Г004-00110-00/02940281 | РЗН 2024/23109
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02940281 | РЗН 2024/23109
Статус
Действует
Период действия версии
с 09.07.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23109
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940281
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.07.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система для видеоларингоскопии
в вариантах исполнения: 1. Видеоларингоскоп BD-DF, в составе: 1.1. Монитор 3 дюйма - 1 шт. 1.2. Клинок видеоларингоскопа, тип Миллер (Miller), размер 0 (MIL0) - не более 10 шт. (при необходимости). 1.3. Клинок видеоларингоскопа, тип Макинтош (Macintosh), размер 1 (MAC1) - не более 10 шт. (при необходимости). 1.4. Клинок видеоларингоскопа, тип Макинтош (Macintosh), размер 2 (MAC2) - не более 10 шт. (при необходимости). 1.5. Клинок видеоларингоскопа, тип Макинтош (Macintosh), размер 3 (MAC3) - не более 10 шт. (при необходимости). 1.6. Клинок видеоларингоскопа, тип Макинтош (Macintosh), размер 4 (MAC4) - не более 10 шт. (при необходимости). 1.7. Клинок видеоларингоскопа, тип Макинтош (Macintosh), для трудных дыхательных путей, D-BLADE - не более 10 шт. (при необходимости). 1.8. Защитный колпачок - не более 100 шт. (при необходимости). 1.9. Сетевое зарядное устройство с кабелем USB - 1 шт. 1.10. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Видеоларингоскоп BD-DP, в составе: 2.1. Монитор 3 дюйма - 1 шт. 2.2. Рукоятка видеоларингоскопа, тип Макинтош (Macintosh) - не более 10 шт. (при необходимости). 2.3. Рукоятка видеоларингоскопа, тип Миллер (Miller) - не более 10 шт. (при необходимости). 2.4. Клинок видеоларингоскопа, одноразовый, тип Макинтош (Macintosh), размер 1 (MAC1) - не более 100 шт. (при необходимости). 2.5. Клинок видеоларингоскопа, одноразовый, тип Макинтош (Macintosh), размер 3 (MAC3) - не более 100 шт. (при необходимости). 2.6. Клинок видеоларингоскопа, одноразовый, тип Макинтош (Macintosh), размер 4 (MAC4) - не более 100 шт. (при необходимости). 2.7. Клинок видеоларингоскопа, одноразовый, тип Миллер (Miller), размер 0 (MIL0) - не более 100 шт. (при необходимости). 2.8. Сетевое зарядное устройство с кабелем USB - 1 шт. 2.9. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Видеоларингоскоп BD-VS, в составе: 3.1. Монитор 3 дюйма - 1 шт. 3.2. Видеостилет BD-VS - не более 10 шт. (при необходимости). 3.3. Защитный колпачок - не более 100 шт. (при необходимости). 3.4. Сетевое зарядное устройство с кабелем USB - 1 шт. 3.5. Инструкция по применению - 1 шт.
в вариантах исполнения: 1. Видеоларингоскоп BD-DF, в составе: 1.1. Монитор 3 дюйма - 1 шт. 1.2. Клинок видеоларингоскопа, тип Миллер (Miller), размер 0 (MIL0) - не более 10 шт. (при необходимости). 1.3. Клинок видеоларингоскопа, тип Макинтош (Macintosh), размер 1 (MAC1) - не более 10 шт. (при необходимости). 1.4. Клинок видеоларингоскопа, тип Макинтош (Macintosh), размер 2 (MAC2) - не более 10 шт. (при необходимости). 1.5. Клинок видеоларингоскопа, тип Макинтош (Macintosh), размер 3 (MAC3) - не более 10 шт. (при необходимости). 1.6. Клинок видеоларингоскопа, тип Макинтош (Macintosh), размер 4 (MAC4) - не более 10 шт. (при необходимости). 1.7. Клинок видеоларингоскопа, тип Макинтош (Macintosh), для трудных дыхательных путей, D-BLADE - не более 10 шт. (при необходимости). 1.8. Защитный колпачок - не более 100 шт. (при необходимости). 1.9. Сетевое зарядное устройство с кабелем USB - 1 шт. 1.10. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Видеоларингоскоп BD-DP, в составе: 2.1. Монитор 3 дюйма - 1 шт. 2.2. Рукоятка видеоларингоскопа, тип Макинтош (Macintosh) - не более 10 шт. (при необходимости). 2.3. Рукоятка видеоларингоскопа, тип Миллер (Miller) - не более 10 шт. (при необходимости). 2.4. Клинок видеоларингоскопа, одноразовый, тип Макинтош (Macintosh), размер 1 (MAC1) - не более 100 шт. (при необходимости). 2.5. Клинок видеоларингоскопа, одноразовый, тип Макинтош (Macintosh), размер 3 (MAC3) - не более 100 шт. (при необходимости). 2.6. Клинок видеоларингоскопа, одноразовый, тип Макинтош (Macintosh), размер 4 (MAC4) - не более 100 шт. (при необходимости). 2.7. Клинок видеоларингоскопа, одноразовый, тип Миллер (Miller), размер 0 (MIL0) - не более 100 шт. (при необходимости). 2.8. Сетевое зарядное устройство с кабелем USB - 1 шт. 2.9. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Видеоларингоскоп BD-VS, в составе: 3.1. Монитор 3 дюйма - 1 шт. 3.2. Видеостилет BD-VS - не более 10 шт. (при необходимости). 3.3. Защитный колпачок - не более 100 шт. (при необходимости). 3.4. Сетевое зарядное устройство с кабелем USB - 1 шт. 3.5. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РЕАН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
142784, Россия, Москва, 22-й км Киевского ш. (п. Московский), двлд. 4, стр. 2, этаж 7, блок "Г"
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
142784, Россия, Москва, 22-й км Киевского ш. (п. Московский), двлд. 4, стр. 2, этаж 7, блок "Г"
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Шэньчжэнь Бесдэйта Технолоджи Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Shenzhen Besdata Technology Co., Ltd., 503, Building #2, Xinnantian Industrial Park, No. 3179, Danzi Avenue, Laokeng Community, Longtian Street, Pingshan District, Shenzhen City, Guangdong Province, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Shenzhen Besdata Technology Co., Ltd., 503, Building #2, Xinnantian Industrial Park, No. 3179, Danzi Avenue, Laokeng Community, Longtian Street, Pingshan District, Shenzhen City, Guangdong Province, China
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.126
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
230120
346350
Адрес
Shenzhen Besdata Technology Co., Ltd., 503, Building #2, Xinnantian Industrial Park, No. 3179, Danzi Avenue, Laokeng Community, Longtian Street, Pingshan District, Shenzhen City, Guangdong Province, China; Shenzhen Besdata Technology Co., Ltd., Room 601, Building 23, Gezhouba Sun City, No. 40, Gaoxin 4th Road, East Lake New Technology Development Zone, Wuhan City, Hubei Province, China (Wuhan Area of Free Trade Zone)