Г004-00110-00/02939027 | РЗН 2024/23102

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02939027 | РЗН 2024/23102
ФотоИнстр.РУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 09.07.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23102
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939027
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.07.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппаратно-компьютерный комплекс биоакустической коррекции "СИНХРО-С" 8К по ТУ 32.50.50-001-87407090-2023
варианты исполнения: I. Комплект 1, в составе: 1. Блок регистрации биопотенциалов головного мозга (БРБ) "СИНХРО-С" 8К - 1 шт. 2. Ноутбук "Синхро-С" с программным обеспечением "СИНХРО-С 8К" - 1 шт. 3. Блок питания ноутбука "Синхро-С" - 1 шт. 4. Мышь компьютерная оптическая проводная, USB - 1 шт. 5. Стереофонические наушники проводные "СИНХРО-С" - 1 шт. 6. Удлинитель для стереофонических наушников "СИНХРО-С" - 1 шт. 7. Кабель соединительный USB с компьютером "СИНХРО-С" - 1 шт. 8. Электроды электроэнцефалографические, производства ООО "Нейрософт", Россия, РУ № РЗН 2017/5783, в составе: электрод ЭЭГ ушной чашечковый с кабелем отведения - 3 шт. и электрод ЭЭГ чашечковый с кабелем отведения - 9 шт. или Электроды электроэнцефалографические хлорсеребряные с элементами крепления, производства ООО "НПК Элимед", Украина, РУ № ФСЗ 2012/11643 - 1 комп. 9. Текстильный шлем "СИНХРО-С" - 1 шт. 10. Крепление электродов "СИНХРО-С", в составе: 10.1. Крепление электродов "СИНХРО-С", размер М - 1 шт. 10.2. Крепление электродов "СИНХРО-С", размер XL - 1 шт. 11. Гели "АКВАГЕЛЬ-УНИВЕРСАЛ", гель № 5 или № 6, производства ООО "ДЕСМО", Россия, РУ № РЗН 2019/9339 - 0.1 л. 12. Кейс "Синхро-С" - 1 шт. 13. Руководство по эксплуатации "Аппаратно-компьютерный комплекс биоакустической коррекции "Синхро-С" 8К" - 1 шт. II. Комплект 2, в составе: 1. Блок регистрации биопотенциалов головного мозга (БРБ) "СИНХРО-С" 8К - 1 шт. 2. Моноблок "Синхро-С" с программным обеспечением "СИНХРО-С 8К" - 1 шт. 3. Блок питания моноблока "Синхро-С" - 1 шт. 4. Мышь компьютерная оптическая проводная, USB - 1 шт. 5. Клавиатура компьютерная проводная, USB - 1 шт. 6. Стереофонические наушники проводные "СИНХРО-С" - 1 шт. 7. Удлинитель для стереофонических наушников "СИНХРО-С" - 1 шт. 8. Кабель соединительный USB с компьютером "СИНХРО-С" - 1 шт. 9. Электроды электроэнцефалографические, производства ООО "Нейрософт", Россия, РУ № РЗН 2017/5783, в составе: электрод ЭЭГ ушной чашечковый с кабелем отведения - 3 шт. и электрод ЭЭГ чашечковый с кабелем отведения - 9 шт. или Электроды электроэнцефалографические хлорсеребряные с элементами крепления, производства ООО "НПК Элимед", Украина, РУ № ФСЗ 2012/11643 - 1 комп. 10. Текстильный шлем "СИНХРО-С" - 1 шт. 11. Крепление электродов "СИНХРО-С", в составе: 11.1. Крепление электродов "СИНХРО-С", размер М - 1 шт. 11.2. Крепление электродов "СИНХРО-С", размер XL - 1 шт. 12. Гели "АКВАГЕЛЬ-УНИВЕРСАЛ", гель № 5 или № 6, производства ООО "ДЕСМО", Россия, РУ № РЗН 2019/9339 - 0.1 л. 13. Руководство по эксплуатации "Аппаратно-компьютерный комплекс биоакустической коррекции "Синхро-С" 8К" - 1 шт. III. Комплект 3, в составе: 1. Блок регистрации биопотенциалов головного мозга (БРБ) "СИНХРО-С" 8К - 1 шт. 2. Сенсорный планшет "Синхро-С" с программным обеспечением "СИНХРО-С 8К" - 1 шт. 3. Блок питания планшета "Синхро-С" - 1 шт. 4. Мышь компьютерная оптическая проводная, USB - 1 шт. 5. Клавиатура компьютерная проводная, USB - 1 шт. 6. Стереофонические наушники проводные "СИНХРО-С" - 1 шт. 7. Удлинитель для стереофонических наушников "СИНХРО-С" - 1 шт. 8. Кабель соединительный USB с компьютером "СИНХРО-С" - 1 шт. 9. Электроды электроэнцефалографические, производства ООО "Нейрософт", Россия, РУ № РЗН 2017/5783, в составе: электрод ЭЭГ ушной чашечковый с кабелем отведения - 3 шт. и электрод ЭЭГ чашечковый с кабелем отведения - 9 шт. или Электроды электроэнцефалографические хлорсеребряные с элементами крепления, производства ООО "НПК Элимед", Украина, РУ № ФСЗ 2012/11643 - 1 комп. 10. Текстильный шлем "СИНХРО-С" - 1 шт. 11. крепление электродов "СИНХРО-С", в составе: 11.1. Крепление электродов "СИНХРО-С", размер М - 1 шт. 11.2. Крепление электродов "СИНХРО-С", размер XL - 1 шт. 12. Кейс "Синхро-С" - 1 шт. 13. Гели "АКВАГЕЛЬ-УНИВЕРСАЛ", гель № 5 или № 6, производства ООО "ДЕСМО", Россия, РУ № РЗН 2019/9339 - 0.1 л. 14. Руководство по эксплуатации "Аппаратно-компьютерный комплекс биоакустической коррекции "Синхро-С" 8К" - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "СинКор"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
197101, Россия, Санкт-Петербург, ул. Кропоткина, д. 1, лит. А, помещ. 1Н, ком. 140
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
197101, Россия, Санкт-Петербург, ул. Кропоткина, д. 1, лит. А, помещ. 1Н, ком. 140
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
358220
Адрес
ООО "СинКор", 197101, г. Санкт-Петербург, ул. Кропоткина, д. 1, лит. А, помещ. 1Н
Документы