Г004-00110-00/02935275 | РЗН 2024/23179
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02935275 | РЗН 2024/23179
Статус
Действует
Период действия версии
с 24.07.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23179
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935275
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Помпа инсулиновая по ТУ 32.50.50-002-63752244-2024
в составе: 1. Помпа инсулиновая, производства MicroTech Medical (Hangzhou) Co., Ltd, (Китай), модель: МТМ-1 – 1 шт. 2. Пульт управления инсулиновой помпой, производства MicroTech Medical (Hangzhou) Co., Ltd, (Китай), модель: МТМ-2 – 1 шт. 3. Аккумулятор пульта управления инсулиновой помпой, производства MicroTech Medical (Hangzhou) Co., Ltd, (Китай), модель: PDA Battery, REF: 1001-RMTL-162, Li-Ion Battery 3,7 V/1000mAh – 1 шт. 4. Зарядное устройство аккумулятора помпы, производства MicroTech Medical (Hangzhou) Co., Ltd (Китай), модель: Pump Battery Charger REF 1001-RMTL-160 – 1 шт. 5. Зарядное устройство с кабелем и вилкой для розетки, производства MicroTech Medical (Hangzhou) Co., Ltd, (Китай), модель: PDA Charger REF 1001-RMTL-188 – 1 шт. 6. Аккумулятор помпы, производства MicroTech Medical (Hangzhou) Co., Ltd, (Китай), модель: PDA Battery, REF: 1001-RMTL-189, Li-Ion Battery 3,7 V/75mAh – 2 шт. 7. Устройство для установки канюли, производства MicroTech Medical (Hangzhou) Co., Ltd, (Китай), модель: Equil – 1 шт. 8. Набор для инфузии, производства MicroTech Medical (Hangzhou) Co., Ltd, (Китай), в составе: - инфузионная трубка 6 мм (REF: HRN-S-60) – 10 шт., - пластырь (REF: МТМ-4) с основанием для крепления инсулиновой помпы и инфузионного резервуара – 10 шт. 9. Набор для инфузии, производства MicroTech Medical (Hangzhou) Co., Ltd, (Китай), в составе: - инфузионная трубка 9 мм (REF: HRN-S-90) – 10 шт., - пластырь (REF: МТМ-4) с основанием для крепления инсулиновой помпы и инфузионного резервуара – 10 шт. 10. Инфузионный резервуар к инсулиновой помпе 2мл, производства MicroTech Medical (Hangzhou) Co., Ltd, (Китай), модель: Equil, REF:МТМ-3 – 10 шт. 11. Инструкция по эксплуатации – 1 шт.
в составе: 1. Помпа инсулиновая, производства MicroTech Medical (Hangzhou) Co., Ltd, (Китай), модель: МТМ-1 – 1 шт. 2. Пульт управления инсулиновой помпой, производства MicroTech Medical (Hangzhou) Co., Ltd, (Китай), модель: МТМ-2 – 1 шт. 3. Аккумулятор пульта управления инсулиновой помпой, производства MicroTech Medical (Hangzhou) Co., Ltd, (Китай), модель: PDA Battery, REF: 1001-RMTL-162, Li-Ion Battery 3,7 V/1000mAh – 1 шт. 4. Зарядное устройство аккумулятора помпы, производства MicroTech Medical (Hangzhou) Co., Ltd (Китай), модель: Pump Battery Charger REF 1001-RMTL-160 – 1 шт. 5. Зарядное устройство с кабелем и вилкой для розетки, производства MicroTech Medical (Hangzhou) Co., Ltd, (Китай), модель: PDA Charger REF 1001-RMTL-188 – 1 шт. 6. Аккумулятор помпы, производства MicroTech Medical (Hangzhou) Co., Ltd, (Китай), модель: PDA Battery, REF: 1001-RMTL-189, Li-Ion Battery 3,7 V/75mAh – 2 шт. 7. Устройство для установки канюли, производства MicroTech Medical (Hangzhou) Co., Ltd, (Китай), модель: Equil – 1 шт. 8. Набор для инфузии, производства MicroTech Medical (Hangzhou) Co., Ltd, (Китай), в составе: - инфузионная трубка 6 мм (REF: HRN-S-60) – 10 шт., - пластырь (REF: МТМ-4) с основанием для крепления инсулиновой помпы и инфузионного резервуара – 10 шт. 9. Набор для инфузии, производства MicroTech Medical (Hangzhou) Co., Ltd, (Китай), в составе: - инфузионная трубка 9 мм (REF: HRN-S-90) – 10 шт., - пластырь (REF: МТМ-4) с основанием для крепления инсулиновой помпы и инфузионного резервуара – 10 шт. 10. Инфузионный резервуар к инсулиновой помпе 2мл, производства MicroTech Medical (Hangzhou) Co., Ltd, (Китай), модель: Equil, REF:МТМ-3 – 10 шт. 11. Инструкция по эксплуатации – 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Диаконт"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125284, Россия, Москва, ул. Беговая, д. 13, кв. 90
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125284, Россия, Москва, ул. Беговая, д. 13, кв. 90
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
368990
Адрес
ООО "Диаконт", 111024, г. Москва, ул. 2-я Кабельная, д. 2; Microtech Medical (Hangzhou) Co., Ltd., No. 108 Liuze St., Cangqian, Yuhang District, Hangzhou, 311121 Zhejiang, P.R. China
Документы
-