Г004-00110-00/02939853 | РЗН 2024/23201
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02939853 | РЗН 2024/23201
Статус
Действует
Период действия версии
с 30.07.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23201
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939853
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.07.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Спирометр-В1 по ТУ 26.60.12-001-02923507-2023
, варианты исполнения: I. Вариант исполнения 1 1. Спирометр-В1 - 1 шт. 2. Турбина - 1 шт. 3. Мундштук одноразовый МР-01 - не более 100 шт. 4. Батареи ААА - 2 шт. 5. Руководство пользователя - 1 шт. II. Вариант исполнения 2 1. Спирометр-В1 - 1 шт. 2. Турбина - 1 шт. 3. Мундштук одноразовый МР-02 - не более 100 шт. 4. Батареи ААА - 2 шт. 5. Руководство пользователя - 1 шт.
, варианты исполнения: I. Вариант исполнения 1 1. Спирометр-В1 - 1 шт. 2. Турбина - 1 шт. 3. Мундштук одноразовый МР-01 - не более 100 шт. 4. Батареи ААА - 2 шт. 5. Руководство пользователя - 1 шт. II. Вариант исполнения 2 1. Спирометр-В1 - 1 шт. 2. Турбина - 1 шт. 3. Мундштук одноразовый МР-02 - не более 100 шт. 4. Батареи ААА - 2 шт. 5. Руководство пользователя - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО Диджитал Медикэл Оперейшнс"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
121205, Россия, Москва, б-р Большой (Инновационного центра Сколково тер.), д. 42, стр. 1, эт. 4, помещ. 1594, раб. 2
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
121205, Россия, Москва, б-р Большой (Инновационного центра Сколково тер.), д. 42, стр. 1, эт. 4, помещ. 1594, раб. 2
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.124
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
232490
Адрес
ООО "БИПУЛЬС", 124489, г. Москва, г. Зеленоград, аллея Сосновая, д. 6А стр. 1, эт. 2, К16