Г004-00110-00/02939057 | РЗН 2024/23158
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02939057 | РЗН 2024/23158
Статус
Действует
Период действия версии
с 19.07.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23158
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939057
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.07.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор автоматический гематологический КТ-60 с принадлежностями
, в составе: 1. Анализатор. 2. Кабель питания. 3. Руководство по эксплуатации. 4. Трубка с крышкой для дилюента - 1 шт. 5. Трубка с крышкой для слива - 1 шт. 6. Стартовый набор: - дилюент (20 л) - 1 канистра (при необходимости); - лизирующий реагент (500 мл) - 1 флакон (при необходимости); - очищающий раствор (50 мл) - 1 флакон (при необходимости). Принадлежности: - упаковочный лист - 2 шт. - мышка - 1 шт. - шестигранный ключ - 1 шт. - емкость для отходов - 1 шт. - термобумага для принтера - 1 шт.
, в составе: 1. Анализатор. 2. Кабель питания. 3. Руководство по эксплуатации. 4. Трубка с крышкой для дилюента - 1 шт. 5. Трубка с крышкой для слива - 1 шт. 6. Стартовый набор: - дилюент (20 л) - 1 канистра (при необходимости); - лизирующий реагент (500 мл) - 1 флакон (при необходимости); - очищающий раствор (50 мл) - 1 флакон (при необходимости). Принадлежности: - упаковочный лист - 2 шт. - мышка - 1 шт. - шестигранный ключ - 1 шт. - емкость для отходов - 1 шт. - термобумага для принтера - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Корвэй"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197046, Россия, Санкт-Петербург, Петровская наб., д. 4, офис 43
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197046, Россия, Санкт-Петербург, Петровская наб., д. 4, офис 43
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Генруи Биотек Инк."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Genrui Biotech Inc., 4-10F, Building 3, Geya Technology Park, Guangming District, 518106, Shenzhen, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Genrui Biotech Inc., 4-10F, Building 3, Geya Technology Park, Guangming District, 518106, Shenzhen, China
ОКП
-
ОКПД2
26.51.53.141
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
130690
Адрес
Genrui Biotech Inc., 4-10F, Building 3, Geya Technology Park, Guangming District, 518106, Shenzhen, China