Г004-00110-00/02935012 | РЗН 2024/23137

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02935012 | РЗН 2024/23137
ФотоИнстр.РУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 12.07.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23137
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935012
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.07.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Катетер урологический Нелатона стерильный одноразовый "ALSMED" по ТУ 32.50.13-005-53772808-2022
, в составе: I. Варианты исполнения: 1. Катетер урологический Нелатона с прямым наконечником, типоразмер: - размер 10 CH/FR (3,3 мм), длина 200 мм - 100 шт./уп.; - размер 12 CH/FR (4,0 мм), длина 200 мм - 100 шт./уп.; - размер 14 CH/FR (4,7 мм), длина 200 мм - 100 шт./уп.; - размер 16 CH/FR (5,3 мм), длина 200 мм - 100 шт./уп.; - размер 18 CH/FR (6,0 мм), длина 200 мм - 100 шт./уп.; - размер 20 CH/FR (6,7 мм), длина 200 мм - 100 шт./уп.; - размер 10 CH/FR (3,3 мм), длина 400 мм - 100 шт./уп.; - размер 12 CH/FR (4,0 мм), длина 400 мм -100 шт./уп.; - размер 14 CH/FR (4,7 мм), длина 400 мм - 100 шт./уп.; - размер 16 CH/FR (5,3 мм), длина 400 мм - 100 шт./уп.; - размер 18 CH/FR (6,0 мм), длина 400 мм - 100 шт./уп.; - размер 20 CH/FR (6,7 мм), длина 400 мм - 100 шт./уп. 2. Катетер урологический Нелатона с наконечником типа Тиманна, типоразмер: - размер 10 CH/FR (3,3 мм), длина 400 мм - 100 шт./уп.; - размер 12 CH/FR (4,0 мм), длина 400 мм - 100 шт./уп. - размер 14 CH/FR (4,7 мм), длина 400 мм - 100 шт./уп - размер 16 CH/FR (5,3 мм), длина 400 мм - 100 шт./уп - размер 18 CH/FR (6,0 мм), длина 400 мм - 100 шт./уп - размер 20 CH/FR (6,7 мм), длина 400 мм - 100 шт./уп. 3. Катетер урологический Нелатона с гидрофильным покрытием с прямым наконечником, типоразмер: - размер 10 CH/FR (3,3 мм), длина 200 мм - 100 шт./уп.; - размер 12 CH/FR (4,0 мм), длина 200 мм - 100 шт./уп.; - размер 14 CH/FR (4,7 мм), длина 200 мм - 100 шт./уп.; - размер 16 CH/FR (5,3 мм), длина 200 мм - 100 шт./уп.; - размер 18 CH/FR (6,0 мм), длина 200 мм - 100 шт./уп.; - размер 20 CH/FR (6,7 мм), длина 200 мм - 100 шт./уп.; - размер 10 CH/FR (3,3 мм), длина 400 мм - 100 шт./уп.; - размер 12 CH/FR (4,0 мм^ длина 400 мм - 100 шт./уп.; - размер 14 CH/FR (4,7 мм), длина 400 мм - 100 шт./уп.; - размер 16 CH/FR (5,3 мм), длина 400 мм - 100 шт./уп.; - размер 18 CH/FR (6,0 мм), длина 400 мм - 100 шт./уп.; - размер 20 CH/FR (6,7 мм), длина 400 мм - 100 шт./уп. 4. Катетер урологический Нелатона с гидрофильным покрытием с прямым наконечником с клейким стикером вертикальной фиксации, типоразмер: - размер 10 CH/FR (3,3 мм), длина 200 мм - 100 шт./уп.; - размер 12 CH/FR (4,0 мм), длина 200 мм - 100 шт./уп.; - размер 14 CH/FR (4,7 мм), длина 200 мм - 100 шт./уп.; - размер 16 CH/FR (5,3 мм), длина 200 мм - 100 шт./уп.; - размер 18 CH/FR (6,0 мм), длина 200 мм - 100 шт./уп.; - размер 20 CH/FR (6,7 мм), длина 200 мм - 100 шт./уп.; - размер 10 CH/FR (3,3 мм), длина 400 мм - 100 шт./уп.; - размер 12 CH/FR (4,0 мм), длина 400 мм - 100 шт./уп.; - размер 14 CH/FR (4,7 мм), длина 400 мм - 100 шт./уп.; - размер 16 CH/FR (5,3 мм), длина 400 мм - 100 шт./уп.; - размер 18 CH/FR (6,0 мм), длина 400 мм - 100 шт./уп.; - размер 20 CH/FR (6,7 мм), длина 400 мм - 100 шт./уп. 5. Катетер урологический Нелатона с гидрофильным покрытием наконечником типа Тиманна, типоразмер: - размер 10 CH/FR (3,3 мм), длина 400 мм - 100 шт./уп.; - размер 12 CH/FR (4,0 мм), длина 400 мм - 100 шт./уп.; - размер 14 CH/FR (4,7 мм), длина 400 мм - 100 шт./уп.; - размер 16 CH/FR (5,3 мм), длина 400 мм - 100 шт./уп.; - размер 18 CH/FR (6,0 мм), длина 400 мм - 100 шт./уп.; - размер 20 CH/FR (6,7 мм), длина 400 мм - 100 шт./уп. 6. Катетер урологический Нелатона с гидрофильным покрытием наконечником типа Тиманна с клейким стикером вертикальной фиксации, типоразмер: - размер 10 CH/FR (3,3 мм), длина 400 мм - 100 шт./уп.; - размер 12 CH/FR (4,0 мм), длина 400 мм - 100 шт./уп.; - размер 14 CH/FR (4,7 мм), длина 400 мм - 100 шт./уп.; - размер 16 CH/FR (5,3 мм), длина 400 мм - 100 шт./уп.; - размер 18 CH/FR (6,0 мм), длина 400 мм - 100 шт./уп.; - размер 20 CH/FR (6,7 мм), длина 400 мм - 100 шт./уп. II. Инструкция по применению - 1 шт. на каждые 100 штук.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "АЛС МЕДИКА"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
107589, Россия, Москва, ул. Алтайская, д. 21, кв. 47
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
107589, Россия, Москва, ул. Алтайская, д. 21, кв. 47
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
209970
Адрес
Bonree Medical Co., Ltd., No. 4 Longzhu Garden, Wanmu Industrial Estate, Nanlang, 528451 Zhongshan, Guangdong, People's Republic of China
Документы