Г004-00110-00/02935701 | РЗН 2024/23139

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02935701 | РЗН 2024/23139
ФотоИнстр.РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 15.07.2024 по 03.06.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23139
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935701
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.07.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Компоненты для эндопротезирования тазобедренного сустава
в вариантах исполнения: 1. Компонент вертлужный Allofit Alloclassic, бесцементный без отверстий, размер 42/DD, в составе: 1.1 Компонент вертлужный Allofit Alloclassic, бесцементный без отверстий, размер 42/DD, с одной пробкой ацетабулярной полюсной - 1 уп. 1.2 Пробка ацетабулярная полюсная (1 шт./уп.) - 1 уп. (при необходимости). 1.3 Инструкция по применению. 1.4 Этикетка пациента - не более 10 шт. 2. Компонент вертлужный Allofit Alloclassic, бесцементный без отверстий, размер 44/ЕЕ, в составе: 2.1 Компонент вертлужный Allofit Alloclassic, бесцементный без отверстий, размер 44/ЕЕ, с одной пробкой ацетабулярной полюсной - 1 уп. 2.2 Пробка ацетабулярная полюсная (1 шт./уп.) - 1 уп. (при необходимости). 2.3 Инструкция по применению. 2.4 Этикетка пациента - не более 10 шт. 3. Компонент вертлужный Allofit Alloclassic, бесцементный без отверстий, размер 46/FF, в составе: 3.1 Компонент вертлужный Allofit Alloclassic, бесцементный без отверстий, размер 46/FF, с одной пробкой ацетабулярной полюсной - 1 уп. 3.2 Пробка ацетабулярная полюсная (1 шт./уп.) - 1 уп. (при необходимости). 3.3 Инструкция по применению. 3.4 Этикетка пациента - не более 10 шт. 4. Компонент вертлужный Allofit Alloclassic, бесцементный без отверстий, размер 48/GG, в составе: 4.1 Компонент вертлужный Allofit Alloclassic, бесцементный без отверстий, размер 48/GG, с одной пробкой ацетабулярной полюсной - 1 уп. 4.2 Пробка ацетабулярная полюсная (1 шт./уп.) - 1 уп. (при необходимости). 4.3 Инструкция по применению. 4.4 Этикетка пациента - не более 10 шт. 5. Компонент вертлужный Allofit Alloclassic, бесцементный без отверстий, размер 50/НН, в составе: 5.1 Компонент вертлужный Allofit Alloclassic, бесцементный без отверстий, размер 50/НН, с одной пробкой ацетабулярной полюсной - 1 уп. 5.2 Пробка ацетабулярная полюсная (1 шт./уп.) - 1 уп. (при необходимости). 5.3 Инструкция по применению. 5.4 Этикетка пациента - не более 10 шт. 6. Компонент вертлужный Allofit Alloclassic, бесцементный без отверстий, размер 52/II, в составе: 6.1 Компонент вертлужный Allofit Alloclassic, бесцементный без отверстий, размер 52/II, с одной пробкой ацетабулярной полюсной - 1 уп. 6.2 Пробка ацетабулярная полюсная (1 шт./уп.) - 1 уп. (при необходимости). 6.3 Инструкция по применению. 6.4 Этикетка пациента - не более 10 шт. 7. Компонент вертлужный Allofit Alloclassic, бесцементный без отверстий, размер 54/JJ, в составе: 7.1 Компонент вертлужный Allofit Alloclassic, бесцементный без отверстий, размер 54/JJ, с одной пробкой ацетабулярной полюсной - 1 уп. 7.2 Пробка ацетабулярная полюсная (1 шт./уп.) - 1 уп. (при необходимости). 7.3 Инструкция по применению. 7.4 Этикетка пациента - не более 10 шт. 8. Компонент вертлужный Allofit Alloclassic, бесцементный без отверстий, размер 56/КК, в составе: 8.1 Компонент вертлужный Allofit Alloclassic, бесцементный без отверстий, размер 56/КК, с одной пробкой ацетабулярной полюсной - 1 уп. 8.2 Пробка ацетабулярная полюсная (1 шт./уп.) - 1 уп. (при необходимости). 8.3 Инструкция по применению. 8.4 Этикетка пациента - не более 10 шт. 9. Компонент вертлужный Allofit Alloclassic, бесцементный без отверстий, размер 58/LL, в составе: 9.1 Компонент вертлужный Allofit Alloclassic, бесцементный без отверстий, размер 58/LL, с одной пробкой ацетабулярной полюсной - 1 уп. 9.2 Пробка ацетабулярная полюсная (1 шт./уп.) - 1 уп. (при необходимости). 9.3 Инструкция по применению. 9.4 Этикетка пациента - не более 10 шт. 10. Компонент вертлужный Allofit Alloclassic, бесцементный без отверстий, размер 60/ММ, в составе: 10.1 Компонент вертлужный Allofit Alloclassic, бесцементный без отверстий, размер 60/ММ, с одной пробкой ацетабулярной полюсной - 1 уп. 10.2 Пробка ацетабулярная полюсная (1 шт./уп.) - 1 уп. (при необходимости). 10.3 Инструкция по применению. 10.4 Этикетка пациента - не более 10 шт. 11. Компонент вертлужный Allofit Alloclassic, бесцементный без отверстий, размер 62/NN, в составе: 11.1 Компонент вертлужный Allofit Alloclassic, бесцементный без отверстий, размер 62/NN, с одной пробкой ацетабулярной полюсной - 1 уп. 11.2 Пробка ацетабулярная полюсная (1 шт./уп.) - 1 уп. (при необходимости). 11.3 Инструкция по применению. 11.4 Этикетка пациента - не более 10 шт. 12. Компонент вертлужный Allofit Alloclassic, бесцементный без отверстий, размер 64/ОО, в составе: 12.1 Компонент вертлужный Allofit Alloclassic, бесцементный без отверстий, размер 64/ОО, с одной пробкой ацетабулярной полюсной - 1 уп. 12.2 Пробка ацетабулярная полюсная (1 шт./уп.) - 1 уп. (при необходимости). 12.3 Инструкция по применению. 12.4 Этикетка пациента - не более 10 шт. 13. Компонент вертлужный Allofit-S Alloclassic, бесцементный с отверстиями, размер 42/DD, в составе: 13.1 Компонент вертлужный Allofit-S Alloclassic, бесцементный с отверстиями, размер 42/DD, с одной пробкой ацетабулярной полюсной - 1 уп. 13.2 Пробка ацетабулярная полюсная (1 шт./уп.) - 1 уп. (при необходимости). 13.3 Пробка ацетабулярная винтовая (7 шт./уп.) - 1 уп. (при необходимости). 13.4 Инструкция по применению. 13.5 Этикетка пациента - не более 10 шт. 14. Компонент вертлужный Allofit-S Alloclassic, бесцементный с отверстиями, размер 44/ЕЕ, в составе: 14.1 Компонент вертлужный Allofit-S Alloclassic, бесцементный с отверстиями, размер 44/ЕЕ, с одной пробкой ацетабулярной полюсной - 1 уп. 14.2 Пробка ацетабулярная полюсная (1 шт./уп.) - 1 уп. (при необходимости). 14.3 Пробка ацетабулярная винтовая (7 шт./уп.) - 1 уп. (при необходимости). 14.4 Инструкция по применению. 14.5 Этикетка пациента - не более 10 шт. 15. Компонент вертлужный Allofit-S Alloclassic, бесцементный с отверстиями, размер 46/FF, в составе: 15.1 Компонент вертлужный Allofit-S Alloclassic, бесцементный с отверстиями, размер 46/FF, с одной пробкой ацетабулярной полюсной - 1 уп. 15.2 Пробка ацетабулярная полюсная (1 шт./уп.) - 1 уп. (при необходимости). 15.3 Пробка ацетабулярная винтовая (7 шт./уп.) - 1 уп. (при необходимости). 15.4 Инструкция по применению. 15.5 Этикетка пациента - не более 10 шт, 16. Компонент вертлужный Allofit-S Alloclassic, бесцементный с отверстиями, размер 48/GG, в составе: 16.1 Компонент вертлужный Allofit-S Alloclassic, бесцементный с отверстиями, размер 48/GG, с одной пробкой ацетабулярной полюсной - 1 уп. 16.2 Пробка ацетабулярная полюсная (1 шт./уп.) - 1 уп. (при необходимости). 16.3 Пробка ацетабулярная винтовая (7 шт./уп.) - 1 уп. (при необходимости). 16.4 Инструкция по применению. 16.5 Этикетка пациента - не более 10 шт. 17. Компонент вертлужный Allofit-S Alloclassic, бесцементный с отверстиями, размер 50/НН, в составе: 17.1 Компонент вертлужный Allofit-S Alloclassic, бесцементный с отверстиями, размер 50/НН, с одной пробкой ацетабулярной полюсной - 1 уп. 17.2 Пробка ацетабулярная полюсная (1 шт./уп.) - 1 уп. (при необходимости). 17.3 Пробка ацетабулярная винтовая (7 шт./уп.) - 1 уп. (при необходимости). 17.4 Инструкция по применению. 17.5 Этикетка пациента - не более 10 шт. 18. Компонент вертлужный Allofit-S Alloclassic, бесцементный с отверстиями, размер 52/II, в составе: 18.1 Компонент вертлужный Allofit-S Alloclassic, бесцементный с отверстиями, размер 52/II, с одной пробкой ацетабулярной полюсной - 1 уп. 18.2 Пробка ацетабулярная полюсная (1 шт./уп.) - 1 уп. (при необходимости). 18.3 Пробка ацетабулярная винтовая (7 шт./уп.) - 1 уп. (при необходимости). 18.4 Инструкция по применению. 18.5 Этикетка пациента - не более 10 шт. 19. Компонент вертлужный Alloflt-S Alloclassic, бесцементный с отверстиями, размер 54/JJ, в составе: 19.1 Компонент вертлужный Allofit-S Alloclassic, бесцементный с отверстиями, размер 54/JJ, с одной пробкой ацетабулярной полюсной - 1 уп. 19.2 Пробка ацетабулярная полюсная (1 шт./уп.) - 1 уп. (при необходимости). 19.3 Пробка ацетабулярная винтовая (7 шт./уп.) - 1 уп. (при необходимости). 19.4 Инструкция по применению, 19.5 Этикетка пациента - не более 10 шт. 20. Компонент вертлужный Alloflt-S Alloclassic, бесцементный с отверстиями, размер 56/КК, в составе: 20.1 Компонент вертлужный Allofit-S Alloclassic, бесцементный с отверстиями, размер 56/КК, с одной пробкой ацетабулярной полюсной - 1 уп. 20.2 Пробка ацетабулярная полюсная (1 шт./уп.) - 1 уп. (при необходимости). 20.3 Пробка ацетабулярная винтовая (7 шт./уп.) - 1 уп. (при необходимости). 20.4 Инструкция по применению. 20.5 Этикетка пациента - не более 10 шт. 21. Компонент вертлужный Allofit-S Alloclassic, бесцементный с отверстиями, размер 58/LL, в составе: 21.1 Компонент вертлужный Allofit-S Alloclassic, бесцементный с отверстиями, размер 58/LL, с одной пробкой ацетабулярной полюсной - 1 уп. 21.2 Пробка ацетабулярная полюсная (1 шт./уп.) - 1 уп. (при необходимости). 21.3 Пробка ацетабулярная винтовая (7 шт./уп.) - 1 уп. (при необходимости). 21.4 Инструкция по применению. 21.5 Этикетка пациента - не более 10 шт. 22. Компонент вертлужный Allofit-S Alloclassic, бесцементный с отверстиями, размер 60/ММ, в составе: 22.1 Компонент вертлужный Allofit-S Alloclassic, бесцементный с отверстиями, размер 60/ММ, с одной пробкой ацетабулярной полюсной - 1 уп. 22.2 Пробка ацетабулярная полюсная (1 шт./уп.) - 1 уп. (при необходимости), 22.3 Пробка ацетабулярная винтовая - (7 шт./уп.) - 1 уп. (при необходимости). 22.4 Инструкция по применению. 22.5 Этикетка пациента - не более 10 шт. 23. Компонент вертлужный Allofit-S Alloclassic, бесцементный с отверстиями, размер 62/NN, в составе: 23.1 Компонент вертлужный Allofit-S Alloclassic, бесцементный с отверстиями, размер 62/NN, с одной пробкой ацетабулярной полюсной - 1 уп. 23.2 Пробка ацетабулярная полюсная (1 шт./уп.) - 1 уп.(при необходимости). 23.3 Пробка ацетабулярная винтовая (7 шт./уп.) - 1 уп. (при необходимости). 23.4 Инструкция по применению. 23.5 Этикетка пациента - не более 10 шт. 24. Компонент вертлужный Allofit-S Alloclassic, бесцементный с отверстиями, размер 64/ОО, в составе: 24.1 Компонент вертлужный Allofit-S Alloclassic, бесцементный с отверстиями, размер 64/ОО, с одной пробкой ацетабулярной полюсной - 1 уп. 24.2 Пробка ацетабулярная полюсная (1 шт./уп.) - 1 уп. (при необходимости). 24.3 Пробка ацетабулярная винтовая - (7 шт./уп.) - 1 уп. (при необходимости). 24.4 Инструкция по применению. 24.5 Этикетка пациента - не более 10 шт. 25. Компонент вертлужный Allofit-S Alloclassic, бесцементный с отверстиями, размер 66/РР, в составе: 25.1 Компонент вертлужный Allofit-S Alloclassic, бесцементный с отверстиями, размер 66/РР, с одной пробкой ацетабулярной полюсной - 1 уп. 25.2 Пробка ацетабулярная полюсная (1 шт./уп.) - 1 уп. т(при необходимости). 25.3 Пробка ацетабулярная винтовая (7 шт./уп.) - 1 уп. (при необходимости). 25.4 Инструкция по применению. 25.5 Этикетка пациента - не более 10 шт. 26. Компонент вертлужный Allofit-S Alloclassic, бесцементный с отверстиями, размер 68/QU, в составе: 26.1 Компонент вертлужный Allofit-S Alloclassic, бесцементный с отверстиями, размер 68/QU, с одной пробкой ацетабулярной полюсной - 1 уп. 26.2 Пробка ацетабулярная полюсная (1 шт./уп.) - 1 уп. (при необходимости). 26.3 Пробка ацетабулярная винтовая (7 шт./уп.) - 1 уп. при необходимости). 26.4 Инструкция по применению. 26.5 Этикетка пациента - не более 10 шт. 27. Компонент вертлужный Allofit-S Alloclassic, бесцементный с отверстиями, размер 70/RR, в составе: 27.1 Компонент вертлужный Allofit-S Alloclassic, бесцементный с отверстиями, размер 70/RR, с одной пробкой ацетабулярной полюсной - 1 уп. 27.2 Пробка ацетабулярная полюсная (1 шт./уп.) - 1 уп. (при необходимости). 27.3 Пробка ацетабулярная винтовая (7 шт./уп.) - 1 уп. (при необходимости). 27.4 Инструкция по применению. 27.5 Этикетка пациента - не более 10 шт. 28. Компонент вертлужный Allofit-S Alloclassic, бесцементный с отверстиями, размер 72/SS, в составе: 28.1 Компонент вертлужный Allofit-S Alloclassic, бесцементный с отверстиями, размер 72/SS, с одной пробкой ацетабулярной полюсной - 1 уп. 28.2 Пробка ацетабулярная полюсная (1 шт./уп.) - 1 уп. (при необходимости). 28.3 Пробка ацетабулярная винтовая (7 шт./уп.) - 1 уп. (при необходимости). 28.4 Инструкция по применению. 28.5 Этикетка пациента - не более 10 шт. 29. Компонент вертлужный Allofit-S Alloclassic, бесцементный с отверстиями, размер 74/ТТ, в составе: 29.1 Компонент вертлужный Allofit-S Alloclassic, бесцементный с отверстиями, размер 74/ТТ, с одной пробкой ацетабулярной полюсной - 1 уп. 29.2 Пробка ацетабулярная полюсная (1 шт./уп.) - 1 уп. (при необходимости). 29.3 Пробка ацетабулярная винтовая (7 шт./уп.) - 1 уп. (при необходимости), 29.4 Инструкция по применению. 29.5 Этикетка пациента - не более 10 шт. 30. Компонент вертлужный Allofit IT Alloclassic бесцементный без отверстий, размер 42/DD, в составе: 30.1 Компонент вертлужный Allofit IT Alloclassic бесцементный без отверстий, размер 42/DD, с одной пробкой ацетабулярной полюсной - 1 уп. 30.2 Пробка ацетабулярная полюсная (1 шт./уп.) - 1 уп. (при необходимости). 30.3 Инструкция по применению. 30.4 Этикетка пациента - не более 10 шт. 31. Компонент вертлужный Allofit IT Alloclassic бесцементный без отверстий, размер 44/ЕЕ, в составе: 31.1 Компонент вертлужный Allofit IT Alloclassic бесцементный без отверстий, размер 44/ЕЕ, с одной пробкой ацетабулярной полюсной - 1 уп. 31.2 Пробка ацетабулярная полюсная (1 шт./уп.) - 1 уп. (при необходимости). 31.3 Инструкция по применению. 31.4 Этикетка пациента - не более 10 шт. 32. Компонент вертлужный Allofit IT Alloclassic бесцементный без отверстий, размер 46/FF, в составе: 32.1 Компонент вертлужный Allofit IT Alloclassic бесцементный без отверстий, размер 46/FF, с одной пробкой ацетабулярной полюсной - 1 уп. 32.2 Пробка ацетабулярная полюсная (1 шт./уп.) - 1 уп. (при необходимости). 32.3 Инструкция по применению, 32.4 Этикетка пациента - не более 10 шт, 33. Компонент вертлужный Allofit IT Alloclassic бесцементный без отверстий, размер 48/GG, в составе: 33.1 Компонент вертлужный Allofit IT Alloclassic бесцементный без отверстий, размер 48/GG, с одной пробкой ацетабулярной полюсной - 1 уп. 33.2 Пробка ацетабулярная полюсная (1 шт./уп.) - 1 уп. (при необходимости). 33.3 Инструкция по применению. 33.4 Этикетка пациента - не более 10 шт. 34. Компонент вертлужный Allofit IT Alloclassic бесцементный без отверстий, размер 50/НН, в составе: 34.1 Компонент вертлужный Allofit IT Alloclassic бесцементный без отверстий, размер 50/НН, с одной пробкой ацетабулярной полюсной - 1 уп. 34.2 Пробка ацетабулярная полюсная (1 шт./уп.) - 1 уп. (при необходимости). 34.3 Инструкция по применению. 34.4 Этикетка пациента - не более 10 шт. 35. Компонент вертлужный Allofit IT Alloclassic бесцементный без отверстий, размер 52/II, в составе: 35.1 Компонент вертлужный Allofit IT Alloclassic бесцементный без отверстий, размер 52/II, с одной пробкой ацетабулярной полюсной - 1 уп. 35.2 Пробка ацетабулярная полюсная (1 шт./уп.) - 1 уп. (при необходимости). 35.3 Инструкция по применению. 35.4 Этикетка пациента - не более 10 шт. 36. Компонент вертлужный Allofit IT Alloclassic бесцементный без отверстий, размер 54/JJ, в составе: 36.1 Компонент вертлужный Allofit IT Alloclassic бесцементный без отверстий, размер 54/JJ, с одной пробкой ацетабулярной полюсной - 1 уп. 36.2 Пробка ацетабулярная полюсная (1 шт./уп.) - 1 уп. (при необходимости). 36.3 Инструкция по применению. 36.4 Этикетка пациента - не более 10 шт. 37. Компонент вертлужный Allofit IT Alloclassic бесцементный без отверстий, размер 56/КК, в составе: 37.1 Компонент вертлужный Allofit IT Alloclassic бесцементный без отверстий, размер 56/КК, с одной пробкой ацетабулярной полюсной - 1 уп. 37.2 Пробка ацетабулярная полюсная (1 шт./уп.) - 1 уп. (при необходимости). 37.3 Инструкция по применению. 37.4 Этикетка пациента - не более 10 шт. 38. Компонент вертлужный Allofit IT Alloclassic бесцементный без отверстий, размер 58/LL, в составе: 38.1 Компонент вертлужный Allofit IT Alloclassic бесцементный без отверстий, размер 58/LL, с одной пробкой ацетабулярной полюсной - 1 уп. 38.2 Пробка ацетабулярная полюсная (1 шт./уп.) - 1 уп. (при необходимости). 38.3 Инструкция по применению. 38.4 Этикетка пациента - не более 10 шт. 39. Компонент вертлужный Allofit IT Alloclassic бесцементный без отверстий, размер 60/ММ, в составе: 39.1 Компонент вертлужный Allofit IT Alloclassic бесцементный без отверстий, размер 60/ММ, с одной пробкой ацетабулярной полюсной - 1 уп. 39.2 Пробка ацетабулярная полюсная (1 шт./уп.) - 1 уп. (при необходимости). 39.3 Инструкция по применению. 39.4 Этикетка пациента - не более 10 шт. 40. Компонент вертлужный Allofit IT Alloclassic бесцементный без отверстий, размер 62/NN, в составе: 40.1 Компонент вертлужный Allofit IT Alloclassic бесцементный без отверстий, размер 62/NN, с одной пробкой ацетабулярной полюсной - 1 уп. 40.2 Пробка ацетабулярная полюсная (1 шт./уп.) - 1 уп. (при необходимости). 40.3 Инструкция по применению. 40.4 Этикетка пациента - не более 10 шт. 41. Компонент вертлужный Allofit IT Alloclassic бесцементный без отверстий, размер 64/ОО, в составе: 41.1 Компонент вертлужный Allofit IT Alloclassic бесцементный без отверстий, размер 64/ОО, с одной пробкой ацетабулярной полюсной - 1 уп. 41.2 Пробка ацетабулярная полюсная (1 шт./уп.) - 1 уп. (при необходимости). 41.3 Инструкция по применению. 41.4 Этикетка пациента - не более 10 шт. 42. Компонент вертлужный Allofit IT Alloclassic бесцементный без отверстий, размер 66/РР, в составе: 42.1 Компонент вертлужный Allofit IT Alloclassic бесцементный без отверстий, размер 66/РР, с одной пробкой ацетабулярной полюсной - 1 уп. 42.2 Пробка ацетабулярная полюсная (1 шт./уп.) - 1 уп. (при необходимости). 42.3 Инструкция по применению. 42.4 Этикетка пациента - не более 10 шт. 43. Компонент вертлужный Allofit IT Alloclassic бесцементный без отверстий, размер 68/QU, в составе: 43.1 Компонент вертлужный Allofit IT Alloclassic бесцементный без отверстий, размер 68/QU, с одной пробкой ацетабулярной полюсной - 1 уп. 43.2 Пробка ацетабулярная полюсная (1 шт./уп.) - 1 уп. (при необходимости). 43.3 Инструкция по применению. 43.4 Этикетка пациента - не более 10 шт. 44. Компонент вертлужный Allofit-S IT Alloclassic бесцементный с отверстиями, размер 42/DD, в составе: 44.1 Компонент вертлужный Allofit-S IT Alloclassic бесцементный с отверстиями, размер 42/DD, с одной пробкой ацетабулярной полюсной - 1 уп. 44.2 Пробка ацетабулярная полюсная (1 шт./уп.) - 1 уп. (при необходимости). 44.3 Пробка ацетабулярная винтовая (5 шт./уп.) - 1 уп.(при необходимости). 44.4 Инструкция по применению. 44.5 Этикетка пациента - не более 10 шт. 45. Компонент вертлужный Allofit-S IT Alloclassic бесцементный с отверстиями, размер 44/ЕЕ, в составе: 45.1 Компонент вертлужный Allofit-S IT Alloclassic бесцементный с отверстиями, размер 44/ЕЕ, с одной пробкой ацетабулярной полюсной - 1 уп. 45.2 Пробка ацетабулярная полюсная (1 шт./уп.) - 1 уп. (при необходимости). 45.3 Пробка ацетабулярная винтовая (5 шт./уп.) - 1 уп. (при необходимости). 45.4 Инструкция по применению. 45.5 Этикетка пациента - не более 10 шт. 46. Компонент вертлужный Allofit-S IT Alloclassic бесцементный с отверстиями, размер 46/FF, в составе: 46.1 Компонент вертлужный Allofit-S IT Alloclassic бесцементный с отверстиями, размер 46/FF, с одной пробкой ацетабулярной полюсной - 1 уп. 46.2 Пробка ацетабулярная полюсная (1 шт./уп.) - 1 уп. (при необходимости). 46.3 Пробка ацетабулярная винтовая (5 шт./уп.) - 1 уп. (при необходимости). 46.4 Инструкция по применению. 46.5 Этикетка пациента - не более 10 шт. 47. Компонент вертлужный Allofit-S IT Alloclassic бесцементный с отверстиями, размер 48/GG, в составе: 47.1 Компонент вертлужный Alloflt-S IT Alloclassic бесцементный с отверстиями, размер 48/GG, с одной пробкой ацетабулярной полюсной - 1 уп. 47.2 Пробка ацетабулярная полюсная (1 шт./уп.) - 1 уп. (при необходимости). 47.3 Пробка ацетабулярная винтовая (5 шт./уп.) - 1 уп. (при необходимости). 47.4 Инструкция по применению. 47.5 Этикетка пациента - не более 10 шт. 48. Компонент вертлужный Alloflt-S IT Alloclassic бесцементный с отверстиями, размер 50/НН, в составе: 48.1 Компонент вертлужный Alloflt-S IT Alloclassic бесцементный с отверстиями, размер 50/НН, с одной пробкой ацетабулярной полюсной - 1 уп. 48.2 Пробка ацетабулярная полюсная (1 шт./уп.) - 1 уп. (при необходимости). 48.3 Пробка ацетабулярная винтовая (5 шт./уп.) - 1 уп. (при необходимости). 48.4 Инструкция по применению. 48.5 Этикетка пациента - не более 10 шт. 49. Компонент вертлужный Alloflt-S IT Alloclassic бесцементный с отверстиями, размер 52/II, в составе: 49.1 Компонент вертлужный Allofit-S IT Alloclassic бесцементный с отверстиями, размер 52/II, с одной пробкой ацетабулярной полюсной - 1 уп. 49.2 Пробка ацетабулярная полюсная (1 шт./уп.) - 1 уп. (при необходимости). 49.3 Пробка ацетабулярная винтовая (5 шт./уп.) - 1 уп. (при необходимости). 49.4 Инструкция по применению. 49.5 Этикетка пациента - не более 10 шт. 50. Компонент вертлужный Alloflt-S IT Alloclassic бесцементный с отверстиями, размер 54/JJ, в составе: 50.1 Компонент вертлужный Alloflt-S IT Alloclassic бесцементный с отверстиями, размер 54/JJ, с одной пробкой ацетабулярной полюсной - 1 уп. 50.2 Пробка ацетабулярная полюсная (1 шт./уп.) - 1 уп. (при необходимости). 50.3 Пробка ацетабулярная винтовая (5 шт./уп.) - 1 уп. (при необходимости). 50.4 Инструкция по применению. 50.5 Этикетка пациента - не более 10 шт. 51. Компонент вертлужный Alloflt-S IT Alloclassic бесцементный с отверстиями, размер 56/КК, в составе: 51.1 Компонент вертлужный Allofit-S IT Alloclassic бесцементный с отверстиями, размер 56/КК, с одной пробкой ацетабулярной полюсной - 1 уп. 51.2 Пробка ацетабулярная полюсная (1 шт./уп.) - 1 уп. (при необходимости). 51.3 Пробка ацетабулярная винтовая (5 шт./уп.) - 1 уп. (при необходимости). 51.4 Инструкция по применению. 51.5 Этикетка пациента - не более 10 шт. 52. Компонент вертлужный Alloflt-S IT Alloclassic бесцементный с отверстиями, размер 58/LL, в составе: 52.1 Компонент вертлужный Allofit-S IT Alloclassic бесцементный с отверстиями, размер 58/LL, с одной пробкой ацетабулярной полюсной - 1 уп. 52.2 Пробка ацетабулярная полюсная (1 шт./уп.) - 1 уп. (при необходимости). 52.3 Пробка ацетабулярная винтовая (5 шт./уп.) - 1 уп. (при необходимости). 52.4 Инструкция по применению. 52.5 Этикетка пациента - не более 10 шт. 53. Компонент вертлужный Allofit-S IT Allpclassic бесцементный с отверстиями, размер 60/ММ, в составе: 53.1 Компонент вертлужный Allofit-S IT Ailoclassic бесцементный с отверстиями, размер 60/ММ, с одной пробкой ацетабулярной полюсной - 1 уп. 53.2 Пробка ацетабулярная полюсная (1 шт./уп.) - 1 уп.(при необходимости). 53.3 Пробка ацетабулярная винтовая (5 шт./уп,) - 1 уп. (при необходимости). 53.4 Инструкция по применению. 53.5 Этикетка пациента - не более 10 шт. 54. Компонент вертлужный Alloflt-S IT Ailoclassic бесцементный с отверстиями, размер 62/NN, в составе: 54.1 Компонент вертлужный Allofit-S IT Ailoclassic бесцементный с отверстиями, размер 62/NN, с одной пробкой ацетабулярной полюсной - 1 уп. 54.2 Пробка ацетабулярная полюсная (1 шт./уп.) - 1 уп. (при необходимости). 54.3 Пробка ацетабулярная винтовая (5 шт./уп.) - 1 уп. (при необходимости). 54.4 Инструкция по применению. 54.5 Этикетка пациента - не более 10 шт. 55. Компонент вертлужный Alloflt-S IT Ailoclassic бесцементный с отверстиями, размер 64/ОО, в составе: 55.1 Компонент вертлужный Allofit-S IT Ailoclassic бесцементный с отверстиями, размер64/ОО, с одной пробкой ацетабулярной полюсной - 1 уп. 55.2 Пробка ацетабулярная полюсная (1 шт./уп.) - 1 уп. (при необходимости). 55.3 Пробка ацетабулярная винтовая (5 шт./уп.) - 1 уп. (при необходимости). 55.4 Инструкция по применению. 55.5 Этикетка пациента - не более 10 шт. 56. Компонент вертлужный Allofit-S IT Ailoclassic бесцементный с отверстиями, размер 66/РР, в составе: 56.1 Компонент вертлужный Allofit-S IT Ailoclassic бесцементный с отверстиями, размер 66/РР, с одной пробкой ацетабулярной полюсной - 1 уп. 56.2 Пробка ацетабулярная полюсная (1 шт./уп.) - 1 уп. (при необходимости). 56.3 Пробка ацетабулярная винтовая (5 шт./уп.) - 1 уп. (при необходимости), 56.4 Инструкция по применению. 56.5 Этикетка пациента - не более 10 шт. 57. Компонент вертлужный Allofit-S IT Ailoclassic бесцементный с отверстиями, размер 68/QU, в составе: 57.1 Компонент вертлужный Allofit-S IT Ailoclassic бесцементный с отверстиями, размер 68/QU, с одной пробкой ацетабулярной полюсной - 1 уп. 57.2 Пробка ацетабулярная полюсная (1 шт./уп.) - 1 уп. (при необходимости), 57.3 Пробка ацетабулярная винтовая (5 шт./уп.) - 1 уп. (при необходимости). 57.4 Инструкция по применению. 57.5 Этикетка пациента - не более 10 шт. 58. Компонент вертлужный Allofit-S IT Ailoclassic бесцементный с отверстиями, размер 70/RR, в составе: 58.1 Компонент вертлужный Allofit-S IT Alloclassic бесцементный с отверстиями, размер 70/RR, с одной пробкой ацетабулярной полюсной - 1 уп. 58.2 Пробка ацетабулярная полюсная (1 шт./уп.) - 1 уп. (при необходимости). 58.3 Пробка ацетабулярная винтовая (5 шт./уп.) - 1 уп. (при необходимости). 58.4 Инструкция по применению. 58.5 Этикетка пациента - не более 10 шт. 59. Компонент вертлужный Allofit-S IT Alloclassic бесцементный с отверстиями, размер 72/SS, в составе: 59.1 Компонент вертлужный Allofit-S IT Alloclassic бесцементный с отверстиями, размер 72/SS, с одной пробкой ацетабулярной полюсной - 1 уп. 59.2 Пробка ацетабулярная полюсная (1 шт./уп.) - 1 уп. (при необходимости). 59.3 Пробка ацетабулярная винтовая (5 шт./уп.) - 1 уп. (при необходимости). 59.4 Инструкция по применению. 59.5 Этикетка пациента - не более 10 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Зиммер СНГ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Зиммер ГмбХ"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Zimmer GmbH, Sulzerallee 8, Winterthur, 8404, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Zimmer GmbH, Sulzerallee 8, Winterthur, 8404, Switzerland
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
321750
Адрес
Zimmer Switzerland Manufacturing GmbH, Sulzerallee 8, Winterthur, 8404, Switzerland; Zimmer GmbH, Sulzerallee 8, Winterthur, 8404, Switzerland
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Компоненты для эндопротезирования тазобедренного сустава
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2024/23139
Дата регистрации МИ
15.07.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935701
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.06.2025
Период действия
с 03.06.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.110
Вид
114100
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.06.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы