Г004-00110-00/02939260 | РЗН 2024/23203
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02939260 | РЗН 2024/23203
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 07.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23203
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939260
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.07.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
07.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Оправы корригирующих очков Roy Robson металлические, пластмассовые, из комбинированных материалов, с траспортировочными вставками, в комплекте с футляром и салфеткой
Варианты исполнения: 1. Оправы Roy Robson металлические, медицинская сталь, ободковые, с транспортировочными вставками, размеры 34-60 мм (с шагом 1,0 мм) - 10-28 мм (с шагом 1,0 мм) - 135-155 мм (с шагом 5,0 мм), в составе: - оправа Roy Robson с транспортировочными вставками - 1 шт.; - футляр - 1 шт.; - салфетка - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 2. Оправы Roy Robson металлические, медицинская сталь, полуободковые, с транспортировочными вставками, размеры 34-60 мм (с шагом 1,0 мм) - 10-28 мм (с шагом 1,0 мм) - 135-155 мм (с шагом 5,0 мм), в составе: - оправа Roy Robson с транспортировочными вставками - 1 шт.; - футляр - 1 шт.; - салфетка - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 3. Оправы Roy Robson металлические, титановые, ободковые, с транспортировочными вставками, размеры 34-60 мм (с шагом 1,0 мм) -- 10-28 мм (с шагом 1,0 мм) - 135-155 мм (с шагом 5,0 мм), в составе: - оправа Roy Robson с транспортировочными вставками - 1 шт.; - футляр - 1 шт.; - салфетка - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 4. Оправы Roy Robson металлические, титановые, полуободковые, с транспортировочными вставками, размеры 34-60 мм (с шагом 1,0 мм) - 10-28 мм (с шагом 1,0 мм) - 135-155 мм (с шагом 5,0 мм), в составе: - оправа Roy Robson с транспортировочными вставками - 1 шт.; - футляр - 1 шт.; - салфетка - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 5. Оправы Roy Robson пластмассовые, ободковые, с транспортировочными вставками, размеры 34-60 мм (с шагом 1,0 мм) - 10-28 мм (с шагом 1,0 мм) - 135-155 мм (с шагом 5,0 мм), в составе: - оправа Roy Robson с транспортировочными вставками - 1 шт.; - футляр - 1 шт.; - салфетка - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 6. Оправы Roy Robson из комбинированных материалов, ободковые, с транспортировочными вставками, размеры 34-60 мм (с шагом 1,0 мм) - 10-28 мм (с шагом 1,0 мм) - 135-155 мм (с шагом 5,0 мм), в составе: - оправа Roy Robson с транспортировочными вставками - 1 шт.; - футляр - 1 шт.; - салфетка - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.
Варианты исполнения: 1. Оправы Roy Robson металлические, медицинская сталь, ободковые, с транспортировочными вставками, размеры 34-60 мм (с шагом 1,0 мм) - 10-28 мм (с шагом 1,0 мм) - 135-155 мм (с шагом 5,0 мм), в составе: - оправа Roy Robson с транспортировочными вставками - 1 шт.; - футляр - 1 шт.; - салфетка - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 2. Оправы Roy Robson металлические, медицинская сталь, полуободковые, с транспортировочными вставками, размеры 34-60 мм (с шагом 1,0 мм) - 10-28 мм (с шагом 1,0 мм) - 135-155 мм (с шагом 5,0 мм), в составе: - оправа Roy Robson с транспортировочными вставками - 1 шт.; - футляр - 1 шт.; - салфетка - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 3. Оправы Roy Robson металлические, титановые, ободковые, с транспортировочными вставками, размеры 34-60 мм (с шагом 1,0 мм) -- 10-28 мм (с шагом 1,0 мм) - 135-155 мм (с шагом 5,0 мм), в составе: - оправа Roy Robson с транспортировочными вставками - 1 шт.; - футляр - 1 шт.; - салфетка - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 4. Оправы Roy Robson металлические, титановые, полуободковые, с транспортировочными вставками, размеры 34-60 мм (с шагом 1,0 мм) - 10-28 мм (с шагом 1,0 мм) - 135-155 мм (с шагом 5,0 мм), в составе: - оправа Roy Robson с транспортировочными вставками - 1 шт.; - футляр - 1 шт.; - салфетка - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 5. Оправы Roy Robson пластмассовые, ободковые, с транспортировочными вставками, размеры 34-60 мм (с шагом 1,0 мм) - 10-28 мм (с шагом 1,0 мм) - 135-155 мм (с шагом 5,0 мм), в составе: - оправа Roy Robson с транспортировочными вставками - 1 шт.; - футляр - 1 шт.; - салфетка - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 6. Оправы Roy Robson из комбинированных материалов, ободковые, с транспортировочными вставками, размеры 34-60 мм (с шагом 1,0 мм) - 10-28 мм (с шагом 1,0 мм) - 135-155 мм (с шагом 5,0 мм), в составе: - оправа Roy Robson с транспортировочными вставками - 1 шт.; - футляр - 1 шт.; - салфетка - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ДИА СЕРВИС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109052, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ НИЖЕГОРОДСКИЙ, УЛ СМИРНОВСКАЯ, Д. 25, СТР. 9, ЭТАЖ 2 ПОМЕЩ. IV/КОМ. 6
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109052, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ НИЖЕГОРОДСКИЙ, УЛ СМИРНОВСКАЯ, Д. 25, СТР. 9, ЭТАЖ 2 ПОМЕЩ. IV/КОМ. 6
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
VISTAN Brillen GmbH («ВИСТАН Бриллен ГмбХ»)
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Wilhelmstraße 16, 73525
Schwäbisch Gmünd, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Wilhelmstraße 16, 73525
Schwäbisch Gmünd, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.43.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Оправы корригирующих очков используются в офтальмологии для удержания перед глазами предписанных линз
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
280940
Адрес
Ray Jet Optical Limited, Jian Long Street No 5, 1st Block, 3rd and 4th Floor, Yuanshan Sub- district Security Community, Long Gang Area, 518115, Shen Zhen, Guangdong Province, China
Наименование
Оправы корригирующих очков Roy Robson металлические, пластмассовые, из комбинированных материалов, с траспортировочными вставками, в комплекте с футляром и салфеткой
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2024/23203
Дата регистрации МИ
30.07.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939260
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 30.07.2024 по 07.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.43.000
Вид
280940
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы