Г004-00110-00/02938499 | РЗН 2024/23103
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02938499 | РЗН 2024/23103
Статус
Действует
Период действия версии
с 11.07.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23103
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938499
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.07.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат рентгеновский диагностический цифровой "STEINMANN VEGA" по ТУ 26.60.11-001-14638261-2023
варианты исполнения: I STEINMANN Vega, в составе: 1. Стойка снимков – 1 шт.. 2. Стол со штативом снимков – 1 шт.. 3. Устройство рентгеновское питающее SONTU50-URF N63 – 1 шт.. 4. Излучатель рентгеновский, варианты исполнения: 4.1. E7876X, производства Canon Electron Tubes & Devices Co., Ltd., Япония – 1 шт.; 4.2. E7252X, производства Canon Electron Tubes & Devices Co., Ltd., Япония – 1 шт.. 5. Коллиматор – 1 шт.. 6. Приемник рентгеновский цифровой, варианты исполнения: 6.1. Плоскопанельный цифровой детектор SONTU50-4343S-C – 1 шт.; 6.2. Плоскопанельный цифровой детектор SONTU50-4343W-C – 1 шт.. 7. Программное обеспечение SONTU Smart-DR – 1 шт.. 8. Консоль управления – 1 шт.. 9. Ручной переключатель экспозиции рентгеновского излучения – 1 шт.. 10. Рабочая станция для получения изображений, в составе: 10.1 Системный блок – 1 шт.; 10.2 Монитор – 1 шт.; 10.3 Клавиатура – 1 шт.; 10.4 Манипулятор типа «мышь» – 1 шт.. 11. Руководство по эксплуатации – 1 шт.. II STEINMANN Mars-O, в составе: 1. Стойка снимков – 1 шт.. 2. Стол со штативом снимков SONTU50-J2B – 1 шт.. 3. Устройство рентгеновское питающее SONTU50-URF N80 (63 кВт) – 1 шт.. 4. Излучатель рентгеновский E7252X, производства Canon Electron Tubes & Devices Co., Ltd., Япония – 1 шт.. 5. Коллиматор – 1 шт.. 6. Плоскопанельный цифровой детектор SONTU50-4343W-C – 1 шт.. 7. Программное обеспечение SONTU Smart-DR – 1 шт.. 8. Консоль управления – 1 шт.. 9. Ручной переключатель экспозиции рентгеновского излучения – 1 шт.. 10. Рабочая станция для получения изображений, в составе: 10.1 Системный блок – 1 шт.; 10.2 Монитор – 1 шт.; 10.3 Клавиатура – 1 шт.; 10.4 Манипулятор типа «мышь» – 1 шт.. 11. Руководство по эксплуатации – 1 шт.. III STEINMANN Mars-J, в составе: 1. Стойка снимков – 1 шт.. 2. Стол со штативом снимков SONTU50-J2B – 1 шт.. 3. Устройство рентгеновское питающее SONTU50-URF N80 (80 кВт) – 1 шт.. 4. Излучатель рентгеновский E7254FX, производства Canon Electron Tubes & Devices Co., Ltd., Япония – 1 шт.. 5. Коллиматор – 1 шт.. 6. Плоскопанельный цифровой детектор SONTU50-4343W-C – 1 шт.. 7. Программное обеспечение SONTU Smart-DR – 1 шт.. 8. Консоль управления – 1 шт.. 9. Ручной переключатель экспозиции рентгеновского излучения – 1 шт.. 10. Рабочая станция для получения изображений, в составе: 10.1 Системный блок – 1 шт.; 10.2 Монитор – 1 шт.; 10.3 Клавиатура – 1 шт.; 10.4 Манипулятор типа «мышь» – 1 шт.. 11. Руководство по эксплуатации – 1 шт
варианты исполнения: I STEINMANN Vega, в составе: 1. Стойка снимков – 1 шт.. 2. Стол со штативом снимков – 1 шт.. 3. Устройство рентгеновское питающее SONTU50-URF N63 – 1 шт.. 4. Излучатель рентгеновский, варианты исполнения: 4.1. E7876X, производства Canon Electron Tubes & Devices Co., Ltd., Япония – 1 шт.; 4.2. E7252X, производства Canon Electron Tubes & Devices Co., Ltd., Япония – 1 шт.. 5. Коллиматор – 1 шт.. 6. Приемник рентгеновский цифровой, варианты исполнения: 6.1. Плоскопанельный цифровой детектор SONTU50-4343S-C – 1 шт.; 6.2. Плоскопанельный цифровой детектор SONTU50-4343W-C – 1 шт.. 7. Программное обеспечение SONTU Smart-DR – 1 шт.. 8. Консоль управления – 1 шт.. 9. Ручной переключатель экспозиции рентгеновского излучения – 1 шт.. 10. Рабочая станция для получения изображений, в составе: 10.1 Системный блок – 1 шт.; 10.2 Монитор – 1 шт.; 10.3 Клавиатура – 1 шт.; 10.4 Манипулятор типа «мышь» – 1 шт.. 11. Руководство по эксплуатации – 1 шт.. II STEINMANN Mars-O, в составе: 1. Стойка снимков – 1 шт.. 2. Стол со штативом снимков SONTU50-J2B – 1 шт.. 3. Устройство рентгеновское питающее SONTU50-URF N80 (63 кВт) – 1 шт.. 4. Излучатель рентгеновский E7252X, производства Canon Electron Tubes & Devices Co., Ltd., Япония – 1 шт.. 5. Коллиматор – 1 шт.. 6. Плоскопанельный цифровой детектор SONTU50-4343W-C – 1 шт.. 7. Программное обеспечение SONTU Smart-DR – 1 шт.. 8. Консоль управления – 1 шт.. 9. Ручной переключатель экспозиции рентгеновского излучения – 1 шт.. 10. Рабочая станция для получения изображений, в составе: 10.1 Системный блок – 1 шт.; 10.2 Монитор – 1 шт.; 10.3 Клавиатура – 1 шт.; 10.4 Манипулятор типа «мышь» – 1 шт.. 11. Руководство по эксплуатации – 1 шт.. III STEINMANN Mars-J, в составе: 1. Стойка снимков – 1 шт.. 2. Стол со штативом снимков SONTU50-J2B – 1 шт.. 3. Устройство рентгеновское питающее SONTU50-URF N80 (80 кВт) – 1 шт.. 4. Излучатель рентгеновский E7254FX, производства Canon Electron Tubes & Devices Co., Ltd., Япония – 1 шт.. 5. Коллиматор – 1 шт.. 6. Плоскопанельный цифровой детектор SONTU50-4343W-C – 1 шт.. 7. Программное обеспечение SONTU Smart-DR – 1 шт.. 8. Консоль управления – 1 шт.. 9. Ручной переключатель экспозиции рентгеновского излучения – 1 шт.. 10. Рабочая станция для получения изображений, в составе: 10.1 Системный блок – 1 шт.; 10.2 Монитор – 1 шт.; 10.3 Клавиатура – 1 шт.; 10.4 Манипулятор типа «мышь» – 1 шт.. 11. Руководство по эксплуатации – 1 шт
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Штейман Крафт"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
129226, Россия, Москва, ул. Докукина, д. 8, стр. 2, помещ. 3.1, эт. 6
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
129226, Россия, Москва, ул. Докукина, д. 8, стр. 2, помещ. 3.1, эт. 6
ОКП
-
ОКПД2
26.60.11.113
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
191220
Адрес
ООО "Штейман Крафт", 129226, г. Москва, ул. Докукина, д. 8, стр. 3, ком. № 1; Shenzhen SONTU Medical Imaging Equipment Co., LTD, 101, 102, 202, Building 1, Shenzhen Biomedicine Innovations Industrial Park, No. 14 Jinhui Road, Kengzi Street, Pingshan New District, Shenzhen, Guangdong Province, China