Г004-00110-00/02937666 | РЗН 2024/23173
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02937666 | РЗН 2024/23173
Статус
Действует
Период действия версии
с 24.07.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23173
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937666
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.07.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Эндодонтический ультразвуковой скалер "ESTUS SONIC" по ТУ 32.50.11-023-56755207-2021
Состав: 1. Наконечник «Estus Sonic» - 1 шт., в составе: 1.1. Блок управления «Estus Sonic» - 1 шт. 1.2. Аккумуляторный блок (GE29.120.000/ Геософт Дент) - 1 шт. 1.3. Насадка-эндочак «Estus Sonic Type Е2» ("E1/07ES) - 1 шт. 1.4. Насадка скалера - 2 шт., вариант исполнения: 1.4.1. Насадка «Estus Sonic Type ЕЗ» ("E3ES"). 1.4.2. Насадка «Estus Sonic Type E3D» ("E3DES"). 1.4.3. Насадка «Estus Sonic Type Е4» ("E4ES"). 1.4.4. Насадка «Estus Sonic Type E4D» ("E4DES"). 1.4.5. Насадка «Estus Sonic Type Е5» ("E5ES"). 1.4.6. Насадка «Estus Sonic Type E5D» ("E5DES"). 1.4.7. Насадка «Estus Sonic Type Е10» ("E10ES"). 1.4.8. Насадка «Estus Sonic Type E10D» ("E10DES"). 1.4.9. Насадка «Estus Sonic Type Е11» ("E11ES"). 1.4.10. Насадка «Estus Sonic Type E11D» ("El11DES"). 1.5. Файлы Ni-Ti ("E1/07ES-22") для насадки-эндочака «Estus Sonic Type Е2» ("E1/07ES"), рабочая длина 22 мм - 1 упаковка (1 шт.) или 1 упаковка (3 шт.) (при необходимости). 2. Чехол гигиенический (ГЕ35.130.001/Геософт Дент) - 1 шт. 3. Ключ для насадок - 1 шт. 4. Подставка «Estus Опе-В» - 1 шт. (при необходимости). 5. Зарядная станция «Estus Energy-S» - 1 шт. (при необходимости). 6. Кабель зарядки USB-A - USB-B, длина 1,8 м - 1 шт. (при необходимости). 7. Блок питания (USB-разъем) 1А (GE42.110.001/ Геософт Дент) - 1шт. (при необходимости). 8. Руководство по эксплуатации «Estus Sonic» - 1 шт. 9. Гарантийный талон «Estus Sonic» - 1 шт.
Состав: 1. Наконечник «Estus Sonic» - 1 шт., в составе: 1.1. Блок управления «Estus Sonic» - 1 шт. 1.2. Аккумуляторный блок (GE29.120.000/ Геософт Дент) - 1 шт. 1.3. Насадка-эндочак «Estus Sonic Type Е2» ("E1/07ES) - 1 шт. 1.4. Насадка скалера - 2 шт., вариант исполнения: 1.4.1. Насадка «Estus Sonic Type ЕЗ» ("E3ES"). 1.4.2. Насадка «Estus Sonic Type E3D» ("E3DES"). 1.4.3. Насадка «Estus Sonic Type Е4» ("E4ES"). 1.4.4. Насадка «Estus Sonic Type E4D» ("E4DES"). 1.4.5. Насадка «Estus Sonic Type Е5» ("E5ES"). 1.4.6. Насадка «Estus Sonic Type E5D» ("E5DES"). 1.4.7. Насадка «Estus Sonic Type Е10» ("E10ES"). 1.4.8. Насадка «Estus Sonic Type E10D» ("E10DES"). 1.4.9. Насадка «Estus Sonic Type Е11» ("E11ES"). 1.4.10. Насадка «Estus Sonic Type E11D» ("El11DES"). 1.5. Файлы Ni-Ti ("E1/07ES-22") для насадки-эндочака «Estus Sonic Type Е2» ("E1/07ES"), рабочая длина 22 мм - 1 упаковка (1 шт.) или 1 упаковка (3 шт.) (при необходимости). 2. Чехол гигиенический (ГЕ35.130.001/Геософт Дент) - 1 шт. 3. Ключ для насадок - 1 шт. 4. Подставка «Estus Опе-В» - 1 шт. (при необходимости). 5. Зарядная станция «Estus Energy-S» - 1 шт. (при необходимости). 6. Кабель зарядки USB-A - USB-B, длина 1,8 м - 1 шт. (при необходимости). 7. Блок питания (USB-разъем) 1А (GE42.110.001/ Геософт Дент) - 1шт. (при необходимости). 8. Руководство по эксплуатации «Estus Sonic» - 1 шт. 9. Гарантийный талон «Estus Sonic» - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "Геософт Дент"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
129090, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, пер. Васнецова, д. 7, эт. цокольный, офис А16
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
129090, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, пер. Васнецова, д. 7, эт. цокольный, офис А16
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.150
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
127410
Адрес
АО "Геософт Дент", 129090, г. Москва, пер. Васнецова, д. 7, помещ. А01, А02, А03, А04, А05, А06, А07, А08, включая складское помещ. объемом 16 паллета/мест, А12, А13, А14, А16