Г004-00110-00/02934829 | РЗН 2024/23147
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02934829 | РЗН 2024/23147
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 20.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23147
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934829
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.07.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
20.03.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система внутривенного введения для инфузионных насосов Ambix nova
В вариантах исполнения: I. Система внутривенного введения для инфузионных насосов Ambix nova ambulatory Set, в составе: 1. Система внутривенного введения для инфузионных насосов Ambix nova ambulatory Set - 1 шт. 2. Комплект эксплуатационной документации, в составе: - инструкция-вкладыш - 1 шт. на транспортную упаковку; - инструкция по применению в бумажном виде и/или электронная версия - 1 шт. на транспортную упаковку. II. Система внутривенного введения для инфузионных насосов Ambix nova stationary Set, в составе: 1. Система внутривенного введения для инфузионных насосов Ambix nova stationary Set - 1 шт. 2. Комплект эксплуатационной документации, в составе: - инструкция-вкладыш - 1 шт. на транспортную упаковку; - инструкция по применению в бумажном виде и/или электронная версия - 1 шт. на транспортную упаковку.
В вариантах исполнения: I. Система внутривенного введения для инфузионных насосов Ambix nova ambulatory Set, в составе: 1. Система внутривенного введения для инфузионных насосов Ambix nova ambulatory Set - 1 шт. 2. Комплект эксплуатационной документации, в составе: - инструкция-вкладыш - 1 шт. на транспортную упаковку; - инструкция по применению в бумажном виде и/или электронная версия - 1 шт. на транспортную упаковку. II. Система внутривенного введения для инфузионных насосов Ambix nova stationary Set, в составе: 1. Система внутривенного введения для инфузионных насосов Ambix nova stationary Set - 1 шт. 2. Комплект эксплуатационной документации, в составе: - инструкция-вкладыш - 1 шт. на транспортную упаковку; - инструкция по применению в бумажном виде и/или электронная версия - 1 шт. на транспортную упаковку.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ФРЕЗЕНИУС КАБИ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, ГОРОД МОСКВА,ПРОСПЕКТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, ДОМ 37, КОРПУС 9, ЭТ. 3 ПОМ. XXIV, КОМ. 15
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, ГОРОД МОСКВА,ПРОСПЕКТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, ДОМ 37, КОРПУС 9, ЭТ. 3 ПОМ. XXIV, КОМ. 15
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Fresenius Kabi AG («Фрезениус Каби АГ»)
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Else-Kröner-Str. 1, 61352 Bad Homburg, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Else-Kröner-Str. 1, 61352 Bad Homburg, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Система внутривенного введения для инфузионных насосов
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
273650
Адрес
Clinico Medical Sp. z o.o., Blonie k / Wroclawia, ul. Roberta Kocha 1, 55-330 Blonie / Miekinia, Poland; Fresenius Kabi (Nanchang) CO., Ltd., Qin Lan Road Nanchang Economic & Technological Development Zone 330013 Nanchang, Jiangxi Province, People's Republic of China
Наименование
Система внутривенного введения для инфузионных насосов Ambix nova
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2024/23147
Дата регистрации МИ
16.07.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934829
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 16.07.2024 по 20.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
273650
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.03.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы