Г004-00110-00/02935372 | РЗН 2024/23145
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02935372 | РЗН 2024/23145
Статус
Действует
Период действия версии
с 16.07.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23145
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935372
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.07.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор для ингаляционной терапии LD
, варианты исполнения: I. Набор для ингаляционной терапии LD-M01, в составе: 1. Небулайзер LD-N105 (включая распылитель ингаляционный LD-N002) - 1 шт. 2. Распылитель ингаляционный LD-N001 - 1 шт. 3. Распылитель ингаляционный LD-N002 - 1 шт. 4. Распылитель ингаляционный LD-N003 - 1 шт. 5. Маска ингаляционная детская LD-N040 - 1 шт. 6. Маска ингаляционная взрослая LD-N041 - 1 шт. 7. Мундштук ингаляционный LD-N022 - 2 шт. 8. Насадка для носа взрослая LD-N058 - 1 шт. 9. Насадка для носа детская LD-N059 - 1 шт. 10. Трубка ингаляционная LD-N051 - 1 шт. 11. Фильтр ингаляционный LD-N055 - 5 шт. 12. Инструкция по применению (краткая) - 1 шт. 13. Инструкция по применению - 1 шт. (при необходимости). II. Набор для ингаляционной терапии LD-M02, в составе: 1. Небулайзер LD-N105 (включая распылитель ингаляционный LD-N002) - 1 шт. 2. Распылитель ингаляционный LD-N001 - 1 шт. 3. Распылитель ингаляционный LD-N002 - 1 шт. 4. Распылитель ингаляционный LD-N003 - 1 шт. 5. Мундштук ингаляционный LD-N022 - 2 шт. 6. Трубка ингаляционная LD-N051 - 1 шт. 7. Инструкция по применению (краткая) - 1 шт. 8. Инструкция по применению - 1 шт. (при необходимости). III. Набор для ингаляционной терапии LD-M03, в составе: 1. Небулайзер LD-N107 (включая распылитель ингаляционный LD-N008) - 1 шт. 2. Распылитель ингаляционный LD-N008 - 3 шт. 3. Инструкция по применению (краткая) - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. (при необходимости). IV. Набор для ингаляционной терапии LD-M04, в составе: 1. Небулайзер LD-N105 (включая распылитель ингаляционный LD-N002) - 1 шт. 2. Маска ингаляционная взрослая LD-N041 - 10 шт. 3. Инструкция по применению (краткая) - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. (при необходимости). V. Набор для ингаляционной терапии LD-M05, в составе: 1. Небулайзер LD-N105 (включая распылитель ингаляционный LD-N002) - 1 шт. 2. Маска ингаляционная детская LD-N040 - 10 шт. 3. Инструкция по применению (краткая) - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. (при необходимости). VI. Набор для ингаляционной терапии LD-M06, в составе: 1. Камера ингаляционная LD-N066 - 1 шт. 2. Трубка ингаляционная LD-N052 - 2 шт. 3. Муфта ингаляционная LD-N053 - 1 шт. 4. Мундштук ингаляционный LD-N023 - 1 шт. 5. Резервуар для ингаляционного раствора LD-N050 - 5 шт. 6. Инструкция по применению (краткая) - 1 шт. 7. Инструкция по применению - 1 шт. (при необходимости). VII. Набор для ингаляционной терапии LD-M07, в составе: 1. Камера ингаляционная LD-N065 - 1 шт. 2. Мундштук ингаляционный LD-N022 -2 шт. 3. Инструкция по применению (краткая) - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. (при необходимости). VIII. Набор для ингаляционной терапии LD-M08, в составе: 1. Небулайзер LD-N108 (включая распылитель ингаляционный LD-N006) - 1 шт. 2. Распылитель ингаляционный LD-N006 - 3 шт. 3. Инструкция по применению (краткая) - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. (при необходимости). IX. Набор для ингаляционной терапии LD-M09, в составе: 1. Камера ингаляционная LD-N060 - 1 шт. 2. Мундштук ингаляционный LD-N022 - 2 шт. 3. Инструкция по применению (краткая) - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. (при необходимости). X. Набор для ингаляционной терапии LD-M10, в составе: 1. Камера ингаляционная LD-N068 - 1 шт. 2. Мундштук ингаляционный LD-N024 - 1 шт. 3. Маска ингаляционная детская LD-N070 - 1 шт. 4. Маска ингаляционная взрослая LD-N071 - 1 шт. 5. Инструкция по применению (краткая) - 1 шт. 6. Инструкция по применению - 1 шт. (при необходимости).
, варианты исполнения: I. Набор для ингаляционной терапии LD-M01, в составе: 1. Небулайзер LD-N105 (включая распылитель ингаляционный LD-N002) - 1 шт. 2. Распылитель ингаляционный LD-N001 - 1 шт. 3. Распылитель ингаляционный LD-N002 - 1 шт. 4. Распылитель ингаляционный LD-N003 - 1 шт. 5. Маска ингаляционная детская LD-N040 - 1 шт. 6. Маска ингаляционная взрослая LD-N041 - 1 шт. 7. Мундштук ингаляционный LD-N022 - 2 шт. 8. Насадка для носа взрослая LD-N058 - 1 шт. 9. Насадка для носа детская LD-N059 - 1 шт. 10. Трубка ингаляционная LD-N051 - 1 шт. 11. Фильтр ингаляционный LD-N055 - 5 шт. 12. Инструкция по применению (краткая) - 1 шт. 13. Инструкция по применению - 1 шт. (при необходимости). II. Набор для ингаляционной терапии LD-M02, в составе: 1. Небулайзер LD-N105 (включая распылитель ингаляционный LD-N002) - 1 шт. 2. Распылитель ингаляционный LD-N001 - 1 шт. 3. Распылитель ингаляционный LD-N002 - 1 шт. 4. Распылитель ингаляционный LD-N003 - 1 шт. 5. Мундштук ингаляционный LD-N022 - 2 шт. 6. Трубка ингаляционная LD-N051 - 1 шт. 7. Инструкция по применению (краткая) - 1 шт. 8. Инструкция по применению - 1 шт. (при необходимости). III. Набор для ингаляционной терапии LD-M03, в составе: 1. Небулайзер LD-N107 (включая распылитель ингаляционный LD-N008) - 1 шт. 2. Распылитель ингаляционный LD-N008 - 3 шт. 3. Инструкция по применению (краткая) - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. (при необходимости). IV. Набор для ингаляционной терапии LD-M04, в составе: 1. Небулайзер LD-N105 (включая распылитель ингаляционный LD-N002) - 1 шт. 2. Маска ингаляционная взрослая LD-N041 - 10 шт. 3. Инструкция по применению (краткая) - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. (при необходимости). V. Набор для ингаляционной терапии LD-M05, в составе: 1. Небулайзер LD-N105 (включая распылитель ингаляционный LD-N002) - 1 шт. 2. Маска ингаляционная детская LD-N040 - 10 шт. 3. Инструкция по применению (краткая) - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. (при необходимости). VI. Набор для ингаляционной терапии LD-M06, в составе: 1. Камера ингаляционная LD-N066 - 1 шт. 2. Трубка ингаляционная LD-N052 - 2 шт. 3. Муфта ингаляционная LD-N053 - 1 шт. 4. Мундштук ингаляционный LD-N023 - 1 шт. 5. Резервуар для ингаляционного раствора LD-N050 - 5 шт. 6. Инструкция по применению (краткая) - 1 шт. 7. Инструкция по применению - 1 шт. (при необходимости). VII. Набор для ингаляционной терапии LD-M07, в составе: 1. Камера ингаляционная LD-N065 - 1 шт. 2. Мундштук ингаляционный LD-N022 -2 шт. 3. Инструкция по применению (краткая) - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. (при необходимости). VIII. Набор для ингаляционной терапии LD-M08, в составе: 1. Небулайзер LD-N108 (включая распылитель ингаляционный LD-N006) - 1 шт. 2. Распылитель ингаляционный LD-N006 - 3 шт. 3. Инструкция по применению (краткая) - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. (при необходимости). IX. Набор для ингаляционной терапии LD-M09, в составе: 1. Камера ингаляционная LD-N060 - 1 шт. 2. Мундштук ингаляционный LD-N022 - 2 шт. 3. Инструкция по применению (краткая) - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. (при необходимости). X. Набор для ингаляционной терапии LD-M10, в составе: 1. Камера ингаляционная LD-N068 - 1 шт. 2. Мундштук ингаляционный LD-N024 - 1 шт. 3. Маска ингаляционная детская LD-N070 - 1 шт. 4. Маска ингаляционная взрослая LD-N071 - 1 шт. 5. Инструкция по применению (краткая) - 1 шт. 6. Инструкция по применению - 1 шт. (при необходимости).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Фирма К и К"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117218, Россия, Москва, ул. Новочеремушкинская, д. 34, к. 1, помещ. VII
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117218, Россия, Москва, ул. Новочеремушкинская, д. 34, к. 1, помещ. VII
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Литл Доктор Интернешнл (С) Пте. Лтд."
Страна производителя
Республика Сингапур
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Сингапур, Little Doctor International (S) Pte. Ltd., 7500A Beach Road, 11-313 The Plaza, 199591, Singapore
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Сингапур, Дальнее зарубежье, Little Doctor International (S) Pte. Ltd., 7500A Beach Road, 11-313 The Plaza, 199591, Singapore
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
339780
Адрес
Little Doctor Electronic (Nantong) Co., Ltd., No.8, Tongxing Road Economic & Technical Development Area 226010 Nantong, Jiangsu, P. R. China