Г004-00110-00/02940177 | РЗН 2024/23189
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02940177 | РЗН 2024/23189
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 25.07.2024 по 21.05.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23189
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940177
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.07.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Раствор, очищающий "Probe Cleanser" для системной очистки компонентов анализаторов и приборов Mindray
, варианты исполнения: 1. Раствор, очищающий «Probe Cleanser» для системной очистки компонентов анализаторов и приборов Mindray , 25 мл х 6 шт., в составе: - раствор очищающий «Probe Cleanser», 25 мл х 6 шт.; - инструкция по применению, 1 шт. 2. Раствор, очищающий «Probe Cleanser» для системной очистки компонентов анализаторов и приборов Mindray, 50 мл х 1 шт., в составе: - раствор очищающий «Probe Cleanser», 50 мл х 1 шт.; - инструкция по применению, 1 шт.
, варианты исполнения: 1. Раствор, очищающий «Probe Cleanser» для системной очистки компонентов анализаторов и приборов Mindray , 25 мл х 6 шт., в составе: - раствор очищающий «Probe Cleanser», 25 мл х 6 шт.; - инструкция по применению, 1 шт. 2. Раствор, очищающий «Probe Cleanser» для системной очистки компонентов анализаторов и приборов Mindray, 50 мл х 1 шт., в составе: - раствор очищающий «Probe Cleanser», 50 мл х 1 шт.; - инструкция по применению, 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Миндрей Медикал Рус"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129110, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, пр-кт Олимпийский, д. 16, стр. 5, антресоль 4, помещ. I, ком. 7, 11А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129110, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, пр-кт Олимпийский, д. 16, стр. 5, антресоль 4, помещ. I, ком. 7, 11А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P. R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Дальнее зарубежье, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P. R. China
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
109770
Адрес
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., 1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, People's Republic of China; ООО "Миндрей Технолоджи Рус", 124536, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Савелки, г. Зеленоград, пр-д 5253-й, д. 1, стр. 1
Наименование
Раствор, очищающий "Probe Cleanser" для системной очистки компонентов анализаторов и приборов Mindray
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2024/23189
Дата регистрации МИ
25.07.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940177
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.05.2025
Период действия
с 21.05.2025
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Вид
109770
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.05.2025
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы