Г004-00110-00/02934875 | РЗН 2024/23196
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02934875 | РЗН 2024/23196
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 18.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23196
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934875
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.07.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
18.10.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Держатель электродов монополярный электрохирургический многоразовый нестерильный BOWA
варианты исполнения: 1. Держатель электродов без переключателей, коннектор 4 мм, для Erbe-T, кабель 4,5 м, в составе: 1.1. Держатель электродов без переключателей, коннектор 4 мм, для Erbe-T, кабель 4,5 м - 1 шт./уп. 1.2. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Держатель электродов ErgoPEN slim 2-кнопочный, коннектор 4 мм, для Erbe, кабель 4,5 м, в составе: 2.1. Держатель электродов ErgoPEN slim 2-кнопочный, коннектор 4 мм, для Erbe, кабель 4,5 м - 1 шт./уп. 2.2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Держатель электродов ErgoPEN slim 2-кнопочный, коннектор 2,4 мм, для Erbe, кабель 4,5 м, в составе: 3.1. Держатель электродов ErgoPEN slim 2-кнопочный, коннектор 2,4 мм, для Erbe, кабель 4,5 м - 1 шт./уп. 3.2. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Держатель электродов ErgoPEN large 2-кнопочный, коннектор 4 мм, для Erbe, кабель 4,5, в составе: 4.1. Держатель электродов ErgoPEN large 2-кнопочный, коннектор 4 мм, для Erbe, кабель 4,5 м - 1 шт./уп. 4.2. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Держатель электродов ErgoPEN large 2-кнопочный, коннектор 4 мм, для Erbe-T, кабель 4,5 м, в составе: 5.1. Держатель электродов ErgoPEN large 2-кнопочный, коннектор 4 мм, для Erbe-T, кабель 4,5 м - 1 шт./уп. 5.2. Инструкция по применению - 1 шт. 6. Держатель электродов JackKNIFE 2-кнопочный, коннектор 2,4 мм, для Erbe, кабель 4,5 м, в составе: 6.1. Держатель электродов JackKNIFE 2-кнопочный, коннектор 2,4 мм, для Erbe, кабель 4,5 м - 1 шт./уп. 6.2. Инструкция по применению - 1 шт. 7. Держатель электродов JackKNIFE 2-кнопочный, коннектор 4 мм, для Erbe, кабель 4,5 м, в составе: 7.1. Держатель электродов JackKNIFE 2-кнопочный, коннектор 4 мм, для Erbe, кабель 4,5 м - 1 шт./уп. 7.2. Инструкция по применению - 1 шт. 8. Держатель электродов без переключателей, коннектор 4 мм, для Martin, кабель 4,5 м, в составе: 8.1. Держатель электродов без переключателей, коннектор 4 мм, для Martin, кабель 4,5 м - 1 шт./уп. 8.2. Инструкция по применению - 1 шт. 9. Держатель электродов ErgoPEN slim 2-кнопочный, коннектор 4 мм, для Martin, кабель 4,5 м, в составе: 9.1. Держатель электродов ErgoPEN slim 2-кнопочный, коннектор 4 мм, для Martin, кабель 4,5 м - 1 шт./уп. 9.2. Инструкция по применению - 1 шт. 10. Держатель электродов ErgoPEN slim 2-кнопочный, коннектор 4 мм, штекер 3-контактный, кабель 4,5 м, в составе: 10.1. Держатель электродов ErgoPEN slim 2-кнопочный, коннектор 4 мм, штекер 3-контактный, кабель 4,5 м - 1 шт./уп. 10.2. Инструкция по применению - 1 шт. 11. Держатель электродов ErgoPEN slim 2-кнопочный, коннектор 4 мм, COMFORT, кабель 4,5, в составе: 11.1. Держатель электродов ErgoPEN slim 2-кнопочный, коннектор 4 мм, COMFORT, кабель 4,5 м - 1 шт./уп. 11.2. Инструкция по применению - 1 шт. 12. Держатель электродов ErgoPEN slim 2-кнопочный, коннектор 2,4 мм, штекер 3-контактный, кабель 4,5 м, в составе: 12.1. Держатель электродов ErgoPEN slim 2-кнопочный, коннектор 2,4 мм, штекер 3-контактный, кабель 4,5 м - 1 шт./уп. 12.2. Инструкция по применению - 1 шт. 13. Держатель электродов ErgoPEN slim 2-кнопочный, коннектор 2,4 мм, COMFORT, кабель 4,5 м, в составе: 13.1. Держатель электродов ErgoPEN slim 2-кнопочный, коннектор 2,4 мм, COMFORT, кабель 4,5 м - 1 шт./уп. 13.2. Инструкция по применению - 1 шт. 14. Держатель электродов без переключателей, коннектор 2,4 мм, для Martin, кабель 4,5 м, в составе: 14.1. Держатель электродов без переключателей, коннектор 2,4 мм, для Martin, кабель 4,5 м - 1 шт./уп.; 14.2. Инструкция по применению - 1 шт. 15. Держатель электродов JackKNIFE 2-кнопочный, коннектор 2,4 мм, штекер 3-контактный, кабель 4,5 м, в составе: 15.1. Держатель электродов JackKNIFE 2-кнопочный, коннектор 2,4 мм, штекер 3-контактный, кабель 4,5 м - 1 шт./уп.; 15.2. Инструкция по применению - 1 шт. 16. Держатель электродов JackKNIFE 2-кнопочный, коннектор 4 мм, штекер 3-контактный, кабель 4,5 м, в составе: 16.1. Держатель электродов JackKNIFE 2-кнопочный, коннектор 4 мм, штекер 3-контактный, кабель 4,5 м - 1 шт./уп.; 16.2. Инструкция по применению - 1 шт. 17. Держатель электродов JackKNIFE 2-кнопочный, коннектор 4 мм, для Martin, кабель 4,5 м, в составе: 17.1. Держатель электродов JackKNIFE 2-кнопочный, коннектор 4 мм, для Martin, кабель 4,5 м - 1 шт./уп.; 17.2. Инструкция по применению - 1 шт. 18. Держатель электродов JackKNIFE 2-кнопочный, коннектор 2,4 мм, для ARC 100, кабель 4 м, в составе: 18.1. Держатель электродов JackKNIFE 2-кнопочный, коннектор 2,4 мм, для ARC 100, кабель 4 м - 1 шт./уп.; 18.2. Инструкция по применению - 1 шт. 19. Держатель электродов ErgoPEN large 2-кнопочный, коннектор 4 мм, для Martin, кабель 4,5 м, в составе: 19.1. Держатель электродов ErgoPEN large 2-кнопочный, коннектор 4 мм, для Martin, кабель 4,5 м - 1 шт./уп.; 19.2. Инструкция по применению - 1 шт. 20. Держатель электродов ErgoPEN large 2-кнопочный, коннектор 4 мм, штекер 3-контактный, кабель 4,5 м, в составе: 20.1. Держатель электродов ErgoPEN large 2-кнопочный, коннектор 4 мм, штекер 3-контактный, кабель 4,5 м - 1 шт./уп.; 20.2. Инструкция по применению - 1 шт. 21. Держатель электродов ErgoPEN large 2-кнопочный, коннектор 2,4 мм, штекер 3-контактный, кабель 4,5 м, в составе: 21.1. Держатель электродов ErgoPEN large 2-кнопочный, коннектор 2,4 мм, штекер 3-контактный, кабель 4,5 м - 1 шт./уп.; 21.2. Инструкция по применению - 1 шт. 22. Держатель электродов без переключателей, коннектор 4 мм, штекер 8 мм, кабель 4,5 м, в составе: 22.1. Держатель электродов без переключателей, коннектор 4 мм, штекер 8 мм, кабель 4,5 м - 1 шт./уп.; 22.2. Инструкция по применению - 1 шт. 23. Держатель электродов без переключателей, коннектор 2,4 мм, штекер 8 мм Bovie, кабель 4,5 м, в составе: 23.1. Держатель электродов без переключателей, коннектор 2,4 мм, штекер 8 мм Bovie, кабель 4,5 м - 1 шт./уп.; 23.2. Инструкция по применению - 1 шт.
варианты исполнения: 1. Держатель электродов без переключателей, коннектор 4 мм, для Erbe-T, кабель 4,5 м, в составе: 1.1. Держатель электродов без переключателей, коннектор 4 мм, для Erbe-T, кабель 4,5 м - 1 шт./уп. 1.2. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Держатель электродов ErgoPEN slim 2-кнопочный, коннектор 4 мм, для Erbe, кабель 4,5 м, в составе: 2.1. Держатель электродов ErgoPEN slim 2-кнопочный, коннектор 4 мм, для Erbe, кабель 4,5 м - 1 шт./уп. 2.2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Держатель электродов ErgoPEN slim 2-кнопочный, коннектор 2,4 мм, для Erbe, кабель 4,5 м, в составе: 3.1. Держатель электродов ErgoPEN slim 2-кнопочный, коннектор 2,4 мм, для Erbe, кабель 4,5 м - 1 шт./уп. 3.2. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Держатель электродов ErgoPEN large 2-кнопочный, коннектор 4 мм, для Erbe, кабель 4,5, в составе: 4.1. Держатель электродов ErgoPEN large 2-кнопочный, коннектор 4 мм, для Erbe, кабель 4,5 м - 1 шт./уп. 4.2. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Держатель электродов ErgoPEN large 2-кнопочный, коннектор 4 мм, для Erbe-T, кабель 4,5 м, в составе: 5.1. Держатель электродов ErgoPEN large 2-кнопочный, коннектор 4 мм, для Erbe-T, кабель 4,5 м - 1 шт./уп. 5.2. Инструкция по применению - 1 шт. 6. Держатель электродов JackKNIFE 2-кнопочный, коннектор 2,4 мм, для Erbe, кабель 4,5 м, в составе: 6.1. Держатель электродов JackKNIFE 2-кнопочный, коннектор 2,4 мм, для Erbe, кабель 4,5 м - 1 шт./уп. 6.2. Инструкция по применению - 1 шт. 7. Держатель электродов JackKNIFE 2-кнопочный, коннектор 4 мм, для Erbe, кабель 4,5 м, в составе: 7.1. Держатель электродов JackKNIFE 2-кнопочный, коннектор 4 мм, для Erbe, кабель 4,5 м - 1 шт./уп. 7.2. Инструкция по применению - 1 шт. 8. Держатель электродов без переключателей, коннектор 4 мм, для Martin, кабель 4,5 м, в составе: 8.1. Держатель электродов без переключателей, коннектор 4 мм, для Martin, кабель 4,5 м - 1 шт./уп. 8.2. Инструкция по применению - 1 шт. 9. Держатель электродов ErgoPEN slim 2-кнопочный, коннектор 4 мм, для Martin, кабель 4,5 м, в составе: 9.1. Держатель электродов ErgoPEN slim 2-кнопочный, коннектор 4 мм, для Martin, кабель 4,5 м - 1 шт./уп. 9.2. Инструкция по применению - 1 шт. 10. Держатель электродов ErgoPEN slim 2-кнопочный, коннектор 4 мм, штекер 3-контактный, кабель 4,5 м, в составе: 10.1. Держатель электродов ErgoPEN slim 2-кнопочный, коннектор 4 мм, штекер 3-контактный, кабель 4,5 м - 1 шт./уп. 10.2. Инструкция по применению - 1 шт. 11. Держатель электродов ErgoPEN slim 2-кнопочный, коннектор 4 мм, COMFORT, кабель 4,5, в составе: 11.1. Держатель электродов ErgoPEN slim 2-кнопочный, коннектор 4 мм, COMFORT, кабель 4,5 м - 1 шт./уп. 11.2. Инструкция по применению - 1 шт. 12. Держатель электродов ErgoPEN slim 2-кнопочный, коннектор 2,4 мм, штекер 3-контактный, кабель 4,5 м, в составе: 12.1. Держатель электродов ErgoPEN slim 2-кнопочный, коннектор 2,4 мм, штекер 3-контактный, кабель 4,5 м - 1 шт./уп. 12.2. Инструкция по применению - 1 шт. 13. Держатель электродов ErgoPEN slim 2-кнопочный, коннектор 2,4 мм, COMFORT, кабель 4,5 м, в составе: 13.1. Держатель электродов ErgoPEN slim 2-кнопочный, коннектор 2,4 мм, COMFORT, кабель 4,5 м - 1 шт./уп. 13.2. Инструкция по применению - 1 шт. 14. Держатель электродов без переключателей, коннектор 2,4 мм, для Martin, кабель 4,5 м, в составе: 14.1. Держатель электродов без переключателей, коннектор 2,4 мм, для Martin, кабель 4,5 м - 1 шт./уп.; 14.2. Инструкция по применению - 1 шт. 15. Держатель электродов JackKNIFE 2-кнопочный, коннектор 2,4 мм, штекер 3-контактный, кабель 4,5 м, в составе: 15.1. Держатель электродов JackKNIFE 2-кнопочный, коннектор 2,4 мм, штекер 3-контактный, кабель 4,5 м - 1 шт./уп.; 15.2. Инструкция по применению - 1 шт. 16. Держатель электродов JackKNIFE 2-кнопочный, коннектор 4 мм, штекер 3-контактный, кабель 4,5 м, в составе: 16.1. Держатель электродов JackKNIFE 2-кнопочный, коннектор 4 мм, штекер 3-контактный, кабель 4,5 м - 1 шт./уп.; 16.2. Инструкция по применению - 1 шт. 17. Держатель электродов JackKNIFE 2-кнопочный, коннектор 4 мм, для Martin, кабель 4,5 м, в составе: 17.1. Держатель электродов JackKNIFE 2-кнопочный, коннектор 4 мм, для Martin, кабель 4,5 м - 1 шт./уп.; 17.2. Инструкция по применению - 1 шт. 18. Держатель электродов JackKNIFE 2-кнопочный, коннектор 2,4 мм, для ARC 100, кабель 4 м, в составе: 18.1. Держатель электродов JackKNIFE 2-кнопочный, коннектор 2,4 мм, для ARC 100, кабель 4 м - 1 шт./уп.; 18.2. Инструкция по применению - 1 шт. 19. Держатель электродов ErgoPEN large 2-кнопочный, коннектор 4 мм, для Martin, кабель 4,5 м, в составе: 19.1. Держатель электродов ErgoPEN large 2-кнопочный, коннектор 4 мм, для Martin, кабель 4,5 м - 1 шт./уп.; 19.2. Инструкция по применению - 1 шт. 20. Держатель электродов ErgoPEN large 2-кнопочный, коннектор 4 мм, штекер 3-контактный, кабель 4,5 м, в составе: 20.1. Держатель электродов ErgoPEN large 2-кнопочный, коннектор 4 мм, штекер 3-контактный, кабель 4,5 м - 1 шт./уп.; 20.2. Инструкция по применению - 1 шт. 21. Держатель электродов ErgoPEN large 2-кнопочный, коннектор 2,4 мм, штекер 3-контактный, кабель 4,5 м, в составе: 21.1. Держатель электродов ErgoPEN large 2-кнопочный, коннектор 2,4 мм, штекер 3-контактный, кабель 4,5 м - 1 шт./уп.; 21.2. Инструкция по применению - 1 шт. 22. Держатель электродов без переключателей, коннектор 4 мм, штекер 8 мм, кабель 4,5 м, в составе: 22.1. Держатель электродов без переключателей, коннектор 4 мм, штекер 8 мм, кабель 4,5 м - 1 шт./уп.; 22.2. Инструкция по применению - 1 шт. 23. Держатель электродов без переключателей, коннектор 2,4 мм, штекер 8 мм Bovie, кабель 4,5 м, в составе: 23.1. Держатель электродов без переключателей, коннектор 2,4 мм, штекер 8 мм Bovie, кабель 4,5 м - 1 шт./уп.; 23.2. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БОВА ЕВРАЗИЯ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125040, ГОРОД МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 24, СТР 3, ЭТАЖ 1 КОМНАТА 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125040, ГОРОД МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 24, СТР 3, ЭТАЖ 1 КОМНАТА 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
«БОВА-электроник ГмбХ & Ко. КГ» (BOWA-electronic GmbH & Co. KG)
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Heinrich-Hertz-Strasse 4-10, 72810 Gomaringen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Heinrich-Hertz-Strasse 4-10, 72810 Gomaringen, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Держатель электродов предназначен для передачи тока от ВЧ генератора на монополярный электрод дляэлектрохирургического резания и/или коагуляции тканей при проведении открытых хирургических операций.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
332430
Адрес
«БОВА-электроник ГмбХ & Ко. КГ» (BOWA-electronic GmbH & Co. KG), Heinrich-Hertz-Strasse 4-10, 72810 Gomaringen, Germany
Наименование
Держатель электродов монополярный электрохирургический многоразовый нестерильный BOWA
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2024/23196
Дата регистрации МИ
25.07.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934875
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 25.07.2024 по 18.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
332430
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.10.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы