Г004-00110-00/02938714 | РЗН 2024/23133

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02938714 | РЗН 2024/23133
ФотоИнстр.
Статус
Действует
Период действия версии
с 11.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23133
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938714
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.07.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
11.12.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Блок загрузочный для хирургических скоб "CHANNEL MED"
в составе: I. Варианты исполнения: 1. Блок загрузочный для хирургических скоб "CHANNEL MED" CN-CCR45-W, крепление вращающееся, сменный картридж в форме Crocodile mouth + Gecko claw, многоуровневый, высота скоб 2,0/2,5/3,0 мм, длина шва 45 мм, цвет коричневый - не более 6 шт./потребительская упаковка. 2. Блок загрузочный для хирургических скоб "CHANNEL MED" CN-CCR45-B, крепление вращающееся, сменный картридж в форме Crocodile mouth + Gecko claw, многоуровневый, высота скоб 3,0/3,5/4,0 мм, длина шва 45 мм, цвет фиолетовый - не более 6 шт./потребительская упаковка. 3. Блок загрузочный для хирургических скоб "CHANNEL MED" CN-CCR45-G, крепление вращающееся, сменный картридж в форме Crocodile mouth + Gecko claw, многоуровневый, высота скоб 4,0/4,5/5,0 мм, длина шва 45 мм, цвет чёрный - не более 6 шт./потребительская упаковка. 4. Блок загрузочный для хирургических скоб "CHANNEL MED" CN-CCR60-W, крепление вращающееся, сменный картридж в форме Crocodile mouth + Gecko claw, многоуровневый, высота скоб 2,0/2,5/3,0 мм, длина шва 60 мм, цвет коричневый - не более 6 шт./потребительская упаковка. 5. Блок загрузочный для хирургических скоб "CHANNEL MED" CN-CCR60-B, крепление вращающееся, сменный картридж в форме Crocodile mouth + Gecko claw, многоуровневый, высота скоб 3,0/3,5/4,0 мм, длина шва 60 мм, цвет фиолетовый - не более 6 шт./потребительская упаковка. 6. Блок загрузочный для хирургических скоб "CHANNEL MED" CN-CCR60-G, крепление вращающееся, сменный картридж в форме Crocodile mouth + Gecko claw, многоуровневый, высота скоб 4,0/4,5/5,0 мм, длина шва 60 мм, цвет чёрный - не более 6 шт./потребительская упаковка. 7. Блок загрузочный для хирургических скоб "CHANNEL MED" CN-CCR75-W, крепление вращающееся, сменный картридж в форме Crocodile mouth + Gecko claw, многоуровневый, высота скоб 2,0/2,5/3,0 мм, длина шва 75 мм, цвет коричневый - не более 6 шт./потребительская упаковка. 8. Блок загрузочный для хирургических скоб "CHANNEL MED" CN-CCR75-B, крепление вращающееся, сменный картридж в форме Crocodile mouth + Gecko claw, многоуровневый, высота скоб 3,0/3,5/4,0 мм, длина шва 75 мм, цвет фиолетовый - не более 6 шт./потребительская упаковка. 9. Блок загрузочный для хирургических скоб "CHANNEL MED" CN-CCR75-G, крепление вращающееся, сменный картридж в форме Crocodile mouth + Gecko claw, многоуровневый, высота скоб 4,0/4,5/5,0 мм, длина шва 75 мм, цвет чёрный - не более 6 шт./потребительская упаковка. 10. Блок загрузочный для хирургических скоб "CHANNEL MED" CN-CCRE45-W, крепление вращающееся, сменный картридж в форме Gecko claw, многоуровневый, высота скоб 2,0/2,5/3,0 мм, длина шва 45 мм, цвет коричневый - не более 6 шт./потребительская упаковка. 11. Блок загрузочный для хирургических скоб "CHANNEL MED" CN-CCRE45-B, крепление вращающееся, сменный картридж в форме Gecko claw, многоуровневый, высота скоб 3,0/3,5/4,0 мм, длина шва 45 мм, цвет фиолетовый - не более 6 шт./потребительская упаковка. 12. Блок загрузочный для хирургических скоб "CHANNEL MED" CN-CCRE45-G, крепление вращающееся, сменный картридж в форме Gecko claw, многоуровневый, высота скоб 4,0/4,5/5,0 мм, длина шва 45 мм, цвет чёрный - не более 6 шт./потребительская упаковка. 13. Блок загрузочный для хирургических скоб "CHANNEL MED" CN-CCRE60-W, крепление вращающееся, сменный картридж в форме Gecko claw, многоуровневый, высота скоб 2,0/2,5/3,0 мм, длина шва 60 мм, цвет коричневый - не более 6 шт./потребительская упаковка. 14. Блок загрузочный для хирургических скоб "CHANNEL MED" CN-CCRE60-B, крепление вращающееся, сменный картридж в форме Gecko claw, многоуровневый, высота скоб 3,0/3,5/4,0 мм, длина шва 60 мм, цвет фиолетовый - не более 6 шт./потребительская упаковка. 15. Блок загрузочный для хирургических скоб "CHANNEL MED" CN-CCRE60-G, крепление вращающееся, сменный картридж в форме Gecko claw, многоуровневый, высота скоб 4,0/4,5/5,0 мм, длина шва 60 мм, цвет чёрный - не более 6 шт./потребительская упаковка. 16. Блок загрузочный для хирургических скоб "CHANNEL MED" CN-CCRE75-B, крепление вращающееся, сменный картридж в форме Gecko claw, многоуровневый, высота скоб 3,0/3,5/4,0 мм, длина шва 75 мм, цвет фиолетовый - не более 6 шт./потребительская упаковка. 17. Блок загрузочный для хирургических скоб "CHANNEL MED" CN-CCRE75-G, крепление вращающееся, сменный картридж в форме Gecko claw, многоуровневый, высота скоб 4,0/4,5/5,0 мм, длина шва 75 мм, цвет чёрный - не более 6 шт./потребительская упаковка. 18. Блок загрузочный для хирургических скоб "CHANNEL MED" CN-CCRC30-W, крепление вращающееся, сменный картридж в форме Gecko claw, одноуровневый, высота скоб 2,5 мм, крышка зажима в форме Aquiline с несъёмным металлическим наконечником, длина шва 30 мм, цвет белый - не более 6 шт./потребительская упаковка. 19. Блок загрузочный для хирургических скоб "CHANNEL MED" CN-CCRC45-W, крепление вращающееся, сменный картридж в форме Gecko claw, одноуровневый, высота скоб 2,5 мм, крышка зажима в форме Aquiline с несъёмным металлическим наконечником, длина шва 45 мм, цвет белый - не более 6 шт./потребительская упаковка. 20. Блок загрузочный для хирургических скоб "CHANNEL MED" CN-CCRC45-B (тип 1), крепление вращающееся, сменный картридж в форме Gecko claw, одноуровневый, высота скоб 3,5 мм, крышка зажима без пластикового наконечника, длина шва 45 мм, цвет синий - не более 6 шт./потребительская упаковка. 21. Блок загрузочный для хирургических скоб "CHANNEL MED" CN-CCRC45-B (тип 2), крепление вращающееся, сменный картридж в форме Gecko claw, одноуровневый, высота скоб 3,5 мм, крышка зажима в форме Aquiline со съёмным пластиковым наконечником, длина шва 45 мм, цвет синий - не более 6 шт./потребительская упаковка. 22. Блок загрузочный для хирургических скоб "CHANNEL MED" CN-CCRC45-Y (тип 1), крепление вращающееся, сменный картридж в форме Gecko claw, одноуровневый, высота скоб 4,0 мм, крышка зажима без пластикового наконечника, длина шва 45 мм, цвет жёлтый - не более 6 шт./потребительская упаковка. 23. Блок загрузочный для хирургических скоб "CHANNEL MED" CN-CCRC45-Y (тип 2), крепление вращающееся, сменный картридж в форме Gecko claw, одноуровневый, высота скоб 4,0 мм, крышка зажима в форме Aquiline со съёмным пластиковым наконечником, длина шва 45 мм, цвет жёлтый - не более 6 шт./потребительская упаковка. 24. Блок загрузочный для хирургических скоб "CHANNEL MED" CN-CCRC45-G (тип 1), крепление вращающееся, сменный картридж в форме Gecko claw, одноуровневый, высота скоб 4,8 мм, крышка зажима без пластикового наконечника, длина шва 45 мм, цвет зелёный - не более 6 шт./потребительская упаковка. 25. Блок загрузочный для хирургических скоб "CHANNEL MED" CN-CCRC45-G (тип 2), крепление вращающееся, сменный картридж в форме Gecko claw, одноуровневый, высота скоб 4,8 мм, крышка зажима в форме Aquiline со съёмным пластиковым наконечником, длина шва 45 мм, цвет зелёный - не более 6 шт./потребительская упаковка. 26. Блок загрузочный для хирургических скоб "CHANNEL MED" CN-CCRC60-W (тип 1), крепление вращающееся, сменный картридж в форме Gecko claw, одноуровневый, высота скоб 2,5 мм, крышка зажима без пластикового наконечника, длина шва 60 мм, цвет белый - не более 6 шт./потребительская упаковка. 27. Блок загрузочный для хирургических скоб "CHANNEL MED" CN-CCRC60-W (тип 2), крепление вращающееся, сменный картридж в форме Gecko claw, одноуровневый, высота скоб 2,5 мм, крышка зажима в форме Aquiline со съёмным пластиковым наконечником, длина шва 60 мм, цвет белый - не более 6 шт./потребительская упаковка. 28. Блок загрузочный для хирургических скоб "CHANNEL MED" CN-CCRC60-B (тип 1), крепление вращающееся, сменный картридж в форме Gecko claw, одноуровневый, высота скоб 3,5 мм, крышка зажима без пластикового наконечника, длина шва 60 мм, цвет синий - не более 6 шт./потребительская упаковка. 29. Блок загрузочный для хирургических скоб "CHANNEL MED" CN-CCRC60-B (тип 2), крепление вращающееся, сменный картридж в форме Gecko claw, одноуровневый, высота скоб 3,5 мм, крышка зажима в форме Aquiline со съёмным пластиковым наконечником, длина шва 60 мм, цвет синий - не более 6 шт./потребительская упаковка. 30. Блок загрузочный для хирургических скоб "CHANNEL MED" CN-CCRC60-Y (тип 1), крепление вращающееся, сменный картридж в форме Gecko claw, одноуровневый, высота скоб 4,0 мм, крышка зажима без пластикового наконечника, длина шва 60 мм, цвет жёлтый - не более 6 шт./потребительская упаковка. 31. Блок загрузочный для хирургических скоб "CHANNEL MED" CN-CCRC60-Y (тип 2), крепление вращающееся, сменный картридж в форме Gecko claw, одноуровневый, высота скоб 4,0 мм, крышка зажима в форме Aquiline со съёмным пластиковым наконечником, длина шва 60 мм, цвет жёлтый - не более 6 шт./потребительская упаковка. 32. Блок загрузочный для хирургических скоб "CHANNEL MED" CN-CCRC60-G (тип 1), крепление вращающееся, сменный картридж в форме Gecko claw, одноуровневый, высота скоб 4,8 мм, крышка зажима без пластикового наконечника, длина шва 60 мм, цвет зелёный - не более 6 шт./потребительская упаковка. 33. Блок загрузочный для хирургических скоб "CHANNEL MED" CN-CCRC60-G (тип 2), крепление вращающееся, сменный картридж в форме Gecko claw, одноуровневый, высота скоб 4,8 мм, крышка зажима в форме Aquiline со съёмным пластиковым наконечником, длина шва 60 мм, цвет зелёный - не более 6 шт./потребительская упаковка. 34. Блок загрузочный для хирургических скоб "CHANNEL MED" CN-CCRC75-B (тип 1), крепление вращающееся, сменный картридж в форме Gecko claw, одноуровневый, высота скоб 3,5 мм, крышка зажима без пластикового наконечника, длина шва 75 мм, цвет синий - не более 6 шт./потребительская упаковка. 35. Блок загрузочный для хирургических скоб "CHANNEL MED" CN-CCRC75-B (тип 2), крепление вращающееся, сменный картридж в форме Gecko claw, одноуровневый, высота скоб 3,5 мм, крышка зажима в форме Aquiline со съёмным пластиковым наконечником, длина шва 75 мм, цвет синий - не более 6 шт./потребительская упаковка. 36. Блок загрузочный для хирургических скоб "CHANNEL MED" CN-CCRC75-Y (тип 1), крепление вращающееся, сменный картридж в форме Gecko claw, одноуровневый, высота скоб 4,0 мм, крышка зажима без пластикового наконечника, длина шва 75 мм, цвет жёлтый - не более 6 шт./потребительская упаковка. 37. Блок загрузочный для хирургических скоб "CHANNEL MED" CN-CCRC75-Y (тип 2), крепление вращающееся, сменный картридж в форме Gecko claw, одноуровневый, высота скоб 4,0 мм, крышка зажима в форме Aquiline со съёмным пластиковым наконечником, длина шва 75 мм, цвет жёлтый - не более 6 шт./потребительская упаковка. 38. Блок загрузочный для хирургических скоб "CHANNEL MED" CN-CCRC75-G (тип 1), крепление вращающееся, сменный картридж в форме Gecko claw, одноуровневый, высота скоб 4,8 мм, крышка зажима без пластикового наконечника, длина шва 75 мм, цвет зелёный - не более 6 шт./потребительская упаковка. 39. Блок загрузочный для хирургических скоб "CHANNEL MED" CN-CCRC75-G (тип 2), крепление вращающееся, сменный картридж в форме Gecko claw, одноуровневый, высота скоб 4,8 мм, крышка зажима в форме Aquiline со съёмным пластиковым наконечником, длина шва 75 мм, цвет зелёный - не более 6 шт./потребительская упаковка. 40. Блок загрузочный для хирургических скоб "CHANNEL MED" CN-CCN45-W, сменный картридж обыкновенный, одноуровневый, высота скоб 2,5 мм, длина шва 45 мм, цвет белый - не более 12 шт./потребительская упаковка. 41. Блок загрузочный для хирургических скоб "CHANNEL MED" CN-CCN45-B, сменный картридж обыкновенный, одноуровневый, высота скоб 3,5 мм, длина шва 45 мм, цвет синий - не более 12 шт./потребительская упаковка. 42. Блок загрузочный для хирургических скоб "CHANNEL MED" CN-CCN45-E, сменный картридж обыкновенный, одноуровневый, высота скоб 3,8 мм, длина шва 45 мм, цвет золотистый - не более 12 шт./потребительская упаковка. 43. Блок загрузочный для хирургических скоб "CHANNEL MED" CN-CCN45-V, сменный картридж обыкновенный, одноуровневый, высота скоб 4,1 мм, длина шва 45 мм, цвет бирюзовый - не более 12 шт./потребительская упаковка. 44. Блок загрузочный для хирургических скоб "CHANNEL MED" CN-CCN45-T, сменный картридж обыкновенный, одноуровневый, высота скоб 4,4 мм, длина шва 45 мм, цвет чёрный - не более 12 шт./потребительская упаковка. 45. Блок загрузочный для хирургических скоб "CHANNEL MED" CN-CCN60-W, сменный картридж обыкновенный, одноуровневый, высота скоб 2,5 мм, длина шва 60 мм, цвет белый - не более 12 шт./потребительская упаковка. 46. Блок загрузочный для хирургических скоб "CHANNEL MED" CN-CCN60-B, сменный картридж обыкновенный, одноуровневый, высота скоб 3,5 мм, длина шва 60 мм, цвет синий - не более 12 шт./потребительская упаковка. 47. Блок загрузочный для хирургических скоб "CHANNEL MED" CN-CCN60-E, сменный картридж обыкновенный, одноуровневый, высота скоб 3,8 мм, длина шва 60 мм, цвет золотистый - не более 12 шт./потребительская упаковка. 48. Блок загрузочный для хирургических скоб "CHANNEL MED" CN-CCN60-V, сменный картридж обыкновенный, одноуровневый, высота скоб 4,1 мм, длина шва 60 мм, цвет бирюзовый - не более 12 шт./потребительская упаковка. 49. Блок загрузочный для хирургических скоб "CHANNEL MED" CN-CCN60-T, сменный картридж обыкновенный, одноуровневый, высота скоб 4,4 мм, длина шва 60 мм, цвет чёрный - не более 12 шт./потребительская упаковка. 50. Блок загрузочный для хирургических скоб "CHANNEL MED" CN-CCD45-W, сменный картридж в форме Gecko claw, одноуровневый, высота скоб 2,5 мм, длина шва 45 мм, цвет белый - не более 12 шт./потребительская упаковка. 51. Блок загрузочный для хирургических скоб "CHANNEL MED" CN-CCD45-B, сменный картридж в форме Gecko claw, одноуровневый, высота скоб 3,5 мм, длина шва 45 мм, цвет синий - не более 12 шт./потребительская упаковка. 52. Блок загрузочный для хирургических скоб "CHANNEL MED" CN-CCD45-E, сменный картридж в форме Gecko claw, одноуровневый, высота скоб 3,8 мм, длина шва 45 мм, цвет золотистый - не более 12 шт./потребительская упаковка. 53. Блок загрузочный для хирургических скоб "CHANNEL MED" CN-CCD45-V, сменный картридж в форме Gecko claw, одноуровневый, высота скоб 4,1 мм, длина шва 45 мм, цвет бирюзовый - не более 12 шт./потребительская упаковка. 54. Блок загрузочный для хирургических скоб "CHANNEL MED" CN-CCD45-T, сменный картридж в форме Gecko claw, одноуровневый, высота скоб 4,4 мм, длина шва 45 мм, цвет чёрный ? не более 12 шт./потребительская упаковка. 55. Блок загрузочный для хирургических скоб "CHANNEL MED" CN-CCD60-W, сменный картридж в форме Gecko claw, одноуровневый, высота скоб 2,5 мм, длина шва 60 мм, цвет белый - не более 12 шт./потребительская упаковка. 56. Блок загрузочный для хирургических скоб "CHANNEL MED" CN-CCD60-B, сменный картридж в форме Gecko claw, одноуровневый, высота скоб 3,5 мм, длина шва 60 мм, цвет синий - не более 12 шт./потребительская упаковка. 57. Блок загрузочный для хирургических скоб "CHANNEL MED" CN-CCD60-E, сменный картридж в форме Gecko claw, одноуровневый, высота скоб 3,8 мм, длина шва 60 мм, цвет золотистый - не более 12 шт./потребительская упаковка. 58. Блок загрузочный для хирургических скоб "CHANNEL MED" CN-CCD60-V, сменный картридж в форме Gecko claw, одноуровневый, высота скоб 4,1 мм, длина шва 60 мм, цвет бирюзовый - не более 12 шт./потребительская упаковка. 59. Блок загрузочный для хирургических скоб "CHANNEL MED" CN-CCD60-T, сменный картридж в форме Gecko claw, одноуровневый, высота скоб 4,4 мм, длина шва 60 мм, цвет чёрный - не более 12 шт./потребительская упаковка. II. Инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "КОМПАНИЯ "БИВИ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129085, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОСТАНКИНСКИЙ, ПР-КТ МИРА, Д. 101, СТР. 1, ПОМЕЩ. 1/1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129085, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОСТАНКИНСКИЙ, ПР-КТ МИРА, Д. 101, СТР. 1, ПОМЕЩ. 1/1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Jiangsu Channel Medical Device Co., Ltd.
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Fourth Floor, G3, 999# QuJia Road, Qiandeng Town, Kunshan, Jiangsu, People's Republic of China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Fourth Floor, G3, 999# QuJia Road, Qiandeng Town, Kunshan, Jiangsu, People's Republic of China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Изделие предназначено для механического скрепления внутренних тканей (например, подкожное закрытие раны или соединение концов кишки), что способствует их заживлению, а также для разрезания прилегающей ткани при открытом или эндоскопическом оперативном вмешательстве в абдоминальной, торакальной хирургии, гинекологии и хирургии мочевыводящих путей в совместном использовании со степлером линейным ручным режущим эндоскопическим одноразовым
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
356180
Адрес
Jiangsu Channel Medical Device Co., Ltd., Fourth Floor, G3, 999# Qujia Road, Qiandeng Town, 215341 Kunshan, Jiangsu, People's Republic of China; Suzhou CNNC Huadong Radiation Co., Ltd., 4756 Jiaotong Road, Economic and Technological Development Zone of Wujiang, 215200 Suzhou, Jiangsu Province, People's Republic of China
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Блок загрузочный для хирургических скоб "CHANNEL MED"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2024/23133
Дата регистрации МИ
16.07.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938714
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 16.07.2024 по 11.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
356180
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.12.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы