Г004-00110-00/02938203 | РЗН 2024/23101

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02938203 | РЗН 2024/23101
Инстр.ФотоРУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 09.07.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23101
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938203
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.07.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппараты для косметической мезотерапии Дермапен "Dr. Pen" ®
в вариантах исполнения: I Аппарат для косметической мезотерапии Дермапен "Dr. Pen" ® ULTIMA-А1, в составе: 1. Рукоятка электронная для косметической мезотерапии "Dr. Pen" ® - 1 шт. 2. Зарядное устройство модель ЕК107Т-050110, Shenzhen Xindejia Electronic Technology Co., Ltd. - 1 шт. 3. Чехол для рукоятки электронной - 1 шт. 4. Пластиковый кейс для хранения - 1 шт. 5. Сменные картриджи, в вариантах исполнения: 5.1. Картридж для косметической мезотерапии синий с нано-иглами Dr. Pen, ULTIMA-А1, производитель Guangzhou Ekai Electronic Technology Co., Ltd. - от 2 до 10 шт. 5.2. Картридж для косметической мезотерапии синий с 12 микроиглами Dr. Pen, ULTIMA-А1, производитель Guangzhou Ekai Electronic Technology Co., Ltd. - от 2 до 10 шт. 5.3. Картридж для косметической мезотерапии синий 36 микроиглами Dr. Pen, ULTIMA-А1, производитель Guangzhou Ekai Electronic Technology Co., Ltd. - от 2 до 10 шт. 5.4. Картридж для косметической мезотерапии синий с 42 микроиглами Dr. Pen, ULTIMA-А1, производитель Guangzhou Ekai Electronic Technology Co., Ltd. - от 2 до 10 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II Аппарат для косметической мезотерапии Дермапен "Dr. Pen" ® ULTIMA-A6, в составе: 1. Рукоятка электронная для косметической мезотерапии "Dr. Pen" ® - 1 шт. 2. Зарядное устройство модель ЕК107Т-050110, Shenzhen Xindejia Electronic Technology Co., Ltd. - 1 шт. 3. Переходник для работы от сети ULTIMA-A6, Shenzhen Xindejia Electronic Technology Co., Ltd. - 1 шт. 4. Переходник для зарядки батарей ULTIMA-A6, Shenzhen Xindejia Electronic Technology Co., Ltd. - 1 шт. 5. Чехол для рукоятки электронной - 1 шт. 6. Сменные батареи ULTIMA-A6, Shenzhen Xindejia Electronic Technology Co., Ltd. - 2 шт. 7. Пластиковый кейс для хранения - 1 шт. 8. Сменные картриджи, в вариантах исполнения: 8.1. Картридж для косметической мезотерапии белый с нано-иглами Dr. Pen, ULTIMA-A6, производитель Guangzhou Ekai Electronic Technology Co., Ltd. - от 2 до 10 шт. 8.2. Картридж для косметической мезотерапии белый с 12 микроиглами Dr. Pen, ULTIMA-A6, производитель Guangzhou Ekai Electronic Technology Co., Ltd. - от 2 до 10 шт. 8.3. Картридж для косметической мезотерапии белый с 36 микроиглами Dr. Pen, ULTIMA-A6, производитель Guangzhou Ekai Electronic Technology Co., Ltd. - от 2 до 10 шт. 8.4. Картридж для косметической мезотерапии белый с 42 микроиглами Dr. Pen, ULTIMA-A6, производитель Guangzhou Ekai Electronic Technology Co., Ltd. - от 2 до 10 шт. 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. III Аппарат для косметической мезотерапии Дермапен "Dr. Pen" ® A6S, в составе: 1. Рукоятка электронная для косметической мезотерапии "Dr. Pen" ® - 1 шт. 2. Зарядное устройство модель FJ-SW1160501000UK, Shenzhen Xindejia Electronic Technology Co., Ltd. - 1 шт. 3. Переходник для работы от сети A6S, Shenzhen Xindejia Electronic Technology Co., Ltd. - 1 шт. 4. Переходник для зарядки батарей A6S, Shenzhen Xindejia Electronic Technology Co., Ltd. - 1 шт. 5. Чехол для рукоятки электронной - 1 шт. 6. Сменные батареи A6S, Shenzhen Xindejia Electronic Technology Co., Ltd. - 2 шт. 7. Пластиковый кейс для хранения - 1 шт. 8. Сменные картриджи, в вариантах исполнения: 8.1. Картридж для косметической мезотерапии зеленый с нано-иглами Dr. Pen, A6S, производитель Guangzhou Ekai Electronic Technology Co., Ltd. - от 2 до 10 шт. 8.2. Картридж для косметической мезотерапии зеленый с 11 микроиглами Dr. Pen, A6S, производитель Guangzhou Ekai Electronic Technology Co., Ltd. - от 2 до 10 шт. 8.3. Картридж для косметической мезотерапии зеленый с 36 микроиглами Dr. Pen, A6S, производитель Guangzhou Ekai Electronic Technology Co., Ltd. - от 2 до 10 шт. 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. IV Аппарат для косметической мезотерапии Дермапен "Dr. Pen" ® A8S, в составе: 1. Рукоятка электронная для косметической мезотерапии "Dr. Pen" ® - 1 шт. 2. Зарядное устройство модель 107Н-050110, Shenzhen Xindejia Electronic Technology Co., Ltd. - 1 шт. 3. Переходник для работы от сети A8S, Shenzhen Xindejia Electronic Technology Co., Ltd. - 1 шт. 4. Чехол для рукоятки электронной - 1 шт. 5. Сменная батарея A8S, Shenzhen Xindejia Electronic Technology Co., Ltd. - 1 шт. 6. Пластиковый кейс для хранения - 1 шт. 7. Сменные картриджи, в вариантах исполнения: 7.1. Картридж для косметической мезотерапии синий с нано-иглами Dr. Pen, A8S, производитель Guangzhou Ekai Electronic Technology Co., Ltd. - от 2 до 10 шт. 7.2. Картридж для косметической мезотерапии синий с 12 микроиглами Dr. Pen, A8S, производитель Guangzhou Ekai Electronic Technology Co., Ltd. - от 2 до 10 шт. 7.3. Картридж для косметической мезотерапии синий с 18 микроиглами Dr. Pen, A8S, производитель Guangzhou Ekai Electronic Technology Co., Ltd. - от 2 до 10 шт. 7.4. Картридж для косметической мезотерапии синий с 36 микроиглами Dr. Pen, A8S, производитель Guangzhou Ekai Electronic Technology Co., Ltd. - от 2 до 10 шт. 8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. V Аппарат для косметической мезотерапии Дермапен "Dr. Pen" ® A9-W, в составе: 1. Рукоятка электронная для косметической мезотерапии "Dr. Pen" ® - 1 шт. 2. Зарядное устройство модель ЕК107Т-050110, Shenzhen Xindejia Electronic Technology Co., Ltd. - 1 шт. 3. Чехол для рукоятки электронной - 1 шт. 4. Пластиковый кейс для хранения - 1 шт. 5. Сменные картриджи, в вариантах исполнения: 5.1. Картридж для косметической мезотерапии синий с нано-иглами Dr. Pen, A9-W, производитель Guangzhou Ekai Electronic Technology Co., Ltd. - от 2 до 10 шт. 5.2. Картридж для косметической мезотерапии синий с 12 микроиглами Dr. Pen, A9-W, производитель Guangzhou Ekai Electronic Technology Co., Ltd. - от 2 до 10 шт. 5.3. Картридж для косметической мезотерапии синий с 18 микроиглами Dr. Pen, A9-W, производитель Guangzhou Ekai Electronic Technology Co., Ltd. - от 2 до 10 шт. 5.4. Картридж для косметической мезотерапии синий с 36 микроиглами Dr. Pen, A9-W, производитель Guangzhou Ekai Electronic Technology Co., Ltd. - от 2 до 10 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. VI Аппарат для косметической мезотерапии Дермапен "Dr. Pen" ® ULTIMA-A10, в составе: 1. Рукоятка электронная для косметической мезотерапии "Dr. Pen" ® - 1 шт. 2. Зарядное устройство модель ЕК107Т-050110, Shenzhen Xindejia Electronic Technology Co., Ltd. - 1 шт. 3. Чехол для рукоятки электронной - 1 шт. 4. Пластиковый кейс для хранения - 1 шт. 5. Сменные картриджи, в вариантах исполнения: 5.1. Картридж для косметической мезотерапии белый с нано-иглами Dr. Pen, ULTIMA-A10, производитель Guangzhou Ekai Electronic Technology Co., Ltd. - от 2 до 10 шт. 5.2. Картридж для косметической мезотерапии белый с 12 микроиглами Dr. Pen, ULTIMA-A10, производитель Guangzhou Ekai Electronic Technology Co., Ltd. - от 2 до 10 шт. 5.3. Картридж для косметической мезотерапии белый с 36 микроиглами Dr. Pen, ULTIMA-A10, производитель Guangzhou Ekai Electronic Technology Co., Ltd. - от 2 до 10 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. VII Аппарат для косметической мезотерапии Дермапен "Dr. Pen" ® A11, в составе: 1. Рукоятка электронная для косметической мезотерапии "Dr. Pen" ® - 1 шт. 2. Зарядное устройство модель ЕК107Т-050110, Shenzhen Xindejia Electronic Technology Co., Ltd. - 1 шт. 3. Чехол для рукоятки электронной - 1 шт. 4. Подставка под рукоятку электронную - 1 шт. 5. Пластиковый кейс для хранения - 1 шт. 6. Сменные картриджи, в вариантах исполнения: 6.1. Картридж для косметической мезотерапии синий с нано-иглами Dr. Pen, A11, производитель Guangzhou Ekai Electronic Technology Co., Ltd. - от 2 до 10 шт. 6.2. Картридж для косметической мезотерапии синий с 12 микроиглами Dr. Pen, A11, производитель Guangzhou Ekai Electronic Technology Co., Ltd. - от 2 до 10 шт. 6.3. Картридж для косметической мезотерапии синий с 18 микроиглами Dr. Pen, A11, производитель Guangzhou Ekai Electronic Technology Co., Ltd. - от 2 до 10 шт. 6.4. Картридж для косметической мезотерапии синий с 36 микроиглами Dr. Pen, A11, производитель Guangzhou Ekai Electronic Technology Co., Ltd. - от 2 до 10 шт. 7. Руководство по эксплуатации - 1 шт. VIII Аппарат для косметической мезотерапии Дермапен "Dr. Pen" ® ULTIMA-M5, в составе: 1. Рукоятка электронная для косметической мезотерапии "Dr. Pen" ® - 1 шт. 2. Зарядное устройство модель ЕК107Т-050110, Shenzhen Xindejia Electronic Technology Co., Ltd. - 1 шт. 3. Чехол для рукоятки электронной - 1 шт. 4. Пластиковый кейс для хранения - 1 шт. 5. Сменные картриджи, в вариантах исполнения: 5.1. Картридж для косметической мезотерапии белый с нано-иглами Dr. Pen, ULTIMA-M5, производитель Guangzhou Ekai Electronic Technology Co., Ltd. - от 2 до 10 шт. 5.2. Картридж для косметической мезотерапии белый с 12 микроиглами Dr. Pen, ULTIMA-M5, производитель Guangzhou Ekai Electronic Technology Co., Ltd. - от 2 до 10 шт. 5.3. Картридж для косметической мезотерапии белый с 36 микроиглами Dr. Pen, ULTIMA-M5, производитель Guangzhou Ekai Electronic Technology Co., Ltd. - от 2 до 10 шт. 5.4. Картридж для косметической мезотерапии белый с 42 микроиглами Dr. Pen, ULTIMA-M5, производитель Guangzhou Ekai Electronic Technology Co., Ltd. - от 2 до 10 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. IX Аппарат для косметической мезотерапии Дермапен "Dr. Pen" ® ULTIMA-M7, в составе: 1. Рукоятка электронная для косметической мезотерапии "Dr. Pen" ® - 1 шт. 2. Зарядное устройство модель ЕК107Т-050110, Shenzhen Xindejia Electronic Technology Co., Ltd. - 1 шт. 3. Чехол для рукоятки электронной - 1 шт. 4. Пластиковый кейс для хранения - 1 шт. 5. Сменные картриджи, в вариантах исполнения: 5.1. Картридж для косметической мезотерапии белый с нано-иглами Dr. Pen, ULTIMA-M7, производитель Guangzhou Ekai Electronic Technology Co., Ltd. - от 2 до 10 шт. 5.2. Картридж для косметической мезотерапии белый с 12 микроиглами Dr. Pen, ULTIMA-M7, производитель Guangzhou Ekai Electronic Technology Co., Ltd. - от 2 до 10 шт. 5.3. Картридж для косметической мезотерапии белый с 36 микроиглами Dr. Pen, ULTIMA-M7, производитель Guangzhou Ekai Electronic Technology Co., Ltd. - от 2 до 10 шт. 5.4. Картридж для косметической мезотерапии белый с 42 микроиглами Dr. Pen, ULTIMA-M7, производитель Guangzhou Ekai Electronic Technology Co., Ltd. - от 2 до 10 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. X Аппарат для косметической мезотерапии Дермапен "Dr. Pen" ® M8S, в составе: 1. Рукоятка электронная для косметической мезотерапии "Dr. Pen" ® - 1 шт. 2. Зарядное устройство модель ЕК107Т-050110, Shenzhen Xindejia Electronic Technology Co., Ltd. - 1 шт. 3. Чехол для рукоятки электронной - 1 шт. 4. Пластиковый кейс для хранения - 1 шт. 5. Сменные картриджи, в вариантах исполнения: 5.1. Картридж для косметической мезотерапии синий с нано-иглами Dr. Pen, M8S, производитель Guangzhou Ekai Electronic Technology Co., Ltd. - от 2 до 10 шт. 5.2. Картридж для косметической мезотерапии синий с 12 микроиглами Dr. Pen, M8S, производитель Guangzhou Ekai Electronic Technology Co., Ltd. - от 2 до 10 шт. 5.3. Картридж для косметической мезотерапии синий с 18 микроиглами Dr. Pen, M8S, производитель Guangzhou Ekai Electronic Technology Co., Ltd. - от 2 до 10 шт. 5.4. Картридж для косметической мезотерапии синий с 36 микроиглами Dr. Pen, M8S, производитель Guangzhou Ekai Electronic Technology Co., Ltd. - от 2 до 10 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. XI Аппарат для косметической мезотерапии Дермапен "Dr. Pen" ® ULTIMA-Е30, в составе: 1. Рукоятка электронная для косметической мезотерапии "Dr. Pen" ® - 1 шт. 2. Зарядное устройство модель ЕК107Т-050110, Shenzhen Xindejia Electronic Technology Co., Ltd. - 1 шт. 3. Чехол для рукоятки электронной - 1 шт. 4. Пластиковый кейс для хранения - 1 шт. 5. Сменные картриджи, в вариантах исполнения: 5.1. Картридж для косметической мезотерапии синий с нано-иглами Dr. Pen, ULTIMA-Е30, производитель Guangzhou Ekai Electronic Technology Co., Ltd. - от 2 до 10 шт. 5.2. Картридж для косметической мезотерапии синий с 12 микроиглами Dr. Pen, ULTIMA-Е30, производитель Guangzhou Ekai Electronic Technology Co., Ltd. - от 2 до 10 шт. 5.3. Картридж для косметической мезотерапии синий с 36 микроиглами Dr. Pen, ULTIMA-Е30, производитель Guangzhou Ekai Electronic Technology Co., Ltd. - от 2 до 10 шт. 5.4. Картридж для косметической мезотерапии синий с 42 микроиглами Dr. Pen, ULTIMA-Е30, производитель Guangzhou Ekai Electronic Technology Co., Ltd. - от 2 до 10 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. XII Аппарат для косметической мезотерапии Дермапен "Dr. Pen" ® ULTIMA-N2, в составе: 1. Рукоятка электронная для косметической мезотерапии "Dr. Pen" ® - 1 шт. 2. Зарядное устройство модель ЕК107Т-050110, Shenzhen Xindejia Electronic Technology Co., Ltd. - 1 шт. 3. Чехол для рукоятки электронной - 1 шт. 4. Пластиковый кейс для хранения - 1 шт. 5. Сменные картриджи, в вариантах исполнения: 5.1. Картридж для косметической мезотерапии белый с нано-иглами Dr. Pen, ULTIMA-N2, производитель Guangzhou Ekai Electronic Technology Co., Ltd. - от 2 до 10 шт. 5.2. Картридж для косметической мезотерапии белый с 12 микроиглами Dr. Pen, ULTIMA-N2, производитель Guangzhou Ekai Electronic Technology Co., Ltd. - от 2 до 10 шт. 5.3. Картридж для косметической мезотерапии белый с 36 микроиглами Dr. Pen, ULTIMA-N2, производитель Guangzhou Ekai Electronic Technology Co., Ltd. - от 2 до 10 шт. 5.4. Картридж для косметической мезотерапии белый с 42 микроиглами Dr. Pen, ULTIMA-N2, производитель Guangzhou Ekai Electronic Technology Co., Ltd. - от 2 до 10 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ИП
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
359021, Россия, Республика Калмыкия, Яшалтинский район, с. Соленое, ул. Горького, д. 28
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
359021, Россия, Республика Калмыкия, Яшалтинский район, с. Соленое, ул. Горького, д. 28
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Гуанчжоу Екай Электроник Технолоджи Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Guangzhou Ekai Electronic Technology Co., Ltd., Guangzhou City, Liwan District, Dongsha Zijing Road, 81, Building 5, Room 301, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Guangzhou Ekai Electronic Technology Co., Ltd., Guangzhou City, Liwan District, Dongsha Zijing Road, 81, Building 5, Room 301, China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
326310
Адрес
Guangzhou Ekai Electronic Technology Co., Ltd., Guangzhou City, Liwan District, Dongsha Zijing Road, 81, Building 5, Room 301, China
Документы