Г004-00110-00/03050524 | РЗН 2024/23192
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/03050524 | РЗН 2024/23192
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 26.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23192
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03050524
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.07.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
26.05.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Средство увлажняющее офтальмологическое Оптинол® Абсолютный комфорт
в составе:
1. Средство увлажняющее офтальмологическое Оптинол® Абсолютный комфорт – 1 шт.;
2. Инструкция-вкладыш по применению для пациентов – 1 шт.;
3. Инструкция по применению для специалистов (при необходимости) – 1 шт.
в составе:
1. Средство увлажняющее офтальмологическое Оптинол® Абсолютный комфорт – 1 шт.;
2. Инструкция-вкладыш по применению для пациентов – 1 шт.;
3. Инструкция по применению для специалистов (при необходимости) – 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЯДРАН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125196, г. Москва, ул. Лесная, д. 9, здание «Б»
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107564, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА КРАСНОБОГАТЫРСКАЯ, ДОМ 6, СТРОЕНИЕ 6, КОМНАТА 26, 1 ЭТАЖ
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
JADRAN-GALENSKI LABORATORIJ d.d. (ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о.)
Страна производителя
Республика Хорватия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Svilno 20, 51000 Rijeka, Croatia
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Svilno 20, 51000 Rijeka, Croatia
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Для интенсивного и длительного увлажнения глаз, снятия усталости, раздражения, жжения глаз, возникших в результате синдрома «сухого глаза», особенно вызванных длительным воздействием экранов различных цифровых устройств.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
215260
Адрес
JADRAN-GALENSKI LABORATORIJ d.d. (ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о.), Svilno 20, 51000 Rijeka, Croatia
Наименование
Средство увлажняющее офтальмологическое Оптинол® Абсолютный комфорт
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2024/23192
Дата регистрации МИ
30.07.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03050524
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.08.2025
Период действия
с 28.08.2025 по 26.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
215260
Наименование
Средство увлажняющее офтальмологическое Оптинол® Абсолютный комфорт
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2024/23192
Дата регистрации МИ
30.07.2024
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 30.07.2024 по 28.08.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
215260
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.08.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.05.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы