Г004-00110-00/02938310 | РЗН 2024/23120

Набор для выявления инфекций, передаваемых половым путем в клиническом материале методом изотермической амплификации в режиме реального времени по ТУ 21.20.23-011-06931260-2023
варианты исполнения: I. Вариант исполнения 1. Набор для выявления НК Хламидии трахоматис (Chlamydia trachomatis), Микоплазмы гениталиум (Mycoplasma genitalium), Нейсерии гонорея (Neisseria gonorrhoeae) в клиническом материале методом изотермической амплификации в режиме реального времени (ПЦР-тест Chlamydia trachomatis, Mycoplasma genitalium, Neisseria gonorrhoeae) - 5 определений: 1. Тестовая кассета для выявления НХ Хламидии трахоматис (Chlamydia trachomatis), Микоплазмы гениталиум (Mycoplasma genitalium), Нейсерии гонорея (Neisseria gonorrhoeae) в клиническом материале методом изотермической амплификации в индивидуальной фольгированной упаковке - 5 шт. 2. Раствор SSB, прозрачная бесцветная жидкость, 2 мл - 5 пробирок. 3. Положительный контрольный образец Хламидии трахоматис (Chlamydia trachomatis) - 1 шт. в составе: 3.1. Раствор SSB, прозрачная бесцветная жидкость, 0,6 мл - 1 пробирка. 3.2. Положительный контрольный образец Хламидии трахоматис (Chlamydia trachomatis) - 1 пробирка. 4. Положительный контрольный образец Микоплазмы гениталиум (Mycoplasma genitalium) - 1 шт., в составе: 4.1. Раствор SSB, прозрачная бесцветная жидкость, 0,6 мл - 1 пробирка. 4.2. Положительный контрольный образец Микоплазмы гениталиум (Mycoplasma genitalium) - 1 пробирка. 5. Положительный контрольный образец Нейсерии гонорея (Neisseria gonorrhoeae) - 1 шт. в составе: 5.1. Раствор SSB, прозрачная бесцветная жидкость, 0,6 мл - 1 пробирка. 5.2. Положительный контрольный образец Нейсерии гонорея (Neisseria gonorrhoeae) - 1 пробирка. 6. Отрицательный контрольный образец, 1 шт. в составе: 6.1. Раствор SSB, прозрачная бесцветная жидкость, 0,6 мл - 1 пробирка. 7. Эксплуатационная документация: 7.1. Инструкция по применению - 1 экз. 7.2. Краткое руководство пользователя - 1 экз. 7.3. Паспорт - 1 экз. II. Вариант исполнения 2. Набор для выявления НК Хламидии трахоматис (Chlamydia trachomatis), Микоплазмы гениталиум (Mycoplasma genitalium), Нейсерии гонорея (Neisseria gonorrhoeae) в клиническом материале методом изотермической амплификации в режиме реального времени (ПЦР-тест Chlamydia trachomatis, Mycoplasma genitalium, Neisseria gonorrhoeae) - 50 определений: 1. Тестовая кассета для выявления НХ Хламидии трахоматис (Chlamydia trachomatis), Микоплазмы гениталиум (Mycoplasma genitalium), Нейсерии гонорея (Neisseria gonorrhoeae) в клиническом материале методом изотермической амплификации в индивидуальной фольгированной упаковке - 52 шт. 2. Раствор SSB, прозрачная бесцветная жидкость, 2 мл - 50 пробирок. 3. Положительный контрольный образец Хламидии трахоматис (Chlamydia trachomatis) - 1 шт. в составе: 3.1. Раствор SSB, прозрачная бесцветная жидкость, 0,6 мл - 1 пробирка. 3.2. Положительный контрольный образец Хламидии трахоматис (Chlamydia trachomatis) - 1 пробирка. 4. Положительный контрольный образец Микоплазмы гениталиум (Mycoplasma genitalium) - 1 шт., в составе: 4.1. Раствор SSB, прозрачная бесцветная жидкость, 0,6 мл - 1 пробирка. 4.2. Положительный контрольный образец Микоплазмы гениталиум (Mycoplasma genitalium) - 1 пробирка. 5. Положительный контрольный образец Нейсерии гонорея (Neisseria gonorrhoeae) - 1 шт. в составе: 5.1. Раствор SSB, прозрачная бесцветная жидкость, 0,6 мл - 1 пробирка. 5.2. Положительный контрольный образец Нейсерии гонорея (Neisseria gonorrhoeae) - 1 пробирка. 6. Отрицательный контрольный образец, 1 шт. в составе: 6.1. Раствор SSB, прозрачная бесцветная жидкость, 0,6 мл - 1 пробирка. 7. Эксплуатационная документация: 7.1. Инструкция по применению - 1 экз. 7.2. Краткое руководство пользователя - 1 экз. 7.3. Паспорт - 1 экз. III. Вариант исполнения 3. Набор для выявления НК Хламидии трахоматис (Chlamydia trachomatis), Микоплазмы гениталиум (Mycoplasma genitalium), Нейсерии гонорея (Neisseria gonorrhoeae) в клиническом материале методом изотермической амплификации в режиме реального времени (ПЦР-тест Chlamydia trachomatis, Mycoplasma genitalium, Neisseria gonorrhoeae), 100 определений: 1. Тестовая кассета для выявления НХ Хламидии трахоматис (Chlamydia trachomatis), Микоплазмы гениталиум (Mycoplasma genitalium), Нейсерии гонорея (Neisseria gonorrhoeae) в клиническом материале методом изотермической амплификации в индивидуальной фольгированной упаковке - 102 шт. 2. Раствор SSB, прозрачная бесцветная жидкость, 2 мл - 100 пробирок. 3. Положительный контрольный образец Хламидии трахоматис (Chlamydia trachomatis) - 1 шт. в составе: 3.1. Раствор SSB, прозрачная бесцветная жидкость, 0,6 мл - 1 пробирка. 3.2. Положительный контрольный образец Хламидии трахоматис (Chlamydia trachomatis) - 1 пробирка. 4. Положительный контрольный образец Микоплазмы гениталиум (Mycoplasma genitalium) - 1 шт., в составе: 4.1. Раствор SSB, прозрачная бесцветная жидкость, 0,6 мл - 1 пробирка. 4.2. Положительный контрольный образец Микоплазмы гениталиум (Mycoplasma genitalium) - 1 пробирка. 5. Положительный контрольный образец Нейсерии гонорея (Neisseria gonorrhoeae) - 1 шт. в составе: 5.1. Раствор SSB, прозрачная бесцветная жидкость, 0,6 мл - 1 пробирка. 5.2. Положительный контрольный образец Нейсерии гонорея (Neisseria gonorrhoeae) - 1 пробирка. 6. Отрицательный контрольный образец, 1 шт. в составе: 6.1. Раствор SSB, прозрачная бесцветная жидкость, 0,6 мл - 1 пробирка. 7. Эксплуатационная документация: 7.1. Инструкция по применению - 1 экз. 7.2. Краткое руководство пользователя - 1 экз. 7.3. Паспорт - 1 экз.