Г004-00110-00/02940356 | РЗН 2024/23172

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02940356 | РЗН 2024/23172
Статус
Действует
Период действия версии
с 08.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23172
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940356
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.07.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
08.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор инструментов для установки дентального имплантата и протеза
варианты исполнения: 1. Набор хирургический BL / TL, в составе: 1.1. Удлинитель с цанговым зажимом - 1 шт. 1.2. Метчик длинный, диаметр 3.4 мм - 1 шт. 1.3. Метчик длинный, диаметр 4.0 мм - 1 шт. 1.4. Метчик длинный, диаметр 4.6 мм - 1 шт. 1.5. Метчик длинный, диаметр 5.2 мм - 1 шт. 1.6. Сверло ступенчатое, короткое, диаметр 2.4/3.0 мм - 1 шт. 1.7. Сверло ступенчатое, короткое, диаметр 3.0/3.6 мм - 1 шт. 1.8. Сверло ступенчатое, короткое, диаметр 3.6/4.2 мм - 1 шт. 1.9. Сверло ступенчатое, короткое, диаметр 4.2/4.8 мм - 1 шт. 1.10. Ключ-трещотка - 1 шт. 1.11. Сверло игловидное, диаметр 1.5 мм - 1 шт. 1.12. Сверло стартовое, короткое, диаметр 2.0 мм - 1 шт. 1.13. Сверло ступенчатое, короткое, диаметр 2.0/2.4 мм - 1 шт. 1.14. Сверло стартовое, длинное, диаметр 2.0 мм - 1 шт. 1.15. Сверло ступенчатое, длинное, диаметр 2.0/2.4 мм - 1 шт. 1.16. Сверло ступенчатое, длинное, диаметр 2.4/3.0 мм - 1 шт. 1.17. Сверло ступенчатое, длинное, диаметр 3.0/3.6 мм - 1 шт. 1.18. Сверло ступенчатое, длинное, диаметр 3.6/4.2 мм - 1 шт. 1.19. Сверло ступенчатое, длинное, диаметр 4.2/4.8 мм - 1 шт. 1.20. Отвертка-имплантовод BL, для ключа-трещотки, короткая- 1 шт. 1.21. Отвертка-имплантовод BL, для углового наконечника, длинная- 1 шт. 1.22. Отвертка-имплантовод BL, для ключа-трещотки, длинная- 1 шт. 1.23. Отвертка-имплантовод BL, для углового наконечника, короткая- 1 шт. 1.24. Отвертка ручная - 1 шт. 1.25. Позиционер-глубиномер BL / TL, диаметр 2.0 мм - 3 шт. 1.26. Позиционер-глубиномер BL / TL, диаметр 2.4 мм - 1 шт. 1.27. Позиционер-глубиномер BL / TL, диаметр 3.0 мм - 1 шт. 1.28. Позиционер-глубиномер BL / TL, диаметр 3.6 мм - 1 шт. 1.29. Отвертка-имплантовод TL, для углового наконечника, длинная - 1 шт. 1.30. Отвертка-имплантовод TL, для углового наконечника, короткая - 1 шт. 1.31. Отвертка-имплантовод TL, для ключа-трещотки, длинная - 1 шт. 1.32. Отвертка-имплантовод TL, для ключа-трещотки, короткая - 1 шт. 1.33. Позиционер-глубиномер BL / TL, двухсторонний (при необходимости) 1.34. Позиционер-глубиномер BL / TL, диаметр 5.4 мм (при необходимости) 1.35. Позиционер-глубиномер BL / TL, диаметр 6.0 мм (при необходимости) 1.36. Лоток для набора хирургического BL / TL - 1 шт. 1.37. Держатель для инструмента, силиконовый - не более 4 шт. 2. Набор хирургических инструментов TL для хирургического набора BL, в составе: 2.1. Позиционер-глубиномер BL / TL, диаметр 2.0 мм - 2 шт. 2.2. Отвертка-имплантовод TL, для углового наконечника, длинная - 1 шт. 2.3. Отвертка-имплантовод TL, для углового наконечника, короткая - 1 шт. 2.4. Отвертка-имплантовод TL, для ключа-трещотки, длинная - 1 шт. 2.5. Отвертка-имплантовод TL, для ключа-трещотки, короткая - 1 шт. 2.6. Вставка для лотка хирургического набора BL / TL - 1 шт. 2.7. Держатель для инструмента, силиконовый - не более 4 шт. 3. Набор хирургический Osteo Safe, в составе: 3.1. Рукоятка Osteo Safe - 1 шт. 3.2. Отвертка-имплантовод Osteo Safe - 1 шт. 3.3. Удлинитель для имплантовода Osteo Safe - 1 шт. 4. Набор для работы с плотной костью BL / TL, в составе: 4.1. Метчик PX, длинный, диаметр 3.4 мм - 1 шт. 4.2. Метчик PX, длинный, диаметр 4.0 мм - 1 шт. 4.3. Метчик PX, длинный, диаметр 4.6 мм - 1 шт. 4.4. Метчик PX, длинный, диаметр 5.2 мм - 1 шт. 4.5. Сверло ступенчатое PX, короткое, диаметр 4.8/5.0 мм - 1 шт. 4.6. Сверло ступенчатое PX, короткое, диаметр 4.2/4.4 мм - 1 шт. 4.7. Сверло ступенчатое PX, короткое, диаметр 3.6/3.8 мм - 1 шт. 4.8. Сверло ступенчатое PX, короткое, диаметр 3.0/3.2 мм - 1 шт. 4.9. Лоток для набора для работы с плотной костью BL / TL - 1 шт. 5. Набор для планирования расстановки имплантатов, в составе: 5.1. Шаблон для планирования расстояния между имплантатами - 1 шт. 5.2. Кольцо центрирующее, диаметр 8 мм - 1 шт. 5.3. Кольцо центрирующее, диаметр 10 мм - 1 шт. 5.4. Сверло игловидное, диаметр 1.5 мм, с ограничителем - 1 шт. 5.5. Лоток для набора для планирования расстановки имплантатов - 1 шт. 6. Набор ортопедический BL / TL, в составе: 6.1. Отвертка BL / TL, для ключа-трещотки, короткая - 1 шт. 6.2. Отвертка BL / TL, для ключа-трещотки, длинная - 1 шт. 6.3. Отвертка BL / TL, для углового наконечника, короткая - 1 шт. 6.4. Отвертка BL / TL, для углового наконечника, длинная - 1 шт. 6.5. Ключ Multi-unit для углового наконечника, короткий - 1 шт. 6.6. Ключ динамометрический - 1 шт. 6.7. Ключ Multi-unit для ключа-трещотки - 1 шт. 6.8. Отвертка-имплантовод TL, для углового наконечника, длинная - 1 шт. 6.9. Отвертка-имплантовод TL, для углового наконечника, короткая - 1 шт. 6.10. Отвертка-имплантовод TL, для ключа-трещотки, длинная - 1 шт. 6.11. Отвертка-имплантовод TL, для ключа-трещотки, короткая - 1 шт. 6.12. Отвертка BL / TL, для углового наконечника, для угловых шахт, длинная- 1 шт. 6.13. Отвертка BL / TL, для углового наконечника, для угловых шахт, короткая - 1 шт. 6.14. Отвертка BL / TL, для ключа-трещотки, для угловых шахт, длинная - 1 шт. 6.15. Отвертка BL / TL, для ключа-трещотки, для угловых шахт, короткая - 1 шт. 6.16. Инструмент для извлечения абатмента, ручной/ для ключа-трещотки, короткий - 1 шт. 6.17. Лоток для набора ортопедического BL / TL - 1 шт. 7. Набор хирургический BL, в составе: 7.1. Шаблон для планирования расстояния между имплантатами - 1 шт. 7.2. Удлинитель с цанговым зажимом - 1 шт. 7.3. Рукоятка с цанговым зажимом для ключа стоматологического - 1 шт. 7.4. Метчик длинный, диаметр 3.4 мм - 1 шт. 7.5. Метчик длинный, диаметр 4.0 мм - 1 шт. 7.6. Метчик длинный, диаметр 4.6 мм - 1 шт. 7.7. Метчик длинный, диаметр 5.2 мм - 1 шт. 7.8. Сверло ступенчатое, короткое, диаметр 2.4/3.0 мм - 1 шт. 7.9. Сверло ступенчатое, короткое, диаметр 3.0/3.6 мм - 1 шт. 7.10. Сверло ступенчатое, короткое, диаметр 3.6/4.2 мм - 1 шт. 7.11. Сверло ступенчатое, короткое, диаметр 4.2/4.8 мм - 1 шт. 7.12. Ключ-трещотка - 1 шт. 7.13. Сверло стартовое шаровидное, диаметр 2.0 мм - 1 шт. 7.14. Сверло игловидное, диаметр 1.5 мм - 1 шт. 7.15. Сверло стартовое, короткое, диаметр 2.0 мм - 1 шт. 7.16. Сверло ступенчатое, короткое, диаметр 2.0/2.4 мм - 1 шт. 7.17. Сверло стартовое, длинное, диаметр 2.0 мм - 1 шт. 7.18. Сверло ступенчатое, длинное, диаметр 2.0/2.4 мм - 1 шт. 7.19. Сверло ступенчатое, длинное, диаметр 2.4/3.0 мм - 1 шт. 7.20. Сверло ступенчатое, длинное, диаметр 3.0/3.6 мм - 1 шт. 7.21. Сверло ступенчатое, длинное, диаметр 3.6/4.2 мм - 1 шт. 7.22. Сверло ступенчатое, длинное, диаметр 4.2/4.8 мм - 1 шт. 7.23. Отвертка-имплантовод BL, для ключа-трещотки, короткая- 1 шт. 7.24. Отвертка-имплантовод BL, для углового наконечника, длинная- 1 шт. 7.25. Отвертка-имплантовод BL, для ключа-трещотки, длинная- 1 шт. 7.26. Отвертка-имплантовод BL, для углового наконечника, короткая - 1 шт. 7.27. Отвертка ручная - 1 шт. 7.28. Отвертка BL / TL, для углового наконечника, длинная - 1 шт. 7.29. Позиционер-глубиномер BL / TL, диаметр 2.0 мм - 1 шт. 7.30. Позиционер-глубиномер BL / TL, диаметр 2.4 мм - 1 шт. 7.31. Позиционер-глубиномер BL / TL, диаметр 3.0 мм - 1 шт. 7.32. Позиционер-глубиномер BL / TL, диаметр 3.6 мм - 1 шт. 7.33. Позиционер-глубиномер BL / TL, диаметр 4.2 мм - 1 шт. 7.34. Позиционер-глубиномер BL / TL, диаметр 4.8 мм - 1 шт. 7.35. Лоток для набора хирургического BL - 1 шт. 8. Набор хирургический BL / TL со сверлами больших диаметров, в составе: 8.1. Ключ-трещотка - 1 шт. 8.2. Метчик длинный, диаметр 3.4 мм - 1 шт. 8.3. Метчик длинный, диаметр 4.0 мм - 1 шт. 8.4. Метчик длинный, диаметр 4.6 мм - 1 шт. 8.5. Метчик длинный, диаметр 5.2 мм - 1 шт. 8.6. Сверло ступенчатое, короткое, диаметр 2.0/2.4 мм - 1 шт. 8.7. Сверло ступенчатое, длинное, диаметр 2.0/2.4 мм - 1 шт. 8.8. Сверло ступенчатое, короткое, диаметр 2.4/3.0 мм - 1 шт. 8.9. Сверло ступенчатое, длинное, диаметр 2.4/3.0 мм - 1 шт. 8.10. Сверло ступенчатое, короткое, диаметр 3.0/3.6 мм - 1 шт. 8.11. Сверло ступенчатое, длинное, диаметр 3.0/3.6 мм - 1 шт. 8.12. Сверло ступенчатое, короткое, диаметр 3.6/4.2 мм - 1 шт. 8.13. Сверло ступенчатое, длинное, диаметр 3.6/4.2 мм - 1 шт. 8.14. Сверло ступенчатое, короткое, диаметр 4.2/4.8 мм - 1 шт. 8.15. Сверло ступенчатое, длинное, диаметр 4.2/4.8 мм - 1 шт. 8.16. Сверло ступенчатое, короткое, диаметр 4.8/5.4 мм - 1 шт. 8.17. Сверло ступенчатое, короткое, диаметр 5.4/6.0 мм - 1 шт. 8.18. Позиционер-глубиномер BL / TL, диаметр 2.0 мм - 3 шт. 8.19. Позиционер-глубиномер BL / TL, диаметр 2.4 мм - 1 шт. 8.20. Позиционер-глубиномер BL / TL, диаметр 3.0 мм - 1 шт. 8.21. Позиционер-глубиномер BL / TL, диаметр 3.6 мм - 1 шт. 8.22. Сверло стартовое, короткое, диаметр 2.0 мм - 1 шт. 8.23. Сверло стартовое, длинное, диаметр 2.0 мм - 1 шт. 8.24. Отвертка-имплантовод BL, для ключа-трещотки, короткая- 1 шт. 8.25. Отвертка-имплантовод BL, для ключа-трещотки, длинная- 1 шт. 8.26. Отвертка ручная - 1 шт. 8.27. Удлинитель с цанговым зажимом - 1 шт. 8.28. Сверло игловидное, диаметр 1.5 мм - 1 шт. 8.29. Отвертка-имплантовод BL, для углового наконечника, короткая- 1 шт. 8.30. Отвертка-имплантовод BL, для углового наконечника, длинная - 1 шт. 8.31. Отвертка-имплантовод TL, для углового наконечника, короткая - 1 шт. 8.32. Отвертка-имплантовод TL, для углового наконечника, длинная - 1 шт. 8.33. Отвертка-имплантовод TL, для ключа-трещотки, короткая - 1 шт. 8.34. Отвертка-имплантовод TL, для ключа-трещотки, длинная - 1 шт. 8.35. Позиционер-глубиномер BL / TL, двухсторонний (при необходимости) 8.36. Позиционер-глубиномер BL / TL, диаметр 5.4 мм (при необходимости) 8.37. Позиционер-глубиномер BL / TL, диаметр 6.0 мм (при необходимости) 8.38. Лоток для набора хирургического BL / TL со сверлами больших диаметров - 1 шт. 8.39. Держатель для инструмента, силиконовый - не более 4 шт. 9. Набор для навигационной хирургии под втулку диаметром 3.6 мм, в составе: 9.1. Сверло выравнивающее для навигационной хирургии, короткое, под втулку диаметром 3.6 мм - 1 шт. 9.2. Сверло игловидное для навигационной хирургии, короткое, под втулку диаметром 3.6 мм - 1 шт. 9.3. Сверло игловидное для навигационной хирургии, длинное, под втулку диаметром 3.6 мм - 1 шт. 9.4. Отвертка-имплантовод BL, для углового наконечника, для навигационной хирургии, под втулку диаметром 3.6 мм - 1 шт. 9.5. Отвертка-имплантовод BL, для углового наконечника, для навигационной хирургии, длинная, под втулку диаметром 3.6 мм - 1 шт. 9.6. Сверло стартовое для навигационной хирургии, диаметр 2.0 мм, для имплантата длиной 4.5 мм, под втулку диаметром 3.6 мм - 1 шт. 9.7. Сверло стартовое для навигационной хирургии, диаметр 2.0 мм, для имплантата длиной 6.5 мм, под втулку диаметром 3.6 мм - 1 шт. 9.8. Сверло стартовое для навигационной хирургии, диаметр 2.0 мм, для имплантата длиной 8 мм, под втулку диаметром 3.6 мм - 1 шт. 9.9. Сверло стартовое для навигационной хирургии, диаметр 2.0 мм, для имплантата длиной 10 мм, под втулку диаметром 3.6 мм - 1 шт. 9.10. Сверло стартовое для навигационной хирургии, диаметр 2.0 мм, для имплантата длиной 12 мм, под втулку диаметром 3.6 мм - 1 шт. 9.11. Сверло стартовое для навигационной хирургии, диаметр 2.0 мм, для имплантата длиной 14 мм под втулку диаметром 3.6 мм - 1 шт. 9.12. Сверло для навигационной хирургии, диаметр 2.0/2.4 мм, для имплантата длиной 6.5 мм, под втулку диаметром 3.6 мм - 1 шт. 9.13. Сверло для навигационной хирургии, диаметр 2.0/2.4 мм, для имплантата длиной 8 мм, под втулку диаметром 3.6 мм - 1 шт. 9.14. Сверло для навигационной хирургии, диаметр 2.0/2.4 мм, для имплантата длиной 10 мм, под втулку диаметром 3.6 мм - 1 шт. 9.15. Сверло для навигационной хирургии, диаметр 2.0/2.4 мм, для имплантата длиной 12 мм, под втулку диаметром 3.6 мм - 1 шт. 9.16. Сверло для навигационной хирургии, диаметр 2.0/2.4 мм, для имплантата длиной 14 мм, под втулку диаметром 3.6 мм - 1 шт. 9.17. Сверло для навигационной хирургии, диаметр 2.4/3.0 мм, для имплантата длиной 6.5 мм, под втулку диаметром 3.6 мм - 1 шт. 9.18. Сверло для навигационной хирургии, диаметр 2.4/3.0 мм, для имплантата длиной 8 мм, под втулку диаметром 3.6 мм - 1 шт. 9.19. Сверло для навигационной хирургии, диаметр 2.4/3.0 мм, для имплантата длиной 10 мм, под втулку диаметром 3.6 мм - 1 шт. 9.20. Сверло для навигационной хирургии, диаметр 2.4/3.0 мм, для имплантата длиной 12 мм, под втулку диаметром 3.6 мм - 1 шт. 9.21. Сверло для навигационной хирургии, диаметр 2.4/3.0 мм, для имплантата длиной 14 мм, под втулку диаметром 3.6 мм - 1 шт. 9.22. Мукотом для навигационной хирургии, короткий, диаметр 3.4 мм под втулку диаметром 3.6 мм - 1 шт. 9.23. Метчик REG для навигационной хирургии, короткий, диаметр 3.4 мм, под втулку диаметром 3.6 мм - 1 шт. 9.24. Метчик REG для навигационной хирургии, длинный, диаметр 3.4 мм, под втулку диаметром 3.6 мм - 1 шт. 9.25. Отвертка-имплантовод BL, для ключа-трещотки, для навигационной хирургии, под втулку диаметром 3.6 мм - 1 шт. 9.26. Отвертка-имплантовод BL, для ключа-трещотки, для навигационной хирургии, длинная, под втулку диаметром 3.6 мм - 1 шт. 9.27. Пин фиксирующий, диаметр 2.0 мм - 4 шт. 9.28. Сверло для фиксирующего пина, диаметр 2.0 мм - 1 шт. 9.29. Ключ-трещотка - 1 шт. 9.30. Отвертка ручная - 1 шт. 9.31. Лоток для набора для навигационной хирургии под втулку диаметром 3.6 мм - 1 шт. 10. Набор для навигационной хирургии под втулку диаметром 3.6/4.2 мм, в составе: 10.1. Сверло выравнивающее для навигационной хирургии, короткое, под втулку диаметром 3.6 мм - 1 шт. 10.2. Сверло игловидное для навигационной хирургии, короткое, под втулку диаметром 3.6 мм - 1 шт. 10.3. Сверло игловидное для навигационной хирургии, длинное, под втулку диаметром 3.6 мм - 1 шт. 10.4. Сверло стартовое для навигационной хирургии, диаметр 2.0 мм, для имплантата длиной 4.5 мм, под втулку диаметром 3.6 мм - 1 шт. 10.5. Сверло стартовое для навигационной хирургии, диаметр 2.0 мм, для имплантата длиной 6.5 мм, под втулку диаметром 3.6 мм - 1 шт. 10.6. Сверло стартовое для навигационной хирургии, диаметр 2.0 мм, для имплантата длиной 8 мм, под втулку диаметром 3.6 мм - 1 шт. 10.7. Сверло стартовое для навигационной хирургии, диаметр 2.0 мм, для имплантата длиной 10 мм, под втулку диаметром 3.6 мм - 1 шт. 10.8. Сверло стартовое для навигационной хирургии, диаметр 2.0 мм, для имплантата длиной 12 мм, под втулку диаметром 3.6 мм - 1 шт. 10.9. Сверло стартовое для навигационной хирургии, диаметр 2.0 мм, для имплантата длиной 14 мм под втулку диаметром 3.6 мм - 1 шт. 10.10. Сверло для навигационной хирургии, диаметр 2.0/2.4 мм, для имплантата длиной 6.5 мм, под втулку диаметром 3.6 мм - 1 шт. 10.11. Сверло для навигационной хирургии, диаметр 2.0/2.4 мм, для имплантата длиной 8 мм, под втулку диаметром 3.6 мм - 1 шт. 10.12. Сверло для навигационной хирургии, диаметр 2.0/2.4 мм, для имплантата длиной 10 мм, под втулку диаметром 3.6 мм - 1 шт. 10.13. Сверло для навигационной хирургии, диаметр 2.0/2.4 мм, для имплантата длиной 12 мм, под втулку диаметром 3.6 мм - 1 шт. 10.14. Сверло для навигационной хирургии, диаметр 2.0/2.4 мм, для имплантата длиной 14 мм, под втулку диаметром 3.6 мм - 1 шт. 10.15. Сверло для навигационной хирургии, диаметр 2.4/3.0 мм, для имплантата длиной 6.5 мм, под втулку диаметром 3.6 мм - 1 шт. 10.16. Сверло для навигационной хирургии, диаметр 2.4/3.0 мм, для имплантата длиной 8 мм, под втулку диаметром 3.6 мм - 1 шт. 10.17. Сверло для навигационной хирургии, диаметр 2.4/3.0 мм, для имплантата длиной 10 мм, под втулку диаметром 3.6 мм - 1 шт. 10.18. Сверло для навигационной хирургии, диаметр 2.4/3.0 мм, для имплантата длиной 12 мм, под втулку диаметром 3.6 мм - 1 шт. 10.19. Сверло для навигационной хирургии, диаметр 2.4/3.0 мм, для имплантата длиной 14 мм, под втулку диаметром 3.6 мм - 1 шт. 10.20. Мукотом для навигационной хирургии, короткий, диаметр 3.4 мм под втулку диаметром 3.6 мм - 1 шт. 10.21. Метчик REG для навигационной хирургии, короткий, диаметр 3.4 мм, под втулку диаметром 3.6 мм - 1 шт. 10.22. Метчик REG для навигационной хирургии, длинный, диаметр 3.4 мм, под втулку диаметром 3.6 мм - 1 шт. 10.23. Отвертка-имплантовод BL, для углового наконечника, для навигационной хирургии, под втулку диаметром 3.6 мм - 1 шт. 10.24. Отвертка-имплантовод BL, для углового наконечника, для навигационной хирургии, длинная, под втулку диаметром 3.6 мм - 1 шт. 10.25. Отвертка-имплантовод BL, для ключа-трещотки, для навигационной хирургии, длинная, под втулку диаметром 3.6 мм - 1 шт. 10.26. Отвертка-имплантовод BL, для ключа-трещотки, для навигационной хирургии, под втулку диаметром 3.6 мм - 1 шт. 10.27. Сверло выравнивающее для навигационной хирургии, короткое, под втулку диаметром 4.2 мм - 1 шт. 10.28. Сверло игловидное для навигационной хирургии, короткое, под втулку диаметром 4.2 мм - 1 шт. 10.29. Сверло игловидное для навигационной хирургии, длинное, под втулку диаметром 4.2 мм - 1 шт. 10.30. Сверло стартовое для навигационной хирургии, диаметр 2.0 мм, для имплантата длиной 4.5 мм, под втулку диаметром 4.2 мм - 1 шт. 10.31. Сверло стартовое для навигационной хирургии, диаметр 2.0 мм, для имплантата длиной 6.5 мм, под втулку диаметром 4.2 мм - 1 шт. 10.32. Сверло стартовое для навигационной хирургии, диаметр 2.0 мм, для имплантата длиной 8 мм, под втулку диаметром 4.2 мм - 1 шт. 10.33. Сверло стартовое для навигационной хирургии, диаметр 2.0 мм, для имплантата длиной 10 мм, под втулку диаметром 4.2 мм - 1 шт. 10.34. Сверло стартовое для навигационной хирургии, диаметр 2.0 мм, для имплантата длиной 12 мм, под втулку диаметром 4.2 мм - 1 шт. 10.35. Сверло стартовое для навигационной хирургии, диаметр 2.0 мм, для имплантата длиной 14 мм, под втулку диаметром 4.2 мм - 1 шт. 10.36. Сверло для навигационной хирургии, диаметр 2.0/2.4 мм, для имплантата длиной 6.5 мм, под втулку диаметром 4.2 мм - 1 шт. 10.37. Сверло для навигационной хирургии, диаметр 2.0/2.4 мм, для имплантата длиной 8 мм, под втулку диаметром 4.2 мм - 1 шт. 10.38. Сверло для навигационной хирургии, диаметр 2.0/2.4 мм, для имплантата длиной 10 мм, под втулку диаметром 4.2 мм - 1 шт. 10.39. Сверло для навигационной хирургии, диаметр 2.0/2.4 мм, для имплантата длиной 12 мм, под втулку диаметром 4.2 мм - 1 шт. 10.40. Сверло для навигационной хирургии, диаметр 2.0/2.4 мм, для имплантата длиной 14 мм, под втулку диаметром 4.2 мм - 1 шт. 10.41. Сверло для навигационной хирургии, диаметр 2.4/3.0 мм, для имплантата длиной 6.5 мм, под втулку диаметром 4.2 мм - 1 шт. 10.42. Сверло для навигационной хирургии, диаметр 2.4/3.0 мм, для имплантата длиной 8 мм, под втулку диаметром 4.2 мм - 1 шт. 10.43. Сверло для навигационной хирургии, диаметр 2.4/3.0 мм, для имплантата длиной 10 мм, под втулку диаметром 4.2 мм - 1 шт. 10.44. Сверло для навигационной хирургии, диаметр 2.4/3.0 мм, для имплантата длиной 12 мм, под втулку диаметром 4.2 мм - 1 шт. 10.45. Сверло для навигационной хирургии, диаметр 2.4/3.0 мм, для имплантата длиной 14 мм, под втулку диаметром 4.2 мм - 1 шт. 10.46. Сверло для навигационной хирургии, диаметр 3.0/3.6 мм, для имплантата длиной 6.5 мм, под втулку диаметром 4.2 мм - 1 шт. 10.47. Сверло для навигационной хирургии, диаметр 3.0/3.6 мм, для имплантата длиной 8 мм, под втулку диаметром 4.2 мм - 1 шт. 10.48. Сверло для навигационной хирургии, диаметр 3.0/3.6 мм, для имплантата длиной 10 мм, под втулку диаметром 4.2 мм - 1 шт. 10.49. Сверло для навигационной хирургии, диаметр 3.0/3.6 мм, для имплантата длиной 12 мм, под втулку диаметром 4.2 мм - 1 шт. 10.50. Сверло для навигационной хирургии, диаметр 3.0/3.6 мм, для имплантата длиной 14 мм, под втулку диаметром 4.2 мм - 1 шт. 10.51. Мукотом для навигационной хирургии, короткий, диаметр 3.4 мм под втулку диаметром 4.2 мм - 1 шт. 10.52. Мукотом для навигационной хирургии, короткий, диаметр 4.0 мм под втулку диаметром 4.2 мм - 1 шт. 10.53. Метчик REG для навигационной хирургии, короткий, диаметр 3.4 мм под втулку диаметром 4.2 мм - 1 шт. 10.54. Метчик REG для навигационной хирургии, длинный, диаметр 3.4 мм под втулку диаметром 4.2 мм - 1 шт. 10.55. Метчик REG для навигационной хирургии, короткий, диаметр 4.0 мм под втулку диаметром 4.2 мм - 1 шт. 10.56. Метчик REG для навигационной хирургии, длинный, диаметр 4.0 мм под втулку диаметром 4.2 мм - 1 шт. 10.57. Отвертка-имплантовод BL, для углового наконечника, для навигационной хирургии, под втулку диаметром 4.2 мм - 1 шт. 10.58. Отвертка-имплантовод BL, для углового наконечника, для навигационной хирургии, длинная, под втулку диаметром 4.2 мм - 1 шт. 10.59. Отвертка-имплантовод BL, для ключа-трещотки, для навигационной хирургии, под втулку диаметром 4.2 мм - 1 шт. 10.60. Отвертка-имплантовод BL, для ключа-трещотки, для навигационной хирургии, длинная, под втулку диаметром 4.2 мм - 1 шт. 10.61. Отвертка-имплантовод TL, для углового наконечника, для навигационной хирургии, под втулку диаметром 4.2 мм - 1 шт. 10.62. Отвертка-имплантовод TL, для углового наконечника, для навигационной хирургии, длинная, под втулку диаметром 4.2 мм - 1 шт. 10.63. Отвертка-имплантовод TL, для ключа-трещотки, для навигационной хирургии, под втулку диаметром 4.2 мм - 1 шт. 10.64. Отвертка-имплантовод TL, для ключа-трещотки, для навигационной хирургии, длинная, под втулку диаметром 4.2 мм - 1 шт. 10.65. Пин фиксирующий, диаметр 2.0 мм - 4 шт. 10.66. Сверло для фиксирующего пина, диаметр 2.0 мм - 1 шт. 10.67. Ключ-трещотка - 1 шт. 10.68. Отвертка ручная - 1 шт. 10.69. Лоток для набора для навигационной хирургии под втулку диаметром 3.6/4.2 мм - 1 шт. 11. Набор для навигационной хирургии под втулку диаметром 4.2 мм, в составе: 11.1. Сверло выравнивающее для навигационной хирургии, короткое, под втулку диаметром 4.2 мм - 1 шт. 11.2. Сверло стартовое для навигационной хирургии, диаметр 2.0 мм, для имплантата длиной 4.5 мм, под втулку диаметром 4.2 мм - 1 шт. 11.3. Сверло стартовое для навигационной хирургии, диаметр 2.0 мм, для имплантата длиной 6.5 мм, под втулку диаметром 4.2 мм - 1 шт. 11.4. Сверло стартовое для навигационной хирургии, диаметр 2.0 мм, для имплантата длиной 8 мм, под втулку диаметром 4.2 мм - 1 шт. 11.5. Сверло стартовое для навигационной хирургии, диаметр 2.0 мм, для имплантата длиной 10 мм, под втулку диаметром 4.2 мм - 1 шт. 11.6. Сверло стартовое для навигационной хирургии, диаметр 2.0 мм, для имплантата длиной 12 мм, под втулку диаметром 4.2 мм - 1 шт. 11.7. Сверло стартовое для навигационной хирургии, диаметр 2.0 мм, для имплантата длиной 14 мм, под втулку диаметром 4.2 мм - 1 шт. 11.8. Сверло для навигационной хирургии, диаметр 2.0/2.4 мм, для имплантата длиной 6.5 мм, под втулку диаметром 4.2 мм - 1 шт. 11.9. Сверло для навигационной хирургии, диаметр 2.0/2.4 мм, для имплантата длиной 8 мм, под втулку диаметром 4.2 мм - 1 шт. 11.10. Сверло для навигационной хирургии, диаметр 2.0/2.4 мм, для имплантата длиной 10 мм, под втулку диаметром 4.2 мм - 1 шт. 11.11. Сверло для навигационной хирургии, диаметр 2.0/2.4 мм, для имплантата длиной 12 мм, под втулку диаметром 4.2 мм - 1 шт. 11.12. Сверло для навигационной хирургии, диаметр 2.0/2.4 мм, для имплантата длиной 14 мм, под втулку диаметром 4.2 мм - 1 шт. 11.13. Сверло для навигационной хирургии, диаметр 2.4/3.0 мм, для имплантата длиной 6.5 мм, под втулку диаметром 4.2 мм - 1 шт. 11.14. Сверло для навигационной хирургии, диаметр 2.4/3.0 мм, для имплантата длиной 8 мм, под втулку диаметром 4.2 мм - 1 шт. 11.15. Сверло для навигационной хирургии, диаметр 2.4/3.0 мм, для имплантата длиной 10 мм, под втулку диаметром 4.2 мм - 1 шт. 11.16. Сверло для навигационной хирургии, диаметр 2.4/3.0 мм, для имплантата длиной 12 мм, под втулку диаметром 4.2 мм - 1 шт. 11.17. Сверло для навигационной хирургии, диаметр 2.4/3.0 мм, для имплантата длиной 14 мм, под втулку диаметром 4.2 мм - 1 шт. 11.18. Сверло для навигационной хирургии, диаметр 3.0/3.6 мм, для имплантата длиной 6.5 мм, под втулку диаметром 4.2 мм - 1 шт. 11.19. Сверло для навигационной хирургии, диаметр 3.0/3.6 мм, для имплантата длиной 8 мм, под втулку диаметром 4.2 мм - 1 шт. 11.20. Сверло для навигационной хирургии, диаметр 3.0/3.6 мм, для имплантата длиной 10 мм, под втулку диаметром 4.2 мм - 1 шт. 11.21. Сверло для навигационной хирургии, диаметр 3.0/3.6 мм, для имплантата длиной 12 мм, под втулку диаметром 4.2 мм - 1 шт. 11.22. Сверло для навигационной хирургии, диаметр 3.0/3.6 мм, для имплантата длиной 14 мм, под втулку диаметром 4.2 мм - 1 шт. 11.23. Мукотом для навигационной хирургии, короткий, диаметр 3.4 мм под втулку диаметром 4.2 мм - 1 шт. 11.24. Мукотом для навигационной хирургии, короткий, диаметр 4.0 мм под втулку диаметром 4.2 мм - 1 шт. 11.25. Сверло игловидное для навигационной хирургии, короткое, под втулку диаметром 4.2 мм - 1 шт. 11.26. Сверло игловидное для навигационной хирургии, длинное, под втулку диаметром 4.2 мм - 1 шт. 11.27. Метчик REG для навигационной хирургии, короткий, диаметр 3.4 мм под втулку диаметром 4.2 мм - 1 шт. 11.28. Метчик REG для навигационной хирургии, длинный, диаметр 3.4 мм под втулку диаметром 4.2 мм - 1 шт. 11.29. Метчик REG для навигационной хирургии, короткий, диаметр 4.0 мм под втулку диаметром 4.2 мм - 1 шт. 11.30. Метчик REG для навигационной хирургии, длинный, диаметр 4.0 мм под втулку диаметром 4.2 мм - 1 шт. 11.31. Отвертка-имплантовод BL, для углового наконечника, для навигационной хирургии, под втулку диаметром 4.2 мм - 1 шт. 11.32. Отвертка-имплантовод BL, для углового наконечника, для навигационной хирургии, длинная, под втулку диаметром 4.2 мм - 1 шт. 11.33. Отвертка-имплантовод BL, для ключа-трещотки, для навигационной хирургии, под втулку диаметром 4.2 мм - 1 шт. 11.34. Отвертка-имплантовод BL, для ключа-трещотки, для навигационной хирургии, длинная, под втулку диаметром 4.2 мм - 1 шт. 11.35. Отвертка-имплантовод TL, для углового наконечника, для навигационной хирургии, под втулку диаметром 4.2 мм - 1 шт. 11.36. Отвертка-имплантовод TL, для углового наконечника, для навигационной хирургии, длинная, под втулку диаметром 4.2 мм - 1 шт. 11.37. Отвертка-имплантовод TL, для ключа-трещотки, для навигационной хирургии, длинная, под втулку диаметром 4.2 мм - 1 шт. 11.38. Отвертка-имплантовод TL, для ключа-трещотки, для навигационной хирургии, под втулку диаметром 4.2 мм - 1 шт. 11.39. Пин фиксирующий, диаметр 2.0 мм - 4 шт. 11.40. Сверло для фиксирующего пина, диаметр 2.0 мм - 1 шт. 11.41. Ключ-трещотка - 1 шт. 11.42. Отвертка ручная - 1 шт. 11.43. Лоток для набора для навигационной хирургии под втулку диаметром 4.2 мм - 1 шт. 12. Набор для навигационной хирургии под втулку диаметром 5.0 мм, в составе: 12.1. Сверло выравнивающее для навигационной хирургии, короткое, под втулку диаметром 5.0 мм - 1 шт. 12.2. Сверло стартовое для навигационной хирургии, диаметр 2.0 мм, для имплантата длиной 4.5 мм, под втулку диаметром 5.0 мм - 1 шт. 12.3. Сверло стартовое для навигационной хирургии, диаметр 2.0 мм, для имплантата длиной 6.5 мм, под втулку диаметром 5.0 мм - 1 шт. 12.4. Сверло стартовое для навигационной хирургии, диаметр 2.0 мм, для имплантата длиной 8 мм, под втулку диаметром 5.0 мм - 1 шт. 12.5. Сверло стартовое для навигационной хирургии, диаметр 2.0 мм, для имплантата длиной 10 мм, под втулку диаметром 5.0 мм - 1 шт. 12.6. Сверло стартовое для навигационной хирургии, диаметр 2.0 мм, для имплантата длиной 12 мм, под втулку диаметром 5.0 мм - 1 шт. 12.7. Сверло стартовое для навигационной хирургии, диаметр 2.0 мм, для имплантата длиной 14 мм, под втулку диаметром 5.0 мм - 1 шт. 12.8. Сверло для навигационной хирургии, диаметр 2.0/2.4 мм, для имплантата длиной 6.5 мм, под втулку диаметром 5.0 мм - 1 шт. 12.9. Сверло для навигационной хирургии, диаметр 2.0/2.4 мм, для имплантата длиной 8 мм, под втулку диаметром 5.0 мм - 1 шт. 12.10. Сверло для навигационной хирургии, диаметр 2.0/2.4 мм, для имплантата длиной 10 мм, под втулку диаметром 5.0 мм - 1 шт. 12.11. Сверло для навигационной хирургии, диаметр 2.0/2.4 мм, для имплантата длиной 12 мм, под втулку диаметром 5.0 мм - 1 шт. 12.12. Сверло для навигационной хирургии, диаметр 2.0/2.4 мм, для имплантата длиной 14 мм, под втулку диаметром 5.0 мм - 1 шт. 12.13. Сверло для навигационной хирургии, диаметр 2.4/3.0 мм, для имплантата длиной 6.5 мм, под втулку диаметром 5.0 мм - 1 шт. 12.14. Сверло для навигационной хирургии, диаметр 2.4/3.0 мм, для имплантата длиной 8 мм, под втулку диаметром 5.0 мм - 1 шт. 12.15. Сверло для навигационной хирургии, диаметр 2.4/3.0 мм, для имплантата длиной 10 мм, под втулку диаметром 5.0 мм - 1 шт. 12.16. Сверло для навигационной хирургии, диаметр 2.4/3.0 мм, для имплантата длиной 12 мм, под втулку диаметром 5.0 мм - 1 шт. 12.17. Сверло для навигационной хирургии, диаметр 2.4/3.0 мм, для имплантата длиной 14 мм, под втулку диаметром 5.0 мм - 1 шт. 12.18. Сверло для навигационной хирургии, диаметр 3.0/3.6 мм, для имплантата длиной 6.5 мм, под втулку диаметром 5.0 мм - 1 шт. 12.19. Сверло для навигационной хирургии, диаметр 3.0/3.6 мм, для имплантата длиной 8 мм, под втулку диаметром 5.0 мм - 1 шт. 12.20. Сверло для навигационной хирургии, диаметр 3.0/3.6 мм, для имплантата длиной 10 мм, под втулку диаметром 5.0 мм - 1 шт. 12.21. Сверло для навигационной хирургии, диаметр 3.0/3.6 мм, для имплантата длиной 12 мм, под втулку диаметром 5.0 мм - 1 шт. 12.22. Сверло для навигационной хирургии, диаметр 3.0/3.6 мм, для имплантата длиной 14 мм, под втулку диаметром 5.0 мм - 1 шт. 12.23. Сверло для навигационной хирургии, диаметр 3.6/4.2 мм, для имплантата длиной 6.5 мм, под втулку диаметром 5.0 мм - 1 шт. 12.24. Сверло для навигационной хирургии, диаметр 3.6/4.2 мм, для имплантата длиной 8 мм, под втулку диаметром 5.0 мм - 1 шт. 12.25. Сверло для навигационной хирургии, диаметр 3.6/4.2 мм, для имплантата длиной 10 мм, под втулку диаметром 5.0 мм - 1 шт. 12.26. Сверло для навигационной хирургии, диаметр 3.6/4.2 мм, для имплантата длиной 12 мм, под втулку диаметром 5.0 мм - 1 шт. 12.27. Сверло для навигационной хирургии, диаметр 3.6/4.2 мм, для имплантата длиной 14 мм, под втулку диаметром 5.0 мм - 1 шт. 12.28. Мукотом для навигационной хирургии, короткий, диаметр 3.4 мм под втулку диаметром 5.0 мм - 1 шт. 12.29. Мукотом для навигационной хирургии, короткий, диаметр 4.0 мм под втулку диаметром 5.0 мм - 1 шт. 12.30. Мукотом для навигационной хирургии, короткий, диаметр 4.6 мм под втулку диаметром 5.0 мм - 1 шт. 12.31. Сверло игловидное для навигационной хирургии, короткое, под втулку диаметром 5.0 мм - 1 шт. 12.32. Сверло игловидное для навигационной хирургии, длинное, под втулку диаметром 5.0 мм - 1 шт. 12.33. Метчик REG для навигационной хирургии, короткий, диаметр 3.4 мм под втулку диаметром 5.0 мм - 1 шт. 12.34. Метчик REG для навигационной хирургии, длинный, диаметр 3.4 мм под втулку диаметром 5.0 мм - 1 шт. 12.35. Метчик REG для навигационной хирургии, короткий, диаметр 4.0 мм под втулку диаметром 5.0 мм - 1 шт. 12.36. Метчик REG для навигационной хирургии, длинный, диаметр 4.0 мм под втулку диаметром 5.0 мм - 1 шт. 12.37. Метчик REG для навигационной хирургии, короткий, диаметр 4.6 мм под втулку диаметром 5.0 мм - 1 шт. 12.38. Метчик REG для навигационной хирургии, длинный, диаметр 4.6 мм под втулку диаметром 5.0 мм - 1 шт. 12.39. Отвертка-имплантовод BL, для углового наконечника, для навигационной хирургии, под втулку диаметром 5.0 мм - 1 шт. 12.40. Отвертка-имплантовод BL, для углового наконечника, для навигационной хирургии, длинная, под втулку диаметром 5.0 мм - 1 шт. 12.41. Отвертка-имплантовод BL, для ключа-трещотки, для навигационной хирургии, под втулку диаметром 5.0 мм - 1 шт. 12.42. Отвертка-имплантовод BL, для ключа-трещотки, для навигационной хирургии, длинная, под втулку диаметром 5.0 мм - 1 шт. 12.43. Отвертка-имплантовод TL, для углового наконечника, для навигационной хирургии, под втулку диаметром 5.0 мм - 1 шт. 12.44. Отвертка-имплантовод TL, для углового наконечника, для навигационной хирургии, длинная, под втулку диаметром 5.0 мм - 1 шт. 12.45. Отвертка-имплантовод TL, для ключа-трещотки, для навигационной хирургии, под втулку диаметром 5.0 мм - 1 шт. 12.46. Отвертка-имплантовод TL, для ключа-трещотки, для навигационной хирургии, длинная, под втулку диаметром 5.0 мм - 1 шт. 12.47. Пин фиксирующий, диаметр 2.0 мм - 4 шт. 12.48. Сверло для фиксирующего пина, диаметр 2.0 мм - 1 шт. 12.49. Ключ-трещотка - 1 шт. 12.50. Отвертка ручная - 1 шт. 12.51. Лоток для набора для навигационной хирургии под втулку диаметром 5.0 мм - 1 шт. 13. Набор хирургический для работы с кортикальной пластинкой, в составе: 13.1. Сверло профильное BL, диаметр 4.5 мм в составе: - Сверло профильное BL, диаметр 4.5 мм - 1 шт. - Направляющая для профильного сверла BL - 1 шт. 13.2. Сверло профильное BL, диаметр 5.3 мм в составе: - Сверло профильное BL, диаметр 5.3 мм - 1 шт. - Направляющая для профильного сверла BL - 1 шт. 13.3. Сверло профильное BL, диаметр 6.6 мм в составе: - Сверло профильное BL, диаметр 6.6 мм - 1 шт. - Направляющая для профильного сверла BL - 1 шт. 14. Набор ортопедический BL, в составе: 14.1. Отвертка BL / TL, для ключа-трещотки, короткая - 1 шт. 14.2. Отвертка BL / TL, для ключа-трещотки, длинная - 1 шт. 14.3. Отвертка BL / TL, для углового наконечника, короткая - 1 шт. 14.4. Отвертка BL / TL, для углового наконечника, длинная - 1 шт. 14.5. Ключ Multi-unit для углового наконечника, короткий - 1 шт. 14.6. Ключ динамометрический - 1 шт. 14.7. Ключ Multi-unit для ключа-трещотки - 1 шт. 14.8. Лоток для набора ортопедического BL - 1 шт. 15. Набор хирургический 2.8, в составе: 15.1. Рукоятка с цанговым зажимом для ключа стоматологического - 1 шт. 15.2. Сверло стартовое шаровидное, диаметр 2.0 мм - 1 шт. 15.3. Отвертка-имплантовод BL 2.8, для углового наконечника - 1 шт. 15.4. Ключ-трещотка - 1 шт. 15.5. Держатель для ортопедических компонентов 2.8 - 1 шт. 15.6. Отвертка-имплантовод BL 2.8, для ключа-трещотки - 1 шт. 15.7. Сверло 2.8, диаметр 2.6 мм - 1 шт. 15.8. Сверло 2.8, диаметр 2.0 мм - 1 шт. 15.9. Позиционер-глубиномер 2.8, диаметр 2.6 мм - 1 шт. 15.10. Позиционер-глубиномер 2.8, диаметр 2.0 мм - 1 шт. 15.11. Держатель для абатмента 2.8 - 1 шт. 15.12. Сверло игловидное, диаметр 1.5 мм - 1 шт. 15.13. Метчик 2.8, диаметр 2.8 мм - 1 шт. 15.14. Удлинитель с цанговым зажимом - 1 шт. 15.15. Лоток для набора хирургического 2.8 - 1 шт. 16. Набор хирургических инструментов больших диаметров для хирургического набора BL / TL, в составе: 16.1. Сверло ступенчатое, короткое, диаметр 4.8/5.4 мм - 1 шт. 16.2. Сверло ступенчатое, короткое, диаметр 5.4/6.0 мм - 1 шт. 16.3. Вставка для лотка хирургического набора BL / TL - 1 шт. 16.4. Держатель для инструмента, силиконовый - не более 4 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ШТРАУМАНН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119571, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБРУЧЕВСКИЙ, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д. 119А, ПОМЕЩ. 9Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119571, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБРУЧЕВСКИЙ, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д. 119А, ПОМЕЩ. 9Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ANTHOGYR SAS (Антожир САС)
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
2237, avenue Andre Lasquin, 74700 Sallanches, France (Франция)
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
2237, avenue Andre Lasquin, 74700 Sallanches, France (Франция)
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Набор инструментов для установки дентального имплантата и протеза предназначен для планирования, подготовки ложа имплантата и/или установки дентального имплантата или протеза.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
121920
Адрес
ANTHOGYR SAS (Антожир САС), 2237, avenue André Lasquin, 74700 Sallanches, France
История вносимых изменений
Наименование
Набор инструментов для установки дентального имплантата и протеза
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2024/23172
Дата регистрации МИ
19.07.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940356
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 19.07.2024 по 08.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Вид
121920
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы