Г004-00110-00/02935761 | РЗН 2024/23132
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02935761 | РЗН 2024/23132
Статус
Действует
Период действия версии
с 12.07.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23132
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935761
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.07.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система ультразвуковая допплеровская ВТ-200
варианты исполнения: I. Система ультразвуковая допплеровская (Hi bebe), модель BT-200L, в составе: 1. Фетальный допплер, с датчиком на 2 МГц - 1 шт. 2. Батарейка 1,5 В - 2 шт. 3. Чехол - 1 шт. 4. Гель для ультразвуковых исследований - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Система ультразвуковая допплеровская (Hi bebe), модель ВТ-200Т, в составе: 1. Фетальный допплер, с датчиком на 3 МГц - 1 шт. 2. Батарейка 1,5 В - 2 шт. 3. Чехол - 1 шт. 4. Гель для ультразвуковых исследований - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
варианты исполнения: I. Система ультразвуковая допплеровская (Hi bebe), модель BT-200L, в составе: 1. Фетальный допплер, с датчиком на 2 МГц - 1 шт. 2. Батарейка 1,5 В - 2 шт. 3. Чехол - 1 шт. 4. Гель для ультразвуковых исследований - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Система ультразвуковая допплеровская (Hi bebe), модель ВТ-200Т, в составе: 1. Фетальный допплер, с датчиком на 3 МГц - 1 шт. 2. Батарейка 1,5 В - 2 шт. 3. Чехол - 1 шт. 4. Гель для ультразвуковых исследований - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "КардиоМед"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119334, Россия, Москва, Донской 5-й пр-д, д. 15, помещ. IV, ком. 26, эт. 4
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119334, Россия, Москва, Донской 5-й пр-д, д. 15, помещ. IV, ком. 26, эт. 4
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Бистос Ко., Лтд."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Bistos Co., Ltd., 7th Fl., A Bldg., Woolim Lions Valley 5-cha, 302, Galmachi-ro, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do 13201, Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Bistos Co., Ltd., 7th Fl., A Bldg., Woolim Lions Valley 5-cha, 302, Galmachi-ro, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do 13201, Korea
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.132
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
119610
Адрес
Bistos Со., Ltd., 116~122ho, 104~109 ho, Jungang Induspia 3, 27, Sagimakgol-ro 105beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, 13201, Republic of Korea; Общество с ограниченной ответственностью "КардиоМед", 119285, г. Москва, км. МЖД Киевское 5-й, д. 1 стр. 1, помещение 32/1, этаж 1, помещение 1.05