Г004-00110-00/02934660 | РЗН 2024/23125
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02934660 | РЗН 2024/23125
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 09.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23125
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934660
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.07.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
09.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат рентгеновский дентальный портативный HyperLight
В составе: 1. Основной блок HyperLight - 1 шт. 2. Подставка - 1 шт. 3. Адаптер питания - 1 шт. 4. Шнур питания - 1 шт. 5. Экран защитный от обратного рассеянного излучения - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
В составе: 1. Основной блок HyperLight - 1 шт. 2. Подставка - 1 шт. 3. Адаптер питания - 1 шт. 4. Шнур питания - 1 шт. 5. Экран защитный от обратного рассеянного излучения - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ДИАЛОГ ДЕНТ МСК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129626, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АЛЕКСЕЕВСКИЙ, УЛ НОВОАЛЕКСЕЕВСКАЯ, Д. 22, К. 2, ПОМЕЩ. IIБ, КОМ. 19
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129626, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АЛЕКСЕЕВСКИЙ, УЛ НОВОАЛЕКСЕЕВСКАЯ, Д. 22, К. 2, ПОМЕЩ. IIБ, КОМ. 19
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No. 26 Yandanghe Road, Xinbei District 213000 Changzhou, Jiangsu, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No. 26 Yandanghe Road, Xinbei District 213000 Changzhou, Jiangsu, China
ОКП
-
ОКПД2
26.60.11.114
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
для стоматологических рентгенографических обследований, включая постановку диагноза и лечение заболеваний зубов, челюсти и полости рта путем получения рентгеновских изображений.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
173230
Адрес
-, No. 99, Qingyang Road, Xuejia County, Xinbei District, 213000, Changzhou, Jiangsu, China
Наименование
Аппарат рентгеновский дентальный портативный HyperLight
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2024/23125
Дата регистрации МИ
11.07.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934660
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 11.07.2024 по 09.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.11.114
Вид
173230
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.04.2026
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы