Г004-00110-00/03985798 | РЗН 2024/23113
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/03985798 | РЗН 2024/23113
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23113
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03985798
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.07.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
17.12.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Перчатки медицинские одноразовые «UNIXFARМ»
в составе:
I. Варианты исполнения:
1. Перчатки медицинские одноразовые «UNIXFARM» смотровые латексные, нестерильные, неопудренные, текстурированные, цвет: натуральный, размеры: XS (сверхмалый), S
(малый), M (средний), L (большой), XL (сверхбольшой) - 2/100/300 шт./уп.; 2. Перчатки медицинские одноразовые «UNIXFARM» смотровые латексные, нестерильные, неопудренные, текстурированные, повышенной прочности, цвет: синий, размеры: XS
(сверхмалый), S (малый), M (средний), L (большой), XL (сверхбольшой) - 2/100 шт./уп.;
II. Инструкция по применению – 1шт./уп.
в составе:
I. Варианты исполнения:
1. Перчатки медицинские одноразовые «UNIXFARM» смотровые латексные, нестерильные, неопудренные, текстурированные, цвет: натуральный, размеры: XS (сверхмалый), S
(малый), M (средний), L (большой), XL (сверхбольшой) - 2/100/300 шт./уп.; 2. Перчатки медицинские одноразовые «UNIXFARM» смотровые латексные, нестерильные, неопудренные, текстурированные, повышенной прочности, цвет: синий, размеры: XS
(сверхмалый), S (малый), M (средний), L (большой), XL (сверхбольшой) - 2/100 шт./уп.;
II. Инструкция по применению – 1шт./уп.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "УНИКСМЕД"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
214013, СМОЛЕНСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД СМОЛЕНСК, Г СМОЛЕНСК, УЛ НИКОЛАЕВА, Д. 51, ОФИС М 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
214013, СМОЛЕНСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД СМОЛЕНСК, Г СМОЛЕНСК, УЛ НИКОЛАЕВА, Д. 51, ОФИС М 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
УП "УНИКСФАРМ"
Страна производителя
Республика Беларусь
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Республика Беларусь, 220108, г. Минск, ул. Корженевского, 14 литер З 1/К
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Республика Беларусь, 220108, г. Минск, ул. Корженевского, 14 литер З 1/К
ОКП
-
ОКПД2
22.19.60.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Перчатки предназначены для защиты медицинского работника и пациента от перекрестного заражения при проведении медицинских осмотров, диагностических и терапевтических процедур, различных медицинских манипуляций, исследований, а
также при работе с загрязненными медицинскими материалами.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
122540
Адрес
УП "УНИКСФАРМ", 220108, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Корженевского, 14, литер З 1/к
Наименование
Перчатки медицинские одноразовые "UNIXFARM"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2024/23113
Дата регистрации МИ
10.07.2024
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 10.07.2024 по 17.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
22.19.60.119
Вид
122540
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.12.2025
Описание
изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы