Г004-00110-00/02939916 | РЗН 2024/23098
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02939916 | РЗН 2024/23098
Статус
Действует
Период действия версии
с 09.07.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23098
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939916
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.07.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Филлер интрадермальный на основе гиалуроната натрия с лидокаином ULTRAFILL
в вариантах исполнения: I. Филлер интрадермальный на основе гиалуроната натрия с лидокаином ULTRAFILL Shape, в составе: 1. Шприц с филлером ULTRAFILL Shape (1,1 мл) - 1 шт. 2. Игла стерильная 25G х 13 мм (0,5 х 13 мм) - 1 шт. 3. Канюля стерильная 23G х 40 мм (0,6 х 40 мм) - 1 шт. 4. Самоклеящаяся этикетка - 2 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. II. Филлер интрадермальный на основе гиалуроната натрия с лидокаином ULTRAFILL Deep, в составе: 1. Шприц с филлером ULTRAFILL Deep (1,1 мл) - 1 шт. 2. Игла стерильная 27G х 13 мм (0,4 х 13 мм) - 1 шт. 3. Канюля стерильная 25G х 40 мм (0,5 х 40 мм) - 1 шт. 4. Самоклеящаяся этикетка - 2 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. III. Филлер интрадермальный на основе гиалуроната натрия с лидокаином ULTRAFILL Fine, в составе: 1. Шприц с филлером ULTRAFILL Fine (1,1 мл) - 1 шт. 2. Игла стерильная 30G х 13 мм (0,3 х 13 мм) - 2 шт. 3. Самоклеящаяся этикетка - 2 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. IV. Филлер интрадермальный на основе гиалуроната натрия с лидокаином ULTRAFILL Implant, в составе: 1. Шприц с филлером ULTRAFILL Implant (1,1 мл) - 1 шт. 2. Игла стерильная 25G х 13 мм (0,5 х 13 мм) - 1 шт. 3. Канюля стерильная 23G х 40 мм (0,6 х 40 мм) - 1 шт. 4. Самоклеящаяся этикетка - 2 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт.
в вариантах исполнения: I. Филлер интрадермальный на основе гиалуроната натрия с лидокаином ULTRAFILL Shape, в составе: 1. Шприц с филлером ULTRAFILL Shape (1,1 мл) - 1 шт. 2. Игла стерильная 25G х 13 мм (0,5 х 13 мм) - 1 шт. 3. Канюля стерильная 23G х 40 мм (0,6 х 40 мм) - 1 шт. 4. Самоклеящаяся этикетка - 2 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. II. Филлер интрадермальный на основе гиалуроната натрия с лидокаином ULTRAFILL Deep, в составе: 1. Шприц с филлером ULTRAFILL Deep (1,1 мл) - 1 шт. 2. Игла стерильная 27G х 13 мм (0,4 х 13 мм) - 1 шт. 3. Канюля стерильная 25G х 40 мм (0,5 х 40 мм) - 1 шт. 4. Самоклеящаяся этикетка - 2 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. III. Филлер интрадермальный на основе гиалуроната натрия с лидокаином ULTRAFILL Fine, в составе: 1. Шприц с филлером ULTRAFILL Fine (1,1 мл) - 1 шт. 2. Игла стерильная 30G х 13 мм (0,3 х 13 мм) - 2 шт. 3. Самоклеящаяся этикетка - 2 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. IV. Филлер интрадермальный на основе гиалуроната натрия с лидокаином ULTRAFILL Implant, в составе: 1. Шприц с филлером ULTRAFILL Implant (1,1 мл) - 1 шт. 2. Игла стерильная 25G х 13 мм (0,5 х 13 мм) - 1 шт. 3. Канюля стерильная 23G х 40 мм (0,6 х 40 мм) - 1 шт. 4. Самоклеящаяся этикетка - 2 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Эстехаб"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Крылатское, ул. Крылатские Холмы, д. 32, к. 1, кв. 4
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Крылатское, ул. Крылатские Холмы, д. 32, к. 1, кв. 4
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Реанзен Ко., Лтд."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, Reanzen Co., Ltd., #503, 504, 505, Gwanyang Doosan Venture Digm, 250, Hagui-ro, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, 14056, Republic of Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, Reanzen Co., Ltd., #503, 504, 505, Gwanyang Doosan Venture Digm, 250, Hagui-ro, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, 14056, Republic of Korea
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
122160
Адрес
Reanzen Co., Ltd., #503, 504, 505, 808 Gwanyang Doosan Venture Digm, 250, Hagui-ro, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, 14056, Republic of Korea