Г004-00110-00/02939127 | РЗН 2024/23163
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02939127 | РЗН 2024/23163
Статус
Действует
Период действия версии
с 19.07.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23163
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939127
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.07.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Реагент для лизиса клеток для анализаторов автоматических гематологических по ТУ 20.59.52-002-66418557-2021
I. Реагент для лизиса клеток крови для анализаторов автоматических гематологических по ТУ 20.59.52-002-66418557-2021, в вариантах исполнения: 1. Реагент для лизиса клеток крови Диастромлайзер-СИС-Вэйч для анализаторов автоматических гематологических по ТУ 20.59.52-002-66418557-2021, флакон 0,5 л. 2. Реагент для лизиса клеток крови Диастромлайзер-СИС-ФБА для анализаторов автоматических гематологических по ТУ 20.59.52-002-66418557-2021, канистра 5 л. 3. Реагент для лизиса клеток крови Диастромлайзер-СИС-4ДЛ для анализаторов автоматических гематологических по ТУ 20.59.52-002-66418557-2021, канистра 5 л. 4. Реагент для лизиса клеток крови Диалайзер-ДФ для анализаторов автоматических гематологических по ТУ 20.59.52-002-66418557-2021, канистра 5 л. 5. Реагент для лизиса клеток крови Диалайзер-ДФ для анализаторов автоматических гематологических по ТУ 20.59.52-002-66418557-2021, флакон 4 л. 6. Реагент для лизиса клеток крови Диалайзер-ДФ для анализаторов автоматических гематологических по ТУ 20.59.52-002-66418557-2021, флакон 1,5 л. 7. Реагент для лизиса клеток крови Диалайзер-ВПС для анализаторов автоматических гематологических по ТУ 20.59.52-002-66418557-2021, флакон 1,5 л. 8. Реагент для лизиса клеток крови Диалайзер-СИС-СЭЙЧБ для анализаторов автоматических гематологических по ТУ 20.59.52-002-66418557-2021, флакон 0,5 л. 9. Реагент для лизиса клеток крови Диалайзер-СИС-СЭЙЧБ для анализаторов автоматических гематологических по ТУ 20.59.52-002-66418557-2021, канистра 5 л. 10. Реагент для лизиса клеток крови ДМ-30 ЛАЙЗ для анализаторов автоматических гематологических по ТУ 20.59.52-002-66418557-2021, флакон 0,5 л. 11. Реагент для лизиса клеток крови ДМ-53 ЛЕО I ЛАЙЗ для анализаторов автоматических гематологических по ТУ 20.59.52-002-66418557-2021, флакон 1 л. 12. Реагент для лизиса клеток крови ДМ-53 ЛЕО II ЛАЙЗ для анализаторов автоматических гематологических по ТУ 20.59.52-002-66418557-2021, флакон 0,4 л. 13. Реагент для лизиса клеток крови ДМ-53ЛХ ЛАЙЗ для анализаторов автоматических гематологических по ТУ 20.59.52-002-66418557-2021, флакон 1 л. 14. Реагент для лизиса клеток крови ДМ-50 ЛЕО I ЛАЙЗ для анализаторов автоматических гематологических по ТУ 20.59.52-002-66418557-2021, флакон 1 л. 15. Реагент для лизиса клеток крови ДМ-50 ЛХ ЛАЙЗ для анализаторов автоматических гематологических по ТУ 20.59.52-002-66418557-2021, флакон 0,5 л. 16. Реагент для лизиса клеток крови ДМ-68ЛД ЛАЙЗ для анализаторов автоматических гематологических по ТУ 20.59.52-002-66418557-2021, флакон 1 л. 17. Реагент для лизиса клеток крови ДМ-68ЛБ ЛАЙЗ для анализаторов автоматических гематологических по ТУ 20.59.52-002-66418557-2021, флакон 1 л. 18. Реагент для лизиса клеток крови ДМ-68ЛХ ЛАЙЗ ДЛЯ анализаторов автоматических гематологических по ТУ 20.59.52-002-66418557-2021, флакон 1 л. 19. Реагент для лизиса клеток крови ДМ-68ЛН ЛАЙЗ для анализаторов автоматических гематологических по ТУ 20.59.52-002-66418557-2021, флакон 1 л. 20. Реагент для лизиса клеток крови ДИАЛАЙЗ-СД 3.2 для анализаторов автоматических гематологических по ТУ 20.59.52-002-66418557-2021, канистра 5 л. 21. Реагент для лизиса клеток крови ДИАГЛОБИН-СД 3.2 для анализаторов автоматических гематологических по ТУ 20.59.52-002-66418557-2021, канистра 5 л. 22. Реагент для лизиса клеток крови Диалайз-Дифф-ЛМЖ для анализаторов автоматических гематологических по ТУ 20.59.52-002-66418557-2021, флакон 1 л. 23. Реагент для лизиса клеток крови Диафикс ЕО 5 Дифф.ПбО для анализаторов автоматических гематологических по ТУ 20.59.52-002-66418557-2021, флакон 1 л. 24. Реагент для лизиса клеток крови Диалайз-Аргос Пентра для анализаторов автоматических гематологических по ТУ 20.59.52-002-66418557-2021, флакон 0,4 л. 25. Реагент для лизиса клеток крови Диалайз-Аргос Пентра для анализаторов автоматических гематологических по ТУ 20.59.52-002-66418557-2021, флакон 1 л. 26. Реагент для лизиса клеток крови Диалайз-Базо II для анализаторов автоматических гематологических по ТУ 20.59.52-002-66418557-2021, флакон 1 л. 27. Реагент для лизиса клеток крови Диафикс ЭО 5 Дифф.П120 для анализаторов автоматических гематологических по ТУ 20.59.52-002-66418557-2021, флакон 1 л. 28. Реагент для лизиса клеток крови Диалайз-Базо 5Дифф для анализаторов автоматических гематологических по ТУ 20.59.52-002-66418557-2021, канистра 5 л. 29. Реагент для лизиса клеток крови Диалайз-СТ-Дифф-СФ для анализаторов автоматических гематологических по ТУ 20.59.52-002-66418557-2021, канистра 5 л. 30. Реагент для лизиса клеток крови Диалайз-СТ-Дифф-СФ для анализаторов автоматических гематологических по ТУ 20.59.52-002-66418557-2021, флакон 1 л. 31. Реагент для лизиса клеток крови Диалайз-СТ-Дифф-СФ для анализаторов автоматических гематологических по ТУ 20.59.52-002-66418557-2021, флакон 0,5 л. 32. Реагент для лизиса клеток крови Диалайз-СТ-Дифф-СФ для анализаторов автоматических гематологических по ТУ 20.59.52-002-66418557-2021, флакон 0,3 л. 33. Реагент для лизиса клеток крови Диа-Стабилайзер для анализаторов автоматических гематологических по ТУ 20.59.52-002-66418557-2021, флакон 0,85 л. 34. Реагент для лизиса клеток крови Диа-Стабилайзер для анализаторов автоматических гематологических по ТУ 20.59.52-002-66418557-2021, флакон 0,5 л. 35. Реагент для лизиса клеток крови Диа-Стабилайзер для анализаторов автоматических гематологических по ТУ 20.59.52-002-66418557-2021, флакон 0,35 л. 36. Реагент для лизиса клеток крови Диа-Эритролайзер для анализаторов автоматических гематологических по ТУ 20.59.52-002-66418557-2021, флакон 1,9 л. 37. Реагент для лизиса клеток крови Диа-Эритролайзер для анализаторов автоматических гематологических по ТУ 20.59.52-002-66418557-2021, флакон 1,3 л. 38. Реагент для лизиса клеток крови Диалайз-НК Дифф для анализаторов автоматических гематологических по ТУ 20.59.52-002-66418557-2021, канистра 5 л. 39. Реагент для лизиса клеток крови Диалайз-НК Дифф для анализаторов автоматических гематологических по ТУ 20.59.52-002-66418557-2021, флакон 0,5 л. 40. Реагент для лизиса клеток крови Диатерг-НК для анализаторов автоматических гематологических по ТУ 20.59.52-002-66418557-2021, канистра 5 л. 41. Реагент для лизиса клеток крови Диалайз-НК 5Дифф для анализаторов автоматических гематологических по ТУ 20.59.52-002-66418557-2021, флакон 0,5 л. 42. Реагент для лизиса клеток крови Диалайз-НК 5Дифф для анализаторов автоматических гематологических по ТУ 20.59.52-002-66418557-2021, канистра 5 л. 43. Реагент для лизиса клеток крови Диабазо А120 для анализаторов автоматических гематологических по ТУ 20.59.52-002-66418557-2021, флакон 1,1 л. 44. Реагент для лизиса клеток крови ДиаЭйчгб А120 для анализаторов автоматических гематологических по ТУ 20.59.52-002-66418557-2021, флакон 1,1л. 45. Реагент для лизиса клеток крови Диа-РБЦ/ПЛТ А120 для анализаторов автоматических гематологических по ТУ 20.59.52-002-66418557-2021, флакон 2,7 л. 46. Реагент для лизиса клеток крови ЭйчГБ-Реаг-ЦФ лизер для анализаторов автоматических гематологических по ТУ 20.59.52-002-66418557-2021, флакон 1,1л. II. Эксплуатационная документация: 1. Инструкция по применению.
I. Реагент для лизиса клеток крови для анализаторов автоматических гематологических по ТУ 20.59.52-002-66418557-2021, в вариантах исполнения: 1. Реагент для лизиса клеток крови Диастромлайзер-СИС-Вэйч для анализаторов автоматических гематологических по ТУ 20.59.52-002-66418557-2021, флакон 0,5 л. 2. Реагент для лизиса клеток крови Диастромлайзер-СИС-ФБА для анализаторов автоматических гематологических по ТУ 20.59.52-002-66418557-2021, канистра 5 л. 3. Реагент для лизиса клеток крови Диастромлайзер-СИС-4ДЛ для анализаторов автоматических гематологических по ТУ 20.59.52-002-66418557-2021, канистра 5 л. 4. Реагент для лизиса клеток крови Диалайзер-ДФ для анализаторов автоматических гематологических по ТУ 20.59.52-002-66418557-2021, канистра 5 л. 5. Реагент для лизиса клеток крови Диалайзер-ДФ для анализаторов автоматических гематологических по ТУ 20.59.52-002-66418557-2021, флакон 4 л. 6. Реагент для лизиса клеток крови Диалайзер-ДФ для анализаторов автоматических гематологических по ТУ 20.59.52-002-66418557-2021, флакон 1,5 л. 7. Реагент для лизиса клеток крови Диалайзер-ВПС для анализаторов автоматических гематологических по ТУ 20.59.52-002-66418557-2021, флакон 1,5 л. 8. Реагент для лизиса клеток крови Диалайзер-СИС-СЭЙЧБ для анализаторов автоматических гематологических по ТУ 20.59.52-002-66418557-2021, флакон 0,5 л. 9. Реагент для лизиса клеток крови Диалайзер-СИС-СЭЙЧБ для анализаторов автоматических гематологических по ТУ 20.59.52-002-66418557-2021, канистра 5 л. 10. Реагент для лизиса клеток крови ДМ-30 ЛАЙЗ для анализаторов автоматических гематологических по ТУ 20.59.52-002-66418557-2021, флакон 0,5 л. 11. Реагент для лизиса клеток крови ДМ-53 ЛЕО I ЛАЙЗ для анализаторов автоматических гематологических по ТУ 20.59.52-002-66418557-2021, флакон 1 л. 12. Реагент для лизиса клеток крови ДМ-53 ЛЕО II ЛАЙЗ для анализаторов автоматических гематологических по ТУ 20.59.52-002-66418557-2021, флакон 0,4 л. 13. Реагент для лизиса клеток крови ДМ-53ЛХ ЛАЙЗ для анализаторов автоматических гематологических по ТУ 20.59.52-002-66418557-2021, флакон 1 л. 14. Реагент для лизиса клеток крови ДМ-50 ЛЕО I ЛАЙЗ для анализаторов автоматических гематологических по ТУ 20.59.52-002-66418557-2021, флакон 1 л. 15. Реагент для лизиса клеток крови ДМ-50 ЛХ ЛАЙЗ для анализаторов автоматических гематологических по ТУ 20.59.52-002-66418557-2021, флакон 0,5 л. 16. Реагент для лизиса клеток крови ДМ-68ЛД ЛАЙЗ для анализаторов автоматических гематологических по ТУ 20.59.52-002-66418557-2021, флакон 1 л. 17. Реагент для лизиса клеток крови ДМ-68ЛБ ЛАЙЗ для анализаторов автоматических гематологических по ТУ 20.59.52-002-66418557-2021, флакон 1 л. 18. Реагент для лизиса клеток крови ДМ-68ЛХ ЛАЙЗ ДЛЯ анализаторов автоматических гематологических по ТУ 20.59.52-002-66418557-2021, флакон 1 л. 19. Реагент для лизиса клеток крови ДМ-68ЛН ЛАЙЗ для анализаторов автоматических гематологических по ТУ 20.59.52-002-66418557-2021, флакон 1 л. 20. Реагент для лизиса клеток крови ДИАЛАЙЗ-СД 3.2 для анализаторов автоматических гематологических по ТУ 20.59.52-002-66418557-2021, канистра 5 л. 21. Реагент для лизиса клеток крови ДИАГЛОБИН-СД 3.2 для анализаторов автоматических гематологических по ТУ 20.59.52-002-66418557-2021, канистра 5 л. 22. Реагент для лизиса клеток крови Диалайз-Дифф-ЛМЖ для анализаторов автоматических гематологических по ТУ 20.59.52-002-66418557-2021, флакон 1 л. 23. Реагент для лизиса клеток крови Диафикс ЕО 5 Дифф.ПбО для анализаторов автоматических гематологических по ТУ 20.59.52-002-66418557-2021, флакон 1 л. 24. Реагент для лизиса клеток крови Диалайз-Аргос Пентра для анализаторов автоматических гематологических по ТУ 20.59.52-002-66418557-2021, флакон 0,4 л. 25. Реагент для лизиса клеток крови Диалайз-Аргос Пентра для анализаторов автоматических гематологических по ТУ 20.59.52-002-66418557-2021, флакон 1 л. 26. Реагент для лизиса клеток крови Диалайз-Базо II для анализаторов автоматических гематологических по ТУ 20.59.52-002-66418557-2021, флакон 1 л. 27. Реагент для лизиса клеток крови Диафикс ЭО 5 Дифф.П120 для анализаторов автоматических гематологических по ТУ 20.59.52-002-66418557-2021, флакон 1 л. 28. Реагент для лизиса клеток крови Диалайз-Базо 5Дифф для анализаторов автоматических гематологических по ТУ 20.59.52-002-66418557-2021, канистра 5 л. 29. Реагент для лизиса клеток крови Диалайз-СТ-Дифф-СФ для анализаторов автоматических гематологических по ТУ 20.59.52-002-66418557-2021, канистра 5 л. 30. Реагент для лизиса клеток крови Диалайз-СТ-Дифф-СФ для анализаторов автоматических гематологических по ТУ 20.59.52-002-66418557-2021, флакон 1 л. 31. Реагент для лизиса клеток крови Диалайз-СТ-Дифф-СФ для анализаторов автоматических гематологических по ТУ 20.59.52-002-66418557-2021, флакон 0,5 л. 32. Реагент для лизиса клеток крови Диалайз-СТ-Дифф-СФ для анализаторов автоматических гематологических по ТУ 20.59.52-002-66418557-2021, флакон 0,3 л. 33. Реагент для лизиса клеток крови Диа-Стабилайзер для анализаторов автоматических гематологических по ТУ 20.59.52-002-66418557-2021, флакон 0,85 л. 34. Реагент для лизиса клеток крови Диа-Стабилайзер для анализаторов автоматических гематологических по ТУ 20.59.52-002-66418557-2021, флакон 0,5 л. 35. Реагент для лизиса клеток крови Диа-Стабилайзер для анализаторов автоматических гематологических по ТУ 20.59.52-002-66418557-2021, флакон 0,35 л. 36. Реагент для лизиса клеток крови Диа-Эритролайзер для анализаторов автоматических гематологических по ТУ 20.59.52-002-66418557-2021, флакон 1,9 л. 37. Реагент для лизиса клеток крови Диа-Эритролайзер для анализаторов автоматических гематологических по ТУ 20.59.52-002-66418557-2021, флакон 1,3 л. 38. Реагент для лизиса клеток крови Диалайз-НК Дифф для анализаторов автоматических гематологических по ТУ 20.59.52-002-66418557-2021, канистра 5 л. 39. Реагент для лизиса клеток крови Диалайз-НК Дифф для анализаторов автоматических гематологических по ТУ 20.59.52-002-66418557-2021, флакон 0,5 л. 40. Реагент для лизиса клеток крови Диатерг-НК для анализаторов автоматических гематологических по ТУ 20.59.52-002-66418557-2021, канистра 5 л. 41. Реагент для лизиса клеток крови Диалайз-НК 5Дифф для анализаторов автоматических гематологических по ТУ 20.59.52-002-66418557-2021, флакон 0,5 л. 42. Реагент для лизиса клеток крови Диалайз-НК 5Дифф для анализаторов автоматических гематологических по ТУ 20.59.52-002-66418557-2021, канистра 5 л. 43. Реагент для лизиса клеток крови Диабазо А120 для анализаторов автоматических гематологических по ТУ 20.59.52-002-66418557-2021, флакон 1,1 л. 44. Реагент для лизиса клеток крови ДиаЭйчгб А120 для анализаторов автоматических гематологических по ТУ 20.59.52-002-66418557-2021, флакон 1,1л. 45. Реагент для лизиса клеток крови Диа-РБЦ/ПЛТ А120 для анализаторов автоматических гематологических по ТУ 20.59.52-002-66418557-2021, флакон 2,7 л. 46. Реагент для лизиса клеток крови ЭйчГБ-Реаг-ЦФ лизер для анализаторов автоматических гематологических по ТУ 20.59.52-002-66418557-2021, флакон 1,1л. II. Эксплуатационная документация: 1. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "СДС"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
107076, Россия, Москва, вн.тер.г. Муниципальный округ Богородское, ул. Богородский Вал, д. 3, стр. 32А
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
107076, Россия, Москва, вн.тер.г. Муниципальный округ Богородское, ул. Богородский Вал, д. 3, стр. 32А
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
325090
Адрес
АО "СДС", 107076, г. Москва, ул. Богородский Вал, д. 3 стр. 32А