Г004-00110-00/02943258 | РЗН 2024/23157

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02943258 | РЗН 2024/23157
ФотоИнстр.РУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 19.07.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23157
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943258
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.07.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
31.12.2028
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов "Экспресс-тест для качественного определения антигена Helicobacter pylori иммунохроматографическим методом в образцах кала "C-test H.Pylori Ag" по ТУ 21.20.23-003-46753495-2022"
в вариантах исполнения: Вариант 1, в составе: Комплект №1 рассчитан на исследование 1 образца, в составе: - тест-картридж - 1 шт.; - флакон-капельница с буферным раствором, 1 мл - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. Комплект №2 рассчитан на исследование 25 образцов, в составе: - тест-картридж - 25 шт.; - флакон-капельница с буферным раствором, 1 мл - 25 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. Вариант 2, в составе: Комплект №3 рассчитан на исследование 1 образца, в составе: - тест-полоска - 1 шт.; - флакон-капельница с буферным раствором, 1 мл - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. Комплект №4 рассчитан на исследование 25 образцов, в составе: - тест-полоска - 25 шт.; - флакон-капельница с буферным раствором, 1 мл - 25 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. Вариант 3, в составе: Комплект №5 рассчитан на исследование 1 образца, в составе: - туба - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. Комплект №6 рассчитан на исследование 25 образцов, в составе: - туба - 25 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "КОНТРОЛЬНЫЙ ТЕСТ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
454016, Россия, Челябинская область, г.о.Челябинский, г. Челябинск, вн. р-н Калининский, ул. Братьев Кашириных, д. 85Б, эт. 1, помещ.6
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
454016, Россия, Челябинская область, г.о.Челябинский, г. Челябинск, вн. р-н Калининский, ул. Братьев Кашириных, д. 85Б, эт. 1, помещ.6
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
141170
Адрес
ООО "КОНТРОЛЬНЫЙ ТЕСТ", 454016, Челябинская область, г.о. Челябинский, вн. р-н Калининский, г. Челябинск, ул. Братьев Кашириных, д. 85Б, эт. 1, помещ. 6
Документы