Г004-00110-00/02939736 | РЗН 2024/23183
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02939736 | РЗН 2024/23183
Статус
Действует
Период действия версии
с 25.07.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23183
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939736
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.07.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Степлер линейный ручной режущий эндоскопический одноразовый "CHANNEL MED"
I. Варианты исполнения: 1. Степлер линейный ручной режущий эндоскопический одноразовый "CHANNEL MED" CN-ED12-S, диаметр стержня 12 мм, противоскользящий, механизм прошивания и прорезания тканей одноручный, длина шва стандартная, рукоятка прорезиненная, длина стержня 85 мм - 1 шт./потребительская упаковка. 2. Степлер линейный ручной режущий эндоскопический одноразовый "CHANNEL MED" CN-ED12-C, диаметр стержня 12 мм, противоскользящий, механизм прошивания и прорезания тканей одноручный, длина шва стандартная, рукоятка прорезиненная, длина стержня 155 мм - 1 шт./потребительская упаковка. 3. Степлер линейный ручной режущий эндоскопический одноразовый "CHANNEL MED" CN-ED12-L, диаметр стержня 12 мм, противоскользящий, механизм прошивания и прорезания тканей одноручный, длина шва стандартная, рукоятка прорезиненная, длина стержня 255 мм - 1 шт./потребительская упаковка. 4. Степлер линейный ручной режущий эндоскопический одноразовый "CHANNEL MED" CN-ED12T-S, диаметр стержня 12 мм, противоскользящий, механизм прошивания и прорезания тканей одноручный, длина шва стандартная, рукоятка не прорезиненная, длина стержня 85 мм - 1 шт./потребительская упаковка. 5. Степлер линейный ручной режущий эндоскопический одноразовый "CHANNEL MED" CN-ED12T-C, диаметр стержня 12 мм, противоскользящий, механизм прошивания и прорезания тканей одноручный, длина шва стандартная, рукоятка не прорезиненная, длина стержня 155 мм - 1 шт./потребительская упаковка. 6. Степлер линейный ручной режущий эндоскопический одноразовый "CHANNEL MED" CN-ED12T-L, диаметр стержня 12 мм, противоскользящий, механизм прошивания и прорезания тканей одноручный, длина шва стандартная, рукоятка не прорезиненная, длина стержня 255 мм - 1 шт./потребительская упаковка. 7. Степлер линейный ручной режущий эндоскопический одноразовый "CHANNEL MED" CN-ED12K-S, диаметр стержня 12 мм, противоскользящий, механизм прошивания и прорезания тканей одноручный, длина шва увеличенная, рукоятка прорезиненная, длина стержня 85 мм - 1 шт./потребительская упаковка. 8. Степлер линейный ручной режущий эндоскопический одноразовый "CHANNEL MED" CN-ED12K-C, диаметр стержня 12 мм, противоскользящий, механизм прошивания и прорезания тканей одноручный, длина шва увеличенная, рукоятка прорезиненная, длина стержня 155 мм - 1 шт./потребительская упаковка. 9. Степлер линейный ручной режущий эндоскопический одноразовый "CHANNEL MED" CN-ED12K-L, диаметр стержня 12 мм, противоскользящий, механизм прошивания и прорезания тканей одноручный, длина шва увеличенная, рукоятка прорезиненная, длина стержня 255 мм - 1 шт./потребительская упаковка. 10. Степлер линейный ручной режущий эндоскопический одноразовый "CHANNEL MED" CN-ED12KT-S, диаметр стержня 12 мм, противоскользящий, механизм прошивания и прорезания тканей одноручный, длина шва увеличенная, рукоятка не прорезиненная, длина стержня 85 мм - 1 шт./потребительская упаковка. 11. Степлер линейный ручной режущий эндоскопический одноразовый "CHANNEL MED" CN-ED12KT-C, диаметр стержня 12 мм, противоскользящий, механизм прошивания и прорезания тканей одноручный, длина шва увеличенная, рукоятка не прорезиненная, длина стержня 155 мм - 1 шт./потребительская упаковка. 12. Степлер линейный ручной режущий эндоскопический одноразовый "CHANNEL MED" CN-ED12KT-L, диаметр стержня 12 мм, противоскользящий, механизм прошивания и прорезания тканей одноручный, длина шва увеличенная, рукоятка не прорезиненная, длина стержня 255 мм - 1 шт./потребительская упаковка. 13. Степлер линейный ручной режущий эндоскопический одноразовый "CHANNEL MED" CN-ED12D45-S, диаметр стержня 12 мм, механизм прошивания и прорезания тканей двуручный, длина шва 45 мм, рукоятка прорезиненная, длина стержня 265 мм - 1 шт./потребительская упаковка. 14. Степлер линейный ручной режущий эндоскопический одноразовый "CHANNEL MED" CN-ED12D45-C, диаметр стержня 12 мм, механизм прошивания и прорезания тканей двуручный, длина шва 45 мм, рукоятка прорезиненная, длина стержня 325 мм - 1 шт./потребительская упаковка. 15. Степлер линейный ручной режущий эндоскопический одноразовый "CHANNEL MED" CN-ED12D45-L, диаметр стержня 12 мм, механизм прошивания и прорезания тканей двуручный, длина шва 45 мм, рукоятка прорезиненная, длина стержня 425 мм - 1 шт./потребительская упаковка. 16. Степлер линейный ручной режущий эндоскопический одноразовый "CHANNEL MED" CN-ED12D45T-S, диаметр стержня 12 мм, механизм прошивания и прорезания тканей двуручный, длина шва 45 мм, рукоятка не прорезиненная, длина стержня 265 мм - 1 шт./потребительская упаковка. 17. Степлер линейный ручной режущий эндоскопический одноразовый "CHANNEL MED" CN-ED12D45T-C, диаметр стержня 12 мм, механизм прошивания и прорезания тканей двуручный, длина шва 45 мм, рукоятка не прорезиненная, длина стержня 325 мм - 1 шт./потребительская упаковка. 18. Степлер линейный ручной режущий эндоскопический одноразовый "CHANNEL MED" CN-ED12D45T-L, диаметр стержня 12 мм, механизм прошивания и прорезания тканей двуручный, длина шва 45 мм, рукоятка не прорезиненная, длина стержня 425 мм - 1 шт./потребительская упаковка. 19. Степлер линейный ручной режущий эндоскопический одноразовый "CHANNEL MED" CN-ED12D60-S, диаметр стержня 12 мм, механизм прошивания и прорезания тканей двуручный, длина шва 60 мм, рукоятка прорезиненная, длина стержня 265 мм - 1 шт./потребительская упаковка. 20. Степлер линейный ручной режущий эндоскопический одноразовый "CHANNEL MED" CN-ED12D60-C, диаметр стержня 12 мм, механизм прошивания и прорезания тканей двуручный, длина шва 60 мм, рукоятка прорезиненная, длина стержня 340 мм - 1 шт./потребительская упаковка. 21. Степлер линейный ручной режущий эндоскопический одноразовый "CHANNEL MED" CN-ED12D60-L, диаметр стержня 12 мм, механизм прошивания и прорезания тканей двуручный, длина шва 60 мм, рукоятка прорезиненная, длина стержня 440 мм - 1 шт./потребительская упаковка. 22. Степлер линейный ручной режущий эндоскопический одноразовый "CHANNEL MED" CN-ED12D60T-S, диаметр стержня 12 мм, механизм прошивания и прорезания тканей двуручный, длина шва 60 мм, рукоятка не прорезиненная, длина стержня 265 мм - 1 шт./потребительская упаковка. 23. Степлер линейный ручной режущий эндоскопический одноразовый "CHANNEL MED" CN-ED12D60T-C, диаметр стержня 12 мм, механизм прошивания и прорезания тканей двуручный, длина шва 60 мм, рукоятка не прорезиненная, длина стержня 340 мм - 1 шт./потребительская упаковка. 24. Степлер линейный ручной режущий эндоскопический одноразовый "CHANNEL MED" CN-ED12D60T-L, диаметр стержня 12 мм, механизм прошивания и прорезания тканей двуручный, длина шва 60 мм, рукоятка не прорезиненная, длина стержня 440 мм - 1 шт./потребительская упаковка. II. Инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку.
I. Варианты исполнения: 1. Степлер линейный ручной режущий эндоскопический одноразовый "CHANNEL MED" CN-ED12-S, диаметр стержня 12 мм, противоскользящий, механизм прошивания и прорезания тканей одноручный, длина шва стандартная, рукоятка прорезиненная, длина стержня 85 мм - 1 шт./потребительская упаковка. 2. Степлер линейный ручной режущий эндоскопический одноразовый "CHANNEL MED" CN-ED12-C, диаметр стержня 12 мм, противоскользящий, механизм прошивания и прорезания тканей одноручный, длина шва стандартная, рукоятка прорезиненная, длина стержня 155 мм - 1 шт./потребительская упаковка. 3. Степлер линейный ручной режущий эндоскопический одноразовый "CHANNEL MED" CN-ED12-L, диаметр стержня 12 мм, противоскользящий, механизм прошивания и прорезания тканей одноручный, длина шва стандартная, рукоятка прорезиненная, длина стержня 255 мм - 1 шт./потребительская упаковка. 4. Степлер линейный ручной режущий эндоскопический одноразовый "CHANNEL MED" CN-ED12T-S, диаметр стержня 12 мм, противоскользящий, механизм прошивания и прорезания тканей одноручный, длина шва стандартная, рукоятка не прорезиненная, длина стержня 85 мм - 1 шт./потребительская упаковка. 5. Степлер линейный ручной режущий эндоскопический одноразовый "CHANNEL MED" CN-ED12T-C, диаметр стержня 12 мм, противоскользящий, механизм прошивания и прорезания тканей одноручный, длина шва стандартная, рукоятка не прорезиненная, длина стержня 155 мм - 1 шт./потребительская упаковка. 6. Степлер линейный ручной режущий эндоскопический одноразовый "CHANNEL MED" CN-ED12T-L, диаметр стержня 12 мм, противоскользящий, механизм прошивания и прорезания тканей одноручный, длина шва стандартная, рукоятка не прорезиненная, длина стержня 255 мм - 1 шт./потребительская упаковка. 7. Степлер линейный ручной режущий эндоскопический одноразовый "CHANNEL MED" CN-ED12K-S, диаметр стержня 12 мм, противоскользящий, механизм прошивания и прорезания тканей одноручный, длина шва увеличенная, рукоятка прорезиненная, длина стержня 85 мм - 1 шт./потребительская упаковка. 8. Степлер линейный ручной режущий эндоскопический одноразовый "CHANNEL MED" CN-ED12K-C, диаметр стержня 12 мм, противоскользящий, механизм прошивания и прорезания тканей одноручный, длина шва увеличенная, рукоятка прорезиненная, длина стержня 155 мм - 1 шт./потребительская упаковка. 9. Степлер линейный ручной режущий эндоскопический одноразовый "CHANNEL MED" CN-ED12K-L, диаметр стержня 12 мм, противоскользящий, механизм прошивания и прорезания тканей одноручный, длина шва увеличенная, рукоятка прорезиненная, длина стержня 255 мм - 1 шт./потребительская упаковка. 10. Степлер линейный ручной режущий эндоскопический одноразовый "CHANNEL MED" CN-ED12KT-S, диаметр стержня 12 мм, противоскользящий, механизм прошивания и прорезания тканей одноручный, длина шва увеличенная, рукоятка не прорезиненная, длина стержня 85 мм - 1 шт./потребительская упаковка. 11. Степлер линейный ручной режущий эндоскопический одноразовый "CHANNEL MED" CN-ED12KT-C, диаметр стержня 12 мм, противоскользящий, механизм прошивания и прорезания тканей одноручный, длина шва увеличенная, рукоятка не прорезиненная, длина стержня 155 мм - 1 шт./потребительская упаковка. 12. Степлер линейный ручной режущий эндоскопический одноразовый "CHANNEL MED" CN-ED12KT-L, диаметр стержня 12 мм, противоскользящий, механизм прошивания и прорезания тканей одноручный, длина шва увеличенная, рукоятка не прорезиненная, длина стержня 255 мм - 1 шт./потребительская упаковка. 13. Степлер линейный ручной режущий эндоскопический одноразовый "CHANNEL MED" CN-ED12D45-S, диаметр стержня 12 мм, механизм прошивания и прорезания тканей двуручный, длина шва 45 мм, рукоятка прорезиненная, длина стержня 265 мм - 1 шт./потребительская упаковка. 14. Степлер линейный ручной режущий эндоскопический одноразовый "CHANNEL MED" CN-ED12D45-C, диаметр стержня 12 мм, механизм прошивания и прорезания тканей двуручный, длина шва 45 мм, рукоятка прорезиненная, длина стержня 325 мм - 1 шт./потребительская упаковка. 15. Степлер линейный ручной режущий эндоскопический одноразовый "CHANNEL MED" CN-ED12D45-L, диаметр стержня 12 мм, механизм прошивания и прорезания тканей двуручный, длина шва 45 мм, рукоятка прорезиненная, длина стержня 425 мм - 1 шт./потребительская упаковка. 16. Степлер линейный ручной режущий эндоскопический одноразовый "CHANNEL MED" CN-ED12D45T-S, диаметр стержня 12 мм, механизм прошивания и прорезания тканей двуручный, длина шва 45 мм, рукоятка не прорезиненная, длина стержня 265 мм - 1 шт./потребительская упаковка. 17. Степлер линейный ручной режущий эндоскопический одноразовый "CHANNEL MED" CN-ED12D45T-C, диаметр стержня 12 мм, механизм прошивания и прорезания тканей двуручный, длина шва 45 мм, рукоятка не прорезиненная, длина стержня 325 мм - 1 шт./потребительская упаковка. 18. Степлер линейный ручной режущий эндоскопический одноразовый "CHANNEL MED" CN-ED12D45T-L, диаметр стержня 12 мм, механизм прошивания и прорезания тканей двуручный, длина шва 45 мм, рукоятка не прорезиненная, длина стержня 425 мм - 1 шт./потребительская упаковка. 19. Степлер линейный ручной режущий эндоскопический одноразовый "CHANNEL MED" CN-ED12D60-S, диаметр стержня 12 мм, механизм прошивания и прорезания тканей двуручный, длина шва 60 мм, рукоятка прорезиненная, длина стержня 265 мм - 1 шт./потребительская упаковка. 20. Степлер линейный ручной режущий эндоскопический одноразовый "CHANNEL MED" CN-ED12D60-C, диаметр стержня 12 мм, механизм прошивания и прорезания тканей двуручный, длина шва 60 мм, рукоятка прорезиненная, длина стержня 340 мм - 1 шт./потребительская упаковка. 21. Степлер линейный ручной режущий эндоскопический одноразовый "CHANNEL MED" CN-ED12D60-L, диаметр стержня 12 мм, механизм прошивания и прорезания тканей двуручный, длина шва 60 мм, рукоятка прорезиненная, длина стержня 440 мм - 1 шт./потребительская упаковка. 22. Степлер линейный ручной режущий эндоскопический одноразовый "CHANNEL MED" CN-ED12D60T-S, диаметр стержня 12 мм, механизм прошивания и прорезания тканей двуручный, длина шва 60 мм, рукоятка не прорезиненная, длина стержня 265 мм - 1 шт./потребительская упаковка. 23. Степлер линейный ручной режущий эндоскопический одноразовый "CHANNEL MED" CN-ED12D60T-C, диаметр стержня 12 мм, механизм прошивания и прорезания тканей двуручный, длина шва 60 мм, рукоятка не прорезиненная, длина стержня 340 мм - 1 шт./потребительская упаковка. 24. Степлер линейный ручной режущий эндоскопический одноразовый "CHANNEL MED" CN-ED12D60T-L, диаметр стержня 12 мм, механизм прошивания и прорезания тканей двуручный, длина шва 60 мм, рукоятка не прорезиненная, длина стержня 440 мм - 1 шт./потребительская упаковка. II. Инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Компания "БиВи"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129085, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Останскинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129085, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Останскинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Цзянсу Шаннель Медикал Девайс Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Jiangsu Channel Medical Device Co., Ltd., Fourth Floor, G3, 999# QuJia Road, Qiandeng Town, Kunshan, Jiangsu, People's Republic of China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Jiangsu Channel Medical Device Co., Ltd., Fourth Floor, G3, 999# QuJia Road, Qiandeng Town, Kunshan, Jiangsu, People's Republic of China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
313210
Адрес
Jiangsu Channel Medical Device Co., Ltd., Fourth Floor, G3, 999# Qujia Road, Qiandeng Town, 215341 Kunshan, Jiangsu, People's Republic of China; Suzhou CNNC Huadong Radiation Co., Ltd., 4756 Jiaotong Road, Economic and Technological Development Zone of Wujiang, 215200 Suzhou, Jiangsu Province, People's Republic of China