Г004-00110-00/02939206 | РЗН 2024/23169
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02939206 | РЗН 2024/23169
Статус
Действует
Период действия версии
с 19.07.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23169
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939206
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.07.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Нити Aestheline из поли-L-молочной кислоты стерильные рассасывающиеся для лифтинга тканей с иглами или канюлями различных размеров
, в вариантах исполнения: 1. Нить монофиламентная линейная MONO на игле: 1 1. Нить Е PLLA М 31-1216-70, в составе: - нить 14 мм (диаметр нити USP 6-0, метрический размер 0,7) - 20 шт.; - игла 12 мм (калибр 31G) - 20 шт.; - спонж - 20 шт. 1.2. Нить Е PLLA М 30-2530-60, в составе: - нить 30 мм (диаметр нити USP 5-0, метрический размер 1) -20 шт.; - игла 25 мм (калибр 30G) - 20 шт.; - спонж - 20 шт. 1.3. Нить Е PLLA М 29-3850-60, в составе: - нить 49 мм (диаметр нити USP 5-0, метрический размер 1) - 20 шт.; - игла 38 мм (калибр 29G) - 20 шт.; - спонж - 20 шт. 1.4. Нить Е PLLA М 27-6080-50, в составе: - нить 80 мм (диаметр нити USP 4-0, метрический размер 1,5) - 20 шт.; - игла 60 мм (калибр 27G) - 20 шт.; - спонж - 20 шт. 2. Нить монофиламентная спиральная SCREW на игле: 2.1. Нить Е PLLA S 30-2530-60, в составе: - нить 30 мм (диаметр нити USP 5-0, метрический размер 1) - 20 шт.; - игла 25 мм (калибр 30G) - 20 шт.; - спонж - 20 шт. 2.2. Нить Е PLLA S 29-3850-60, в составе: - нить 50 мм (диаметр нити USP 5-0, метрический размер 1) - 20 шт.; - игла 38 мм (калибр 29G) - 20 шт.; - спонж - 20 шт. 2.3. Нить Е PLLA S 29-5070-60, в составе: - нить 70 мм (диаметр нити USP 5-0, метрический размер 1) - 20 шт.; - игла 50 мм (калибр 29G) - 20 шт.; - спонж - 20 шт. 2.4. Нить Е PLLA S 27-6080-50, в составе: - нить 80 мм (диаметр нити USP 4-0, метрический размер 1,5) - 20 шт.; - игла 60 мм (калибр 27G) - 20 шт.; - спонж - 20 шт. 3. Нить монофиламентная с разнонаправленными насечками Cannula L на канюле: 3.1. Нить Е PLLA CL 23-60115-30, в составе: - нить 115 мм (диаметр нити USP-, метрический размер 2,5) - 20 шт.; - канюля «L» 60 мм (калибр 23G) - 20 шт.; - спонж - 20 шт.; - игла для прокола (троакар) - 2 шт. 3.2. Нить Е PLLA CL 21-60115-0, в составе: - нить 135 мм (диаметр нити USP 0, метрический размер 3,5) - 20 шт.; - канюля «L» 60 мм (калибр 21G) - 20 шт.; - спонж - 20 шт.; - игла для прокола (троакар) - 2 шт. 3.3. Нить Е PLLA СL 18-100175-2, в составе: - нить 175 мм (диаметр нити USP 1, метрический размер 4) - 20 шт.; - канюля «L» 100 мм (калибр 18G) - 20 шт.; - спонж - 20 шт.; - игла для прокола (троакар) - 2 шт. 4. Нить монофиламентная с разнонаправленными насечками Cannula W на канюле: 4.1. Нить Е PLLA CW 21-90160-20, в составе: - нить 145 мм (диаметр нити USP 0, метрический размер 3,5) - 20 шт.; - канюля «W» 90 мм (калибр 21G) - 20 шт.; - фиксатор нити - 20 шт.; - игла для прокола (троакар) - 2 шт. 4.2. Нить Е PLLA CW 19-100155-0, в составе: - нить 155 мм (диаметр нити USP 1, метрический размер 4) - 20 шт.; - канюля «W» 100 мм (калибр 19G) - 20 шт.; - фиксатор нити - 20 шт.; - игла для прокола (троакар) - 2 шт. 4.3. Нить Е PLLA CW 18-100150-1, в составе: - нить 155 мм (диаметр нити USP 1, метрический размер 4) - 20 шт.; - канюля «W» 100 мм (калибр 18G) - 20 шт.; - фиксатор нити - 20 шт.; - игла для прокола (троакар) - 2 шт. 5. Нить монофиламентная с разнонаправленными насечками Rhino на канюле: 5.1. Нить Е PLLA R 19-3840-0, в составе: - нить 40 мм (диаметр нити USP 1, метрический размер 4) - 20 шт.; - канюля «L» 38 мм (калибр 19G) - 20 шт.; - спонж - 40 шт.; - игла для прокола (троакар) - 2 шт. 5.2. Нить Е PLLA R 19-5070-1, в составе: - нить 68,5 мм (диаметр нити USP 1, метрический размер 4) - 20 шт.; - канюля «L» - 50 мм (калибр 19G) - 20 шт.; - спонж - 40 шт.; - игла для прокола (троакар) - 2 шт. 5.3. Нить Е PLLA R 19-6080-0, в составе: - нить 80 мм (диаметр нити USP 2, метрический размер 5) - 20 шт.; - канюля «L» 60 мм (калибр 19G) - 20 шт.; - спонж - 40 шт.; - игла для прокола (троакар) - 2 шт. 6. Нить монофиламентная с насечками, расположенными с двух сторон M1 на канюле: 6.1. Нить Е РLLА R M1CW 18-100170-2, в составе: - нить 156 мм (диаметр нити USP 2, метрический размер 5) - 20 шт.; - канюля «W» 100 мм (калибр 18G) - 20 шт.; - фиксатор нити - 20 шт.; - игла для прокола (троакар) - 2 шт. 6.2. Нить Е РLLА R M1CL 18-100170-2, в составе: - нить 156 мм (диаметр нити USP 2, метрический размер 5) - 20 шт.; - канюля «L» 100 мм (калибр 18G) - 20 шт.; - фиксатор нити - 20 шт.; - игла для прокола (троакар) - 2 шт. 7. Нить монофиламентная с насечками, расположенными с двух сторон М2 на канюле: 7.1. Нить Е РLLА R M2CW 18-100170-2, в составе: - нить 156 мм (диаметр нити USP 2, метрический размер 5) - 20 шт.; - канюля «W» 18G мм (калибр 100) - 20 шт.; - фиксатор нити - 20 шт.; - игла для прокола (троакар) - 2 шт. 7.2. Нить Е РLLА R М2СL 18-100170-2, в составе: - нить 156 мм (диаметр нити USP 2, метрический размер 5) - 20 шт.; - канюля «L» 100 мм (калибр 18G) - 20 шт.; - фиксатор нити - 20 шт.; - игла для прокола (троакар) - 2 шт. 8. Нить монофиламентная с насечками, расположенными с двух сторон DOUBLE ARM на атравматических иглах: 8.1. Нить Е LN PLLA 19-120420-0, в составе: - нить 420 мм (диаметр нити USP 1, метрический размер 4) - 1 шт.; - атравматическая игла 120 мм (калибр 19G) - 2 шт.; - игла для прокола (троакар) - 2 шт.
, в вариантах исполнения: 1. Нить монофиламентная линейная MONO на игле: 1 1. Нить Е PLLA М 31-1216-70, в составе: - нить 14 мм (диаметр нити USP 6-0, метрический размер 0,7) - 20 шт.; - игла 12 мм (калибр 31G) - 20 шт.; - спонж - 20 шт. 1.2. Нить Е PLLA М 30-2530-60, в составе: - нить 30 мм (диаметр нити USP 5-0, метрический размер 1) -20 шт.; - игла 25 мм (калибр 30G) - 20 шт.; - спонж - 20 шт. 1.3. Нить Е PLLA М 29-3850-60, в составе: - нить 49 мм (диаметр нити USP 5-0, метрический размер 1) - 20 шт.; - игла 38 мм (калибр 29G) - 20 шт.; - спонж - 20 шт. 1.4. Нить Е PLLA М 27-6080-50, в составе: - нить 80 мм (диаметр нити USP 4-0, метрический размер 1,5) - 20 шт.; - игла 60 мм (калибр 27G) - 20 шт.; - спонж - 20 шт. 2. Нить монофиламентная спиральная SCREW на игле: 2.1. Нить Е PLLA S 30-2530-60, в составе: - нить 30 мм (диаметр нити USP 5-0, метрический размер 1) - 20 шт.; - игла 25 мм (калибр 30G) - 20 шт.; - спонж - 20 шт. 2.2. Нить Е PLLA S 29-3850-60, в составе: - нить 50 мм (диаметр нити USP 5-0, метрический размер 1) - 20 шт.; - игла 38 мм (калибр 29G) - 20 шт.; - спонж - 20 шт. 2.3. Нить Е PLLA S 29-5070-60, в составе: - нить 70 мм (диаметр нити USP 5-0, метрический размер 1) - 20 шт.; - игла 50 мм (калибр 29G) - 20 шт.; - спонж - 20 шт. 2.4. Нить Е PLLA S 27-6080-50, в составе: - нить 80 мм (диаметр нити USP 4-0, метрический размер 1,5) - 20 шт.; - игла 60 мм (калибр 27G) - 20 шт.; - спонж - 20 шт. 3. Нить монофиламентная с разнонаправленными насечками Cannula L на канюле: 3.1. Нить Е PLLA CL 23-60115-30, в составе: - нить 115 мм (диаметр нити USP-, метрический размер 2,5) - 20 шт.; - канюля «L» 60 мм (калибр 23G) - 20 шт.; - спонж - 20 шт.; - игла для прокола (троакар) - 2 шт. 3.2. Нить Е PLLA CL 21-60115-0, в составе: - нить 135 мм (диаметр нити USP 0, метрический размер 3,5) - 20 шт.; - канюля «L» 60 мм (калибр 21G) - 20 шт.; - спонж - 20 шт.; - игла для прокола (троакар) - 2 шт. 3.3. Нить Е PLLA СL 18-100175-2, в составе: - нить 175 мм (диаметр нити USP 1, метрический размер 4) - 20 шт.; - канюля «L» 100 мм (калибр 18G) - 20 шт.; - спонж - 20 шт.; - игла для прокола (троакар) - 2 шт. 4. Нить монофиламентная с разнонаправленными насечками Cannula W на канюле: 4.1. Нить Е PLLA CW 21-90160-20, в составе: - нить 145 мм (диаметр нити USP 0, метрический размер 3,5) - 20 шт.; - канюля «W» 90 мм (калибр 21G) - 20 шт.; - фиксатор нити - 20 шт.; - игла для прокола (троакар) - 2 шт. 4.2. Нить Е PLLA CW 19-100155-0, в составе: - нить 155 мм (диаметр нити USP 1, метрический размер 4) - 20 шт.; - канюля «W» 100 мм (калибр 19G) - 20 шт.; - фиксатор нити - 20 шт.; - игла для прокола (троакар) - 2 шт. 4.3. Нить Е PLLA CW 18-100150-1, в составе: - нить 155 мм (диаметр нити USP 1, метрический размер 4) - 20 шт.; - канюля «W» 100 мм (калибр 18G) - 20 шт.; - фиксатор нити - 20 шт.; - игла для прокола (троакар) - 2 шт. 5. Нить монофиламентная с разнонаправленными насечками Rhino на канюле: 5.1. Нить Е PLLA R 19-3840-0, в составе: - нить 40 мм (диаметр нити USP 1, метрический размер 4) - 20 шт.; - канюля «L» 38 мм (калибр 19G) - 20 шт.; - спонж - 40 шт.; - игла для прокола (троакар) - 2 шт. 5.2. Нить Е PLLA R 19-5070-1, в составе: - нить 68,5 мм (диаметр нити USP 1, метрический размер 4) - 20 шт.; - канюля «L» - 50 мм (калибр 19G) - 20 шт.; - спонж - 40 шт.; - игла для прокола (троакар) - 2 шт. 5.3. Нить Е PLLA R 19-6080-0, в составе: - нить 80 мм (диаметр нити USP 2, метрический размер 5) - 20 шт.; - канюля «L» 60 мм (калибр 19G) - 20 шт.; - спонж - 40 шт.; - игла для прокола (троакар) - 2 шт. 6. Нить монофиламентная с насечками, расположенными с двух сторон M1 на канюле: 6.1. Нить Е РLLА R M1CW 18-100170-2, в составе: - нить 156 мм (диаметр нити USP 2, метрический размер 5) - 20 шт.; - канюля «W» 100 мм (калибр 18G) - 20 шт.; - фиксатор нити - 20 шт.; - игла для прокола (троакар) - 2 шт. 6.2. Нить Е РLLА R M1CL 18-100170-2, в составе: - нить 156 мм (диаметр нити USP 2, метрический размер 5) - 20 шт.; - канюля «L» 100 мм (калибр 18G) - 20 шт.; - фиксатор нити - 20 шт.; - игла для прокола (троакар) - 2 шт. 7. Нить монофиламентная с насечками, расположенными с двух сторон М2 на канюле: 7.1. Нить Е РLLА R M2CW 18-100170-2, в составе: - нить 156 мм (диаметр нити USP 2, метрический размер 5) - 20 шт.; - канюля «W» 18G мм (калибр 100) - 20 шт.; - фиксатор нити - 20 шт.; - игла для прокола (троакар) - 2 шт. 7.2. Нить Е РLLА R М2СL 18-100170-2, в составе: - нить 156 мм (диаметр нити USP 2, метрический размер 5) - 20 шт.; - канюля «L» 100 мм (калибр 18G) - 20 шт.; - фиксатор нити - 20 шт.; - игла для прокола (троакар) - 2 шт. 8. Нить монофиламентная с насечками, расположенными с двух сторон DOUBLE ARM на атравматических иглах: 8.1. Нить Е LN PLLA 19-120420-0, в составе: - нить 420 мм (диаметр нити USP 1, метрический размер 4) - 1 шт.; - атравматическая игла 120 мм (калибр 19G) - 2 шт.; - игла для прокола (троакар) - 2 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БИЭНСИ ГЛОБАЛ+"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127474, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Бескудниковский, Б-Р Бескудниковский, д. 6, кв. 122
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127474, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Бескудниковский, Б-Р Бескудниковский, д. 6, кв. 122
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"М.БЭЙС Ко. Лтд."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, M.BASE Co., Ltd., A-609, 302, Galmachi-ro, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, M.BASE Co., Ltd., A-609, 302, Galmachi-ro, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
108390
Адрес
M.BASE Co., Ltd., Rm. 609~Rm. 610, A-dong, 302, Galmachi-ro, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea