Г004-00110-00/02940137 | РЗН 2024/23100
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02940137 | РЗН 2024/23100
Статус
Действует
Период действия версии
с 10.07.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23100
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940137
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.07.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор для диагностического анализа in vitro для качественного обнаружения аутоантигенспецифических IgG-антител в сыворотке или плазме крови человека "PROTIA ANA Profile 18 Аутоимунная панель"
, в составе: 1. Панель аутоантигенов - 20 панелей (2 упаковки по 10 панелей). 2. Разбавитель образца - 15 мл х 2 фл. 3. Раствор антител - 20 мл х 1 фл. 4. Ферментный раствор - 20 мл х 1 фл. 5. Раствор субстрата - 20 мл х 1 фл. 6. Промывочный раствор 20х - 45 мл х 1 фл. 7. Инструкция - 1 шт.
, в составе: 1. Панель аутоантигенов - 20 панелей (2 упаковки по 10 панелей). 2. Разбавитель образца - 15 мл х 2 фл. 3. Раствор антител - 20 мл х 1 фл. 4. Ферментный раствор - 20 мл х 1 фл. 5. Раствор субстрата - 20 мл х 1 фл. 6. Промывочный раствор 20х - 45 мл х 1 фл. 7. Инструкция - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БИО ФОКУС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109387, Россия, Москва, ул. Тихая, д. 28, офис 216
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109387, Россия, Москва, ул. Тихая, д. 28, офис 216
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ПРОТИА Инк."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, PROTIA Inc., A-702, 401, Yangcheon-ro, Gangseo-gu, Seoul, 07528, Republic of Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, PROTIA Inc., A-702, 401, Yangcheon-ro, Gangseo-gu, Seoul, 07528, Republic of Korea
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
192330
Адрес
PROTIA Inc., A-702, 401, Yangcheon-ro, Gangseo-gu, Seoul, 07528, Republic of Korea