Г004-00110-00/02934242 | РЗН 2024/23182
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02934242 | РЗН 2024/23182
Статус
Действует
Период действия версии
с 25.07.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23182
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934242
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.07.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплантат интрадермальный Wendi по ТУ 32.50.22-001-34163558-2020
в вариантах исполнения: 1. Имплантат интрадермальный Wendi по ТУ 32.50.22-001-34163558-2020 вариант исполнения НА percent 8 мг/мл (0,8%), в составе: - флакон с имплантатом интрадермальным объемом 6 мл - 1 шт.; - этикетка самоклеящаяся - 2 шт.; - инструкция вкладыш - 1 шт. 2. Имплантат интрадермальный Wendi по ТУ 32.50.22-001-34163558-2020 вариант исполнения НА percent 20 мг/мл (2,0%), в составе: - флакон с имплантатом интрадермальным объемом 6 мл - 1 шт.; - этикетка самоклеящаяся - 2 шт.; - инструкция вкладыш - 1 шт. 3. Имплантат интрадермальный Wendi по ТУ 32.50.22-001-34163558-2020 вариант исполнения НА percent 30 мг/мл (3,0%), в составе: - флакон с имплантатом интрадермальным объемом 6 мл - 1 шт.; - этикетка самоклеящаяся - 2 шт.; - инструкция вкладыш - 1 шт. 4. Имплантат интрадермальный Wendi по ТУ 32.50.22-001-34163558-2020 вариант исполнения НА percent 18 мг/мл (1,8%), в составе: - шприц с имплантатом интрадермальным объемом 1,6 мл - 1 шт.; - этикетка самоклеящаяся - 2 шт.; - инструкция вкладыш - 1 шт. 5. Имплантат интрадермальный Wendi по ТУ 32.50.22-001-34163558-2020 вариант исполнения НА percent 27 мг/мл (2,7%), в составе: - шприц с имплантатом интрадермальным объемом 1,6 мл - 1 шт.; - этикетка самоклеящаяся - 2 шт.; - инструкция вкладыш - 1 шт. 6. Имплантат интрадермальный Wendi по ТУ 32.50.22-001-34163558-2020 вариант исполнения НА percent 36 мг/мл (3,6%), в составе: - шприц с имплантатом интрадермальным объемом 1,6 мл - 1 шт.; - этикетка самоклеящаяся - 2 шт.; - инструкция вкладыш - 1 шт.
в вариантах исполнения: 1. Имплантат интрадермальный Wendi по ТУ 32.50.22-001-34163558-2020 вариант исполнения НА percent 8 мг/мл (0,8%), в составе: - флакон с имплантатом интрадермальным объемом 6 мл - 1 шт.; - этикетка самоклеящаяся - 2 шт.; - инструкция вкладыш - 1 шт. 2. Имплантат интрадермальный Wendi по ТУ 32.50.22-001-34163558-2020 вариант исполнения НА percent 20 мг/мл (2,0%), в составе: - флакон с имплантатом интрадермальным объемом 6 мл - 1 шт.; - этикетка самоклеящаяся - 2 шт.; - инструкция вкладыш - 1 шт. 3. Имплантат интрадермальный Wendi по ТУ 32.50.22-001-34163558-2020 вариант исполнения НА percent 30 мг/мл (3,0%), в составе: - флакон с имплантатом интрадермальным объемом 6 мл - 1 шт.; - этикетка самоклеящаяся - 2 шт.; - инструкция вкладыш - 1 шт. 4. Имплантат интрадермальный Wendi по ТУ 32.50.22-001-34163558-2020 вариант исполнения НА percent 18 мг/мл (1,8%), в составе: - шприц с имплантатом интрадермальным объемом 1,6 мл - 1 шт.; - этикетка самоклеящаяся - 2 шт.; - инструкция вкладыш - 1 шт. 5. Имплантат интрадермальный Wendi по ТУ 32.50.22-001-34163558-2020 вариант исполнения НА percent 27 мг/мл (2,7%), в составе: - шприц с имплантатом интрадермальным объемом 1,6 мл - 1 шт.; - этикетка самоклеящаяся - 2 шт.; - инструкция вкладыш - 1 шт. 6. Имплантат интрадермальный Wendi по ТУ 32.50.22-001-34163558-2020 вариант исполнения НА percent 36 мг/мл (3,6%), в составе: - шприц с имплантатом интрадермальным объемом 1,6 мл - 1 шт.; - этикетка самоклеящаяся - 2 шт.; - инструкция вкладыш - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "БОН-Л ГРУПП"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
115419, Россия, Москва, ул. Орджоникидзе, д. 11, стр. 11, помещ. I, ком. 6Г
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
115419, Россия, Москва, ул. Орджоникидзе, д. 11, стр. 11, помещ. I, ком. 6Г
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.199
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
122090
Адрес
ООО "НуклеоФормула", 117105, Москва, ул. Нагатинская, д. 3А, стр. 5