Г004-00110-00/02940148 | РЗН 2024/23193

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02940148 | РЗН 2024/23193
Инстр.ФотоРУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 25.07.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23193
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940148
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.07.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Консоли медицинские универсальные КМУ ЭМО по ТУ 32.50.50-004-23159878-2021
, варианты исполнения: 1. Консоль медицинская универсальная КМУ-01 ЭМО (реанимационная однорядная) по ТУ 32.50.50-004-23159878-2021, в составе: 1.1. Корпус консоли - 1 шт. 1.2. Электрическая розетка 220 В, IEС 83:1975 - не более 12 шт. (при необходимости). 1.3. Гнездо заземления, EN 60601-1 - не более 12 шт. (при необходимости). 1.4. Автоматические предохранители, 220 В, АС - не более 4 шт. (при необходимости). 1.5. Клавиша вызова медсестры 12 В - 1 шт. (при необходимости). 1.6. Лампа верхнего освещения, светодиодная (20 Вт) - 1 шт. (при необходимости). 1.7. Выключатель освещения 220 В - 1 шт. (при необходимости). 1.8. Слаботочная розетка LAN (RJ-45) - не более 4 шт. (при необходимости). 1.9. Комплект газовый клапан+штекер - не более 6 шт. 1.10. Рельс консоли - 1 шт. (при необходимости). 1.11. Полка - не более 2 шт. (при необходимости). 1.12. Полка для монитора с выдвижным ящиком - не более 2 шт. (при необходимости). 1.13. Навесная тумба с двумя выдвижными ящиками - не более 2 шт. (при необходимости). 1.14. Держатель для шлангов - не более 3 шт. (при необходимости). 1.15. Капельница - не более 2 шт. (при необходимости). 1.16. Этажерка - не более 2 шт. (при необходимости). 1.17. Трубка медная - 1 шт. (при необходимости). 1.18. USB розетка (не менее USB 2.0) - не более 4 шт. (при необходимости). 1.19. Комплект крепежа - 1 шт. 1.20. Манометр (до 1 МПа) - 1 шт. (при необходимости). 1.21. Вакуумметр (до - 0,1 МПа) - 1 шт. (при необходимости). 1.22. Вентиль для аварийного отключения газовой магистрали - не более 2 шт. (при необходимости). 1.23. Схема принципиальная электрическая - 1 шт. (при необходимости). 1.24. Паспорт - 1 шт. 1.25. Инструкция по монтажу - 1 шт. 2. Консоль медицинская универсальная КМУ-02 ЭМО (реанимационная двухрядная) по ТУ 32.50.50-004-23159878-2021, в составе: 2.1. Корпус консоли - 1 шт. 2.2. Электрическая розетка 220 В, IEC 83:1975 - не более 16 шт. (при необходимости). 2.3. Гнездо заземления, EN 60601-1 - не более 16 шт. (при необходимости). 2.4. Автоматические предохранители, 220 В, АС - не более 4 шт. (при необходимости). 2.5. Клавиша вызова медсестры 12 В - 1 шт. (при необходимости). 2.6. Лампа верхнего освещения, светодиодная (20 Вт) - 1 шт. (при необходимости). 2.7. Выключатель освещения 220 В - 1 шт. (при необходимости). 2.8. Слаботочная розетка LAN (RJ-45) - не более 4 шт. (при необходимости). 2.9. Комплект газовый клапан+штекер - не более 12 шт. 2.10. Рельс консоли - 1 шт. (при необходимости). 2.11. Полка - не более 2 шт. (при необходимости). 2.12. Полка для монитора с выдвижным ящиком - не более 2 шт. (при необходимости). 2.13. Навесная тумба с двумя выдвижными ящиками - не более 2 шт. (при необходимости). 2.14. Держатель для шлангов - не более 3 шт. (при необходимости). 2.15. Капельница - не более 2 шт. (при необходимости). 2.16. Этажерка - не более 2 шт. (при необходимости). 2.17. Трубка медная - 1 шт. (при необходимости). 2.18. USB розетка (не менее USB 2.0) - не более 4 шт. (при необходимости). 2.19. Комплект крепежа - 1 шт. 2.20. Манометр (до 1 МПа) - 1 шт. (при необходимости). 2.21. Вакуумметр (до - 0,1 МПа) - 1 шт. (при необходимости). 2.22. Вентиль для аварийного отключения газовой магистрали - не более 2 шт. (при необходимости). 2.23. Схема принципиальная электрическая - 1 шт. 2.24. Паспорт - 1 шт. 2.25. Инструкция по монтажу - 1 шт. 3. Консоль медицинская универсальная КМУ-03 ЭМО (прикроватная световая) по ТУ 32.50.50-004-23159878-2021, в составе: 3.1. Корпус консоли - 1 шт. 3.2. Электрическая розетка 220 В, IEC 83:1975 - не более 12 шт. 3.3. Гнездо заземления EN 60601-1 - не более 12 шт. 3.4. Автоматические предохранители 220 В, АС - не более 4 шт. 3.5. Клавиша вызова медсестры 12 В - 1 шт. (при необходимости). 3.6. Лампа верхнего освещения, светодиодная (20 Вт) - 1 шт. 3.7. Выключатель освещения 220 В - 1 шт. 3.8. Слаботочная розетка LAN (RJ-45) - не более 4 шт. (при необходимости). 3.9. Комплект газовый клапан+штекер - не более 6 шт. (при необходимости). 3.10. Рельс консоли - 1 шт. (при необходимости). 3.11. Полка - не более 2 шт. (при необходимости). 3.12. Полка для монитора с выдвижным ящиком - не более 2 шт. (при необходимости). 3.13. Навесная тумба с двумя выдвижными ящиками - не более 2 шт. (при необходимости). 3.14. Держатель для шлангов - не более 3 шт. (при необходимости). 3.15. Капельница - не более 2 шт. (при необходимости). 3.16. Этажерка - не более 2 шт. (при необходимости). 3.17. Трубка медная - 1 шт. (при необходимости). 3.18. USB розетка (не менее USB 2.0) - не более 4 шт. (при необходимости). 3.19. Комплект крепежа - 1 шт. 3.20. Манометр (до 1 МПа) - 1 шт. (при необходимости). 3.21. Вакуумметр (до - 0,1 МПа) - 1 шт. (при необходимости). 3.22. Вентиль для аварийного отключения газовой магистрали - не более 2 шт. (при необходимости). 3.23. Схема принципиальная электрическая - 1 шт. 3.24. Паспорт - 1 шт. 3.25. Инструкция по монтажу - 1 шт. 4. Консоль медицинская универсальная КМУ-04 ЭМО (встраиваемая) по ТУ 32.50.50-004-23159878-2021, в составе: 4.1. Корпус консоли - 1 шт. 4.2. Электрическая розетка 220 В, IEC 83:1975 - не более 12 шт. (при необходимости). 4.3. Гнездо заземления EN 60601-1 - не более 12 шт. (при необходимости). 4.4. Автоматические предохранители 220 В, АС - не более 4 шт. (при необходимости). 4.5. Клавиша вызова медсестры 12 В - 1 шт. (при необходимости). 4.6. Лампа верхнего освещения, светодиодная (20 Вт) - 1 шт. (при необходимости). 4.7. Выключатель освещения 220 В - 1 шт. (при необходимости). 4.8. Слаботочная розетка LAN (RJ-45) - не более 4 шт. (при необходимости). 4.9. Комплект газовый клапан+штекер - не более 6 шт. 4.10. Рельс консоли - 1 шт. (при необходимости). 4.11. Полка - не более 2 шт. (при необходимости). 4.12. Полка для монитора с выдвижным ящиком - не более 2 шт. (при необходимости). 4.13. Навесная тумба с двумя выдвижными ящиками - не более 2 шт. (при необходимости). 4.14. Держатель для шлангов - не более 3 шт. (при необходимости). 4.15. Капельница - не более 2 шт. (при необходимости). 4.16. Этажерка - не более 2 шт. (при необходимости). 4.17. Трубка медная - 1 шт. (при необходимости). 4.18. USB розетка (не менее USB 2.0) - не более 4 шт. (при необходимости). 4.19. Комплект крепежа - 1 шт. 4.20. Манометр (до 1 МПа) - 1 шт. (при необходимости). 4.21. Вакуумметр (до - 0,1 МПа) - 1 шт. (при необходимости). 4.22. Вентиль для аварийного отключения газовой магистрали - не более 2 шт. (при необходимости). 4.23. Схема принципиальная электрическая - 1 шт. 4.24. Паспорт - 1 шт. 4.25. Инструкция по монтажу - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Завод "ЭМО"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
198095, Россия, Санкт-Петербург, Химический пер., д. 1, литер О
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
198095, Россия, Санкт-Петербург, Химический пер., д. 1, литер О
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
157680
259390
Адрес
ООО "Завод "ЭМО", 198095, Санкт-Петербург, Химический пер., д.1, литер О
Документы