVA5F-700, в составе: - оболочка для доставки большого изгиба с разъемом фиксирующим, 5F длиной 700 мм - 1 шт.; - расширитель 5F - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 8. Интродьюсер управляемый FuStar, в исполнении SVA6F-700, в составе: - оболочка для доставки большого изгиба с разъемом фиксирующим, 6F длиной 700 мм - 1 шт.; - расширитель 6F - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 9. Интродьюсер управляемый FuStar, в исполнении SVA7F-700, в составе: - оболочка для доставки большого изгиба с разъемом фиксирующим, 7F длиной 700 мм - 1 шт.; - расширитель 7F - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 10. Интродьюсер управляемый FuStar, в исполнении SVA8F-700, в составе: - оболочка для доставки большого изгиба с разъемом фиксирующим, 8F длиной 700 мм - 1 шт.; - расширитель 8F - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 11. Интродьюсер управляемый FuStar, в исполнении SVA9F-700, в составе: - оболочка для доставки большого изгиба с разъемом фиксирующим, 9F длиной 700 мм - 1 шт.; - расширитель 9F - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 12. Интродьюсер управляемый FuStar, в исполнении SVA10F-700, в составе: - оболочка для доставки большого изгиба с разъемом фиксирующим, 10F длиной 700 мм - 1 шт.; - расширитель 10F - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 13. Интродьюсер управляемый FuStar, в исполнении SVA5F-800, в составе: - оболочка для доставки большого изгиба с разъемом типа Люэр, 5F длиной 800 мм - 1 шт.; - расширитель с переходником типа Люэр 5F - 1 шт.; - загрузчик 5F - 1 шт.; - гемостатический клапан - 1 шт.; - доставляющий кабель 5F - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 14. Интродьюсер управляемый FuStar, в исполнении SVA6F-800, в составе: - оболочка для доставки большого изгиба с разъемом типа Люэр, 6F длиной 800 мм - 1 шт.; - расширитель с переходником типа Люэр 6F - 1 шт.; - загрузчик 6F - 1 шт.; - гемостатический клапан - 1 шт.; - доставляющий кабель 6F - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 15. Интродьюсер управляемый FuStar, в исполнении SVA7F-800, в составе: - оболочка для доставки большого изгиба с разъемом типа Люэр, 7F длиной 800 мм - 1 шт.; - расширитель с переходником типа Люэр 7F - 1 шт.; - загрузчик 7F - 1 шт.; - гемостатический клапан - 1 шт.; - доставляющий кабель 6F - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 16. Интродьюсер управляемый FuStar, в исполнении SVA8F-800, в составе: - оболочка для доставки большого изгиба с разъемом типа Люэр, 8F длиной 800 мм - 1 шт.; - расширитель с переходником типа Люэр 8F - 1 шт.; - загрузчик 8F - 1 шт.; - гемостатический клапан - 1 шт.; - доставляющий кабель 6F - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 17. Интродьюсер управляемый FuStar, в исполнении SVA9F-800, в составе: - оболочка для доставки большого изгиба с разъемом типа Люэр, 9F длиной 800 мм - 1 шт.; - расширитель с переходником типа Люэр 9F - 1 шт.; - загрузчик 9F - 1 шт.; - гемостатический клапан - 1 шт.; - доставляющий кабель 6F - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 18. Интродьюсер управляемый FuStar, в исполнении SVA10F-800, в составе: - оболочка для доставки большого изгиба с разъемом типа Люэр, 10F длиной 800 мм - 1 шт.; - расширитель с переходником типа Люэр 10F - 1 шт.; - загрузчик 10F - 1 шт.; - гемостатический клапан - 1 шт.; - доставляющий кабель 6F - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 19. Интродьюсер управляемый FuStar, в исполнении SVA5F-900, в составе: - оболочка для доставки большого изгиба с разъемом фиксирующим, 5F длиной 900 мм - 1 шт.; - расширитель 5F - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 20. Интродьюсер управляемый FuStar, в исполнении SVA6F-900, в составе: - оболочка для доставки большого изгиба с разъемом фиксирующим, 6F длиной 900 мм - 1 шт.; - расширитель 6F - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 21. Интродьюсер управляемый FuStar, в исполнении SVA7F-900, в составе: - оболочка для доставки большого изгиба с разъемом фиксирующим, 7F длиной 900 мм - 1 шт.; - расширитель 7F - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 22. Интродьюсер управляемый FuStar, в исполнении SVA8F-900, в составе: - оболочка для доставки большого изгиба с разъемом фиксирующим, 8F длиной 900 мм - 1 шт.; - расширитель 8F - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 23. Интродьюсер управляемый FuStar, в исполнении SVA9F-900, в составе: - оболочка для доставки большого изгиба с разъемом фиксирующим, 9F длиной 900 мм - 1 шт.; - расширитель 9F - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 24. Интродьюсер управляемый FuStar, в исполнении SVA10F-900, в составе: - оболочка для доставки большого изгиба с разъемом фиксирующим, 10F длиной 900 мм - 1 шт.; - расширитель 10F - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 25. Интродьюсер управляемый FuStar, в исполнении SVB5F-550, в составе: - оболочка для доставки большого изгиба с разъемом фиксирующим, 5F длиной 550 мм - 1 шт.; - расширитель 5F - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 26. Интродьюсер управляемый FuStar, в исполнении SVB6F-550, в составе: - оболочка для доставки большого изгиба с разъемом фиксирующим, 6F длиной 550 мм - 1 шт.; - расширитель 6F - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 27. Интродьюсер управляемый FuStar, в исполнении SVB7F-550, в составе: - оболочка для доставки большого изгиба с разъемом фиксирующим, 7F длиной 550 мм - 1 шт.; - расширитель 7F - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 28. Интродьюсер управляемый FuStar, в исполнении SVB8F-550, в составе: - оболочка для доставки большого изгиба с разъемом фиксирующим, 8F длиной 550 мм - 1 шт.; - расширитель 8F - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 29. Интродьюсер управляемый FuStar, в исполнении SVB9F-550, в составе: - оболочка для доставки большого изгиба с разъемом фиксирующим, 9F длиной 550 мм - 1 шт.; - расширитель 9F - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 30. Интродьюсер управляемый FuStar, в исполнении SVB10F-550, в составе: - оболочка для доставки большого изгиба с разъемом фиксирующим, 10F длиной 550 мм - 1 шт.; - расширитель 10F - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 31. Интродьюсер управляемый FuStar, в исполнении SVB5F-700, в составе: - оболочка для доставки большого изгиба с разъемом фиксирующим, 5F длиной 700 мм - 1 шт.; - расширитель 5F - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 32. Интродьюсер управляемый FuStar, в исполнении SVB6F-700, в составе: - оболочка для доставки большого изгиба с разъемом фиксирующим, 6F длиной 700 мм - 1 шт.; - расширитель 6F - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 33. Интродьюсер управляемый FuStar, в исполнении SVB7F-700, в составе: - оболочка для доставки большого изгиба с разъемом фиксирующим, 7F длиной 700 мм - 1 шт.; - расширитель 7F - 1 шт.; - инструкция по применению - 1шт. 34. Интродьюсер управляемый FuStar, в исполнении SVB8F-700, в составе: - оболочка для доставки большого изгиба с разъемом фиксирующим, 8F длиной 700 мм - 1 шт.; - расширитель 8F - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 35. Интродьюсер управляемый FuStar, в исполнении SVB9F-700, в составе: - оболочка для доставки большого изгиба с разъемом фиксирующим, 9F длиной 700 мм - 1 шт.; - расширитель 9F - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 36. Интродьюсер управляемый FuStar, в исполнении SVB10F-700, в составе: - оболочка для доставки большого изгиба с разъемом фиксирующим, 10F длиной 700 мм - 1 шт.; - расширитель 10F - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 37. Интродьюсер управляемый FuStar, в исполнении SVB12F-800, в составе: - оболочка для доставки малого изгиба с разъемом типа Люэр, 12F длиной 800 мм - 1 шт.; - расширитель с переходником типа Люэр 12F - 1 шт.; - загрузчик 12F - 1 шт.; - гемостатический клапан - 1 шт.; - доставляющий кабель 6F - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 38. Интродьюсер управляемый FuStar, в исполнении SVB14F-800, в составе: - оболочка для доставки малого изгиба с разъемом типа Люэр, 14F длиной 800 мм - 1 шт.; - расширитель с переходником типа Люэр 14F - 1 шт.; - загрузчик 14F - 1 шт.; - гемостатический клапан - 1 шт.; - доставляющий кабель 6F - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 39. Интродьюсер управляемый FuStar, в исполнении SVB5F-900, в составе: - оболочка для доставки большого изгиба с разъемом фиксирующим, 5F длиной 900 мм - 1 шт. - расширитель 5F - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 40. Интродьюсер управляемый FuStar, в исполнении SVB6F-900, в составе: - оболочка для доставки большого изгиба с разъемом фиксирующим, 6F длиной 900 мм - 1 шт.; - расширитель 6F - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 41. Интродьюсер управляемый FuStar, в исполнении SVB7F-900, в составе: - оболочка для доставки большого изгиба с разъемом фиксирующим, 7F длиной 900 мм - 1 шт.; - расширитель 7F - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 42. Интродьюсер управляемый FuStar, в исполнении SVB8F-900, в составе: - оболочка для доставки большого изгиба с разъемом фиксирующим, 8F длиной 900 мм - 1 шт.; - расширитель 8F - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 43. Интродьюсер управляемый FuStar, в исполнении SVB9F-900, в составе: - оболочка для доставки большого изгиба с разъемом фиксирующим, 9F длиной 900 мм - 1 шт.; - расширитель 9F - 1 шт. - инструкция по применению - 1 шт. 44. Интродьюсер управляемый FuStar, в исполнении SVB10F-900, в составе: - оболочка для доставки большого изгиба с разъемом фиксирующим, 10F длиной 900 мм - 1 шт.; - расширитель 10F - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "КС-Проф"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
440004, Россия, Пензенская область, г. Пенза, ул. Центральная, стр. 1в, к. 6, ком. 204
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
440004, Россия, Пензенская область, г. Пенза, ул. Центральная, стр. 1в, к. 6, ком. 204
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Лайфтек Сайэнтифик (Шэньчжэнь) Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd., 8F, LifeTech Scientific Building, No.22, Keji 12th Road South, High-tech Industrial Park, Yuehai Subdistrict, Nanshan District, 518063 Shenzhen, P. R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd., 8F, LifeTech Scientific Building, No.22, Keji 12th Road South, High-tech Industrial Park, Yuehai Subdistrict, Nanshan District, 518063 Shenzhen, P. R. China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
192130
Адрес
Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd., Floor 1-5 Cybio Electronic Building, Langshan 2nd Street, North Area of High-Tech Park, Nanshan District, Shenzhen, 518057, P. R. China
Документы