Г004-00110-00/02939799 | РЗН 2024/23195
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02939799 | РЗН 2024/23195
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23195
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939799
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.07.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
23.01.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Пленка медицинская рентгеновская SD-Q2 (MEDICAL IMAGING FILM SD-Q2)
В вариантах исполнения:
1. Пленка медицинская рентгеновская SD-Q2 8×10 дюймов (20x25 см) (125 листов).
2. Пленка медицинская рентгеновская SD-Q2 10×12 дюймов (25x30 см) (125 листов).
3. Пленка медицинская рентгеновская SD-Q2 11×14 дюймов (28x35 см) (50 листов).
4. Пленка медицинская рентгеновская SD-Q2 11×14 дюймов (28x35 см) (125 листов).
5. Пленка медицинская рентгеновская SD-Q2 14×14 дюймов (35x35 см) (125 листов).
6. Пленка медицинская рентгеновская SD-Q2 14×17 дюймов (35x43 см) (50 листов).
7. Пленка медицинская рентгеновская SD-Q2 14×17 дюймов (35x43 см) (125 листов).
В вариантах исполнения:
1. Пленка медицинская рентгеновская SD-Q2 8×10 дюймов (20x25 см) (125 листов).
2. Пленка медицинская рентгеновская SD-Q2 10×12 дюймов (25x30 см) (125 листов).
3. Пленка медицинская рентгеновская SD-Q2 11×14 дюймов (28x35 см) (50 листов).
4. Пленка медицинская рентгеновская SD-Q2 11×14 дюймов (28x35 см) (125 листов).
5. Пленка медицинская рентгеновская SD-Q2 14×14 дюймов (35x35 см) (125 листов).
6. Пленка медицинская рентгеновская SD-Q2 14×17 дюймов (35x43 см) (50 листов).
7. Пленка медицинская рентгеновская SD-Q2 14×17 дюймов (35x43 см) (125 листов).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "КОНИКА МИНОЛТА МЕДИКАЛ СИСТЕМЗ РАША"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115230, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ НАГАТИНО-САДОВНИКИ, Ш ВАРШАВСКОЕ, Д. 47, К. 4
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115230, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ НАГАТИНО-САДОВНИКИ, Ш ВАРШАВСКОЕ, Д. 47, К. 4
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
КОНИКА МИНОЛТА, ИНК. (KONICA MINOLTA, INC.)
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
1 Sakura-machi, Hino-shi, Tokyo, 191-8511, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
2-7-2 Marunouchi, Chiyoda-ku, Tokyo, 100-7015, Japan
ОКП
-
ОКПД2
26.60.11.130
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Медицинское изделие предназначено для воспроизведения рентгенографического изображения по данным рентгенодиагностического изображения с помощью лазерного экспонирования.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
136740
Адрес
КОНИКА МИНОЛТА, ИНК. (KONICA MINOLTA, INC.), 1 Sakura-machi, Hino-shi, Tokyo, 191-8511, Japan
Наименование
Пленка медицинская рентгеновская SD-Q2 (MEDICAL IMAGING FILM SD-Q2)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2024/23195
Дата регистрации МИ
25.07.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939799
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 25.07.2024 по 23.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.11.130
Вид
136740
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.01.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы