Г004-00110-00/02939981 | РЗН 2024/23184
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02939981 | РЗН 2024/23184
Статус
Действует
Период действия версии
с 08.08.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23184
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939981
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.08.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Гель на основе гиалуроната натрия и лидокаина для внутрикожного введения Hyamax (ГИАМАКС)
, в вариантах исполнения: I. Нуаmах Extra Deep L-Plus 23 мг/мл, в комплекте: Комплектация 1: 1.1. Шприц наполненный, объём геля 2 мл, производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 - 2 шт. 1.2. Инструкция по применению - 1 шт. 1.3. Иглы 27G X 1/2 (0,4 х 12 мм), производства «TERUMO EUROPE N.V.», Бельгия , РУ 2018/7086 - 4 шт. II. Нуаmах Lips L-Plus 23 мг/мл, в комплекте: Комплектация 1: 1.1. Шприц наполненный, объём геля 1 мл, производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 - 2 шт. 1.2. Инструкция по применению - 1 шт. 1.3. Иглы 27G X 1/2 (0,4 х 12 мм), производства «TERUMO EUROPE N.V.», Бельгия, РУ № 2018/7086 - 4 шт. III. Нуаmах Volumizer L-Plus 20 мг/мл, в комплекте Комплектация 1: 1.1. Шприц наполненный, объём геля 1 мл, производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 - 2 шт. 1.2. Инструкция по применению - 1 шт. 1.3. Иглы 27G X 1/2 (0,4 х 13 мм), производства «TSK Laboratory», Япония, РУ № 2011/10609 - 2 шт. 1.4. Иглы 27G X 1/2 (0,4 х 12 мм), производства «TERUMO EUROPE N.V.», Бельгия, РУ № 2018/7086 - 2 шт. Комплектация 2: 2.1. Шприц наполненный, объём геля 2 мл, производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 - 2 шт. 2.2. Инструкция по применению - 1 шт. 2.3. Иглы 27G X 1/2 (0,4 х 13 мм), производства «TSK Laboratory», Япония, РУ № 2011/10609 - 2 шт. 2.4. Иглы 27G х 1/2 (0,4 х 12 мм), производства «TERUMO EUROPE N.V.», Бельгия, РУ №2018/7086 - 2 шт. IV. Нуаmах Skin Booster L-Plus 20 мг/мл, в комплекте: Комплектация 1: 1.1. Шприц наполненный, объём геля 1 мл, производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 - 2 шт. 1.2. Инструкция по применению - 1 шт. 1.3. Иглы 27G X 1/2 (0,4 х 12 мм), производства «TERUMO EUROPE N.V.», Бельгия, РУ №2018/7086 - 4 шт. V. Нуаmах Plus 24 Lido 24 мг/мл, в комплекте: Комплектация 1: 1.1. Шприц наполненный, объём геля 1 мл, производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 - 2 шт. 1.2. Инструкция по применению - 1 шт. 1.3. Иглы 27G X 1/2 (0,4 х 13 мм), производства «TSK Laboratory», Япония, РУ № 2011/10609 - 2 шт. 1.4. Иглы 27G X 1/2 (0,4 х 12 мм), производства «TERUMO EUROPE N.V.», Бельгия, РУ №2018/7086 - 2 шт. Комплектация 2: 2.1. Шприц наполненный, объём геля 2 мл, производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 - 2 шт. 2.2. Инструкция по применению - 1 шт. 2.3. Иглы 27G X 1/2 (0,4 х 13 мм), производства «TSK Laboratory», Япония, РУ № 2011/10609 - 2 шт. 2.4. Иглы 27G х 1/2 (0,4 х 12 мм), производства «TERUMO EUROPE N.V.», Бельгия, РУ №2018/7086 - 2 шт.
, в вариантах исполнения: I. Нуаmах Extra Deep L-Plus 23 мг/мл, в комплекте: Комплектация 1: 1.1. Шприц наполненный, объём геля 2 мл, производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 - 2 шт. 1.2. Инструкция по применению - 1 шт. 1.3. Иглы 27G X 1/2 (0,4 х 12 мм), производства «TERUMO EUROPE N.V.», Бельгия , РУ 2018/7086 - 4 шт. II. Нуаmах Lips L-Plus 23 мг/мл, в комплекте: Комплектация 1: 1.1. Шприц наполненный, объём геля 1 мл, производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 - 2 шт. 1.2. Инструкция по применению - 1 шт. 1.3. Иглы 27G X 1/2 (0,4 х 12 мм), производства «TERUMO EUROPE N.V.», Бельгия, РУ № 2018/7086 - 4 шт. III. Нуаmах Volumizer L-Plus 20 мг/мл, в комплекте Комплектация 1: 1.1. Шприц наполненный, объём геля 1 мл, производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 - 2 шт. 1.2. Инструкция по применению - 1 шт. 1.3. Иглы 27G X 1/2 (0,4 х 13 мм), производства «TSK Laboratory», Япония, РУ № 2011/10609 - 2 шт. 1.4. Иглы 27G X 1/2 (0,4 х 12 мм), производства «TERUMO EUROPE N.V.», Бельгия, РУ № 2018/7086 - 2 шт. Комплектация 2: 2.1. Шприц наполненный, объём геля 2 мл, производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 - 2 шт. 2.2. Инструкция по применению - 1 шт. 2.3. Иглы 27G X 1/2 (0,4 х 13 мм), производства «TSK Laboratory», Япония, РУ № 2011/10609 - 2 шт. 2.4. Иглы 27G х 1/2 (0,4 х 12 мм), производства «TERUMO EUROPE N.V.», Бельгия, РУ №2018/7086 - 2 шт. IV. Нуаmах Skin Booster L-Plus 20 мг/мл, в комплекте: Комплектация 1: 1.1. Шприц наполненный, объём геля 1 мл, производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 - 2 шт. 1.2. Инструкция по применению - 1 шт. 1.3. Иглы 27G X 1/2 (0,4 х 12 мм), производства «TERUMO EUROPE N.V.», Бельгия, РУ №2018/7086 - 4 шт. V. Нуаmах Plus 24 Lido 24 мг/мл, в комплекте: Комплектация 1: 1.1. Шприц наполненный, объём геля 1 мл, производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 - 2 шт. 1.2. Инструкция по применению - 1 шт. 1.3. Иглы 27G X 1/2 (0,4 х 13 мм), производства «TSK Laboratory», Япония, РУ № 2011/10609 - 2 шт. 1.4. Иглы 27G X 1/2 (0,4 х 12 мм), производства «TERUMO EUROPE N.V.», Бельгия, РУ №2018/7086 - 2 шт. Комплектация 2: 2.1. Шприц наполненный, объём геля 2 мл, производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 - 2 шт. 2.2. Инструкция по применению - 1 шт. 2.3. Иглы 27G X 1/2 (0,4 х 13 мм), производства «TSK Laboratory», Япония, РУ № 2011/10609 - 2 шт. 2.4. Иглы 27G х 1/2 (0,4 х 12 мм), производства «TERUMO EUROPE N.V.», Бельгия, РУ №2018/7086 - 2 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "КосметикОушен"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Замоскворечье, ул. Летниковская, д. 16, эт. 4, помещ. I, ком. 14
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Замоскворечье, ул. Летниковская, д. 16, эт. 4, помещ. I, ком. 14
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Лаборатория Гиамед СА"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Laboratories Hyamed SA, Rue de Lausanne 20BIS, 1201 Geneve, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Laboratories Hyamed SA, Rue de Lausanne 20BIS, 1201 Geneve, Switzerland
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
122160
Адрес
Hyamed Biotechnology (Zhuhai) Co., Ltd., No. 247, Dingwan 6th Road, Sanzao Town, Jinwan District, Zhuhai, Guangdong, 519090, China