Г004-00110-00/02938665 | РЗН 2024/23105
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02938665 | РЗН 2024/23105
Статус
Действует
Период действия версии
с 11.07.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23105
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938665
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.07.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат рентгеновский диагностический цифровой телеуправляемый "STEINMANN Sirius" по ТУ 26.60.11-002-14638261-2023
в составе: 1. Стол-штатив медицинский SONTU50-J2 - 1 шт. 2. Устройство рентгеновское питающее SONTU50-URF - 1 шт. 3. Плоскопанельный цифровой детектор SONTU50-4343D-1 - 1 шт. 4. Коллиматор SONTU50-C21 - 1 шт. 5. Шкаф управления - 1 шт. 6. Излучатель рентгеновский, варианты исполнения: 6.1 Е7252Х, производства Canon Electron Tubes & Devices Со., Ltd., Япония - 1 шт. 6.2 E7254FX, производства Canon Electron Tubes & Devices Co., Ltd., Япония - 1 шт. 7. Рабочая станция для получения изображений, в составе: 7.1 Системный блок - 1 шт. 7.2 Монитор - 1 шт. 7.3 Клавиатура - 1 шт. 7.4 Манипулятор типа «мышь» - 1 шт. 8. Ручной переключатель экспозиции рентгеновского излучения - 1 шт. 9. Ножной переключатель - 1 шт. 10. Программное обеспечение специализированное «SONTU Smart-DR» - 1 шт. 11. Консоль управления - 1 шт. 12. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
в составе: 1. Стол-штатив медицинский SONTU50-J2 - 1 шт. 2. Устройство рентгеновское питающее SONTU50-URF - 1 шт. 3. Плоскопанельный цифровой детектор SONTU50-4343D-1 - 1 шт. 4. Коллиматор SONTU50-C21 - 1 шт. 5. Шкаф управления - 1 шт. 6. Излучатель рентгеновский, варианты исполнения: 6.1 Е7252Х, производства Canon Electron Tubes & Devices Со., Ltd., Япония - 1 шт. 6.2 E7254FX, производства Canon Electron Tubes & Devices Co., Ltd., Япония - 1 шт. 7. Рабочая станция для получения изображений, в составе: 7.1 Системный блок - 1 шт. 7.2 Монитор - 1 шт. 7.3 Клавиатура - 1 шт. 7.4 Манипулятор типа «мышь» - 1 шт. 8. Ручной переключатель экспозиции рентгеновского излучения - 1 шт. 9. Ножной переключатель - 1 шт. 10. Программное обеспечение специализированное «SONTU Smart-DR» - 1 шт. 11. Консоль управления - 1 шт. 12. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Штейман Крафт"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
129226, Россия, Москва, ул. Докукина, д. 8, стр. 2, помещ. 3.1, эт. 6
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
129226, Россия, Москва, ул. Докукина, д. 8, стр. 2, помещ. 3.1, эт. 6
ОКП
-
ОКПД2
26.60.11.112
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
191330
Адрес
ООО "Штейман Крафт", 129226, г. Москва, ул. Докукина, д. 8, стр. 3, ком. № 1; Shenzhen SONTU Medical Imaging Equipment Co., LTD, 101, 102, 202, Building 1, Shenzhen Biomedicine Innovations Industrial Park, No. 14 Jinhui Road, Kengzi Street, Pingshan New District, Shenzhen, Guangdong Province, China