Г004-00110-00/02935122 | РЗН 2024/23144
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02935122 | РЗН 2024/23144
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.08.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23144
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935122
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.07.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.08.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Перчатки хирургические из натурального латекса "BENOVY" стерильные
в составе: I. Варианты исполнения: 1. Перчатки хирургические из натурального латекса «BENOVY» стерильные неопудренные текстурированные анатомические с изогнутыми пальцами одноразовые (манжета с валиком), цвет: белый, размер: 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0 - 10/25/50/100/200 пар/уп. 2. Перчатки хирургические из натурального латекса «BENOVY» стерильные опудренные гладкие анатомические с изогнутыми пальцами одноразовые (манжета с валиком), цвет: белый, размер: 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0 - 10/25/50/100/200 пар/уп. II. Инструкция по применению - 1 шт. (на потребительской упаковке).
в составе: I. Варианты исполнения: 1. Перчатки хирургические из натурального латекса «BENOVY» стерильные неопудренные текстурированные анатомические с изогнутыми пальцами одноразовые (манжета с валиком), цвет: белый, размер: 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0 - 10/25/50/100/200 пар/уп. 2. Перчатки хирургические из натурального латекса «BENOVY» стерильные опудренные гладкие анатомические с изогнутыми пальцами одноразовые (манжета с валиком), цвет: белый, размер: 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0 - 10/25/50/100/200 пар/уп. II. Инструкция по применению - 1 шт. (на потребительской упаковке).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БИНОВИ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
194292, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПЕР. 5-Й ВЕРХНИЙ, Д. 1, ЛИТЕР Ж, ПОМЕЩ. 205
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
194292, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПЕР. 5-Й ВЕРХНИЙ, Д. 1, ЛИТЕР Ж, ПОМЕЩ. 205
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Zhejiang Zhuoyi Industrial & Trading Co., Ltd. (Чжэцзян Чжои Индастриал энд Трейдинг Ко., Лтд.)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No. 26 Xinhuang Road, Majin Town, Kaihua County, 324307 Quzhou City, Zhejiang Province, Сhina
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No. 26 Xinhuang Road, Majin Town, Kaihua County, 324307 Quzhou City, Zhejiang Province, Сhina
ОКП
-
ОКПД2
22.19.60.113
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Перчатки предназначены для одноразового использования при защите рук медицинского персонала и создания барьера от бактериальной и/или вирусной контаминации между медицинским работником и пациентом во время хирургических операций и других санитарных действиях, требующих соблюдения условий стерильности.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
122630
122640
Адрес
Zhejiang Zhuoyi Industrial & Trading Co., Ltd. (Чжэцзян Чжои Индастриал энд Трейдинг Ко., Лтд.), No. 26 Xinhuang Road, Majin Town, Kaihua County, 324307 Quzhou City, Zhejiang Province, People's Republic of China
Наименование
Перчатки хирургические из натурального латекса "BENOVY" стерильные
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2024/23144
Дата регистрации МИ
16.07.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935122
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 16.07.2024 по 03.08.2026
Код ОКП/ОКПД2
22.19.60.113
Вид
122630; 122640
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.08.2026
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы