Г004-00110-00/02938490 | РЗН 2024/23202
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02938490 | РЗН 2024/23202
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 30.07.2024 по 19.03.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23202
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938490
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.07.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройство с поршнем для взятия проб крови Monovette® с Ca2+ - сбалансированным литий гепарином
варианты исполнения: 1. Устройство с поршнем для взятия проб крови Monovette® с Ca2+-сбалансированным литий гепарином, номинальный объем 1 мл: - без индивидуальной упаковки, 50 шт. в групповой упаковке; инструкция по применению - 1 шт. на единицу транспортной упаковки. - в индивидуальной упаковке, 100 шт. в групповой упаковке; инструкция по применению - 1 шт. на единицу транспортной упаковки. 2. Устройство с поршнем для взятия проб крови Monovette® с Ca2+-сбалансированным литий гепарином, номинальный объем 2 мл: - без индивидуальной упаковки, 50 шт. в групповой упаковке; инструкция по применению - 1 шт. на единицу транспортной упаковки. - в индивидуальной упаковке, 100 шт. в групповой упаковке; инструкция по применению - 1 шт. на единицу транспортной упаковки. 3. Устройство с поршнем для взятия проб крови Monovette® с Ca2+-сбалансированным литий гепарином, номинальный объем 2 мл, с переходником (адаптером) мембранным, в индивидуальной упаковке, 100 шт. в групповой упаковке; инструкция по применению - 1 шт. на единицу транспортной упаковки. 4. Устройство с поршнем для взятия проб крови Monovette® с Ca2+-сбалансированным литий гепарином, номинальный объем 2 мл, с воздушным фильтром, в индивидуальной упаковке, 100 шт. в групповой упаковке; инструкция по применению - 1 шт. на единицу транспортной упаковки.
варианты исполнения: 1. Устройство с поршнем для взятия проб крови Monovette® с Ca2+-сбалансированным литий гепарином, номинальный объем 1 мл: - без индивидуальной упаковки, 50 шт. в групповой упаковке; инструкция по применению - 1 шт. на единицу транспортной упаковки. - в индивидуальной упаковке, 100 шт. в групповой упаковке; инструкция по применению - 1 шт. на единицу транспортной упаковки. 2. Устройство с поршнем для взятия проб крови Monovette® с Ca2+-сбалансированным литий гепарином, номинальный объем 2 мл: - без индивидуальной упаковки, 50 шт. в групповой упаковке; инструкция по применению - 1 шт. на единицу транспортной упаковки. - в индивидуальной упаковке, 100 шт. в групповой упаковке; инструкция по применению - 1 шт. на единицу транспортной упаковки. 3. Устройство с поршнем для взятия проб крови Monovette® с Ca2+-сбалансированным литий гепарином, номинальный объем 2 мл, с переходником (адаптером) мембранным, в индивидуальной упаковке, 100 шт. в групповой упаковке; инструкция по применению - 1 шт. на единицу транспортной упаковки. 4. Устройство с поршнем для взятия проб крови Monovette® с Ca2+-сбалансированным литий гепарином, номинальный объем 2 мл, с воздушным фильтром, в индивидуальной упаковке, 100 шт. в групповой упаковке; инструкция по применению - 1 шт. на единицу транспортной упаковки.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Сарштедт"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
198517, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. г. Петергоф, ул. Новые Заводы, д. 58, к. 4, стр. 1, помещ. 207
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
198517, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. г. Петергоф, ул. Новые Заводы, д. 58, к. 4, стр. 1, помещ. 207
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"САРШТЕДТ АГ и Кo. КГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, SARSTEDT AG & Co. KG, Sarstedtstrasse 1, 51588 Nümbrecht, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, SARSTEDT AG & Co. KG, Sarstedtstrasse 1, 51588 Nümbrecht, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
144680
Адрес
SARSTED AG & Co., Sarstedtstraβe 1, 51588 Nümbrecht, Germany
Наименование
Устройство с поршнем для взятия проб крови Monovette® с Ca2+ - сбалансированным литий гепарином
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2024/23202
Дата регистрации МИ
30.07.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938490
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.03.2025
Период действия
с 19.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
144680
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.03.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы