Г004-00110-00/02934620 | РЗН 2024/23096
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02934620 | РЗН 2024/23096
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 09.07.2024 по 20.03.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23096
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934620
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.07.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Диализатор Ксевонта (xevonta)
в составе: I. Диализатор Ксевонта (xevonta), варианты исполнения: 1. Диализатор Ксевонта (xevonta) низкопоточный Lo 15 - 20 шт./уп. 2. Диализатор Ксевонта (xevonta) низкопоточный Lo 18 - 20 шт./уп. 3. Диализатор Ксевонта (xevonta) низкопоточный Lo 20 - 20 шт./уп. 4. Диализатор Ксевонта (xevonta) низкопоточный Lo 23 - 20 шт./уп. 5. Диализатор Ксевонта (xevonta) высокопоточный Hi 15 - 20 шт./уп. 6. Диализатор Ксевонта (xevonta) высокопоточный Hi 18 - 20 шт./уп. 7. Диализатор Ксевонта (xevonta) высокопоточный Hi 20 - 20 шт./уп. 8. Диализатор Ксевонта (xevonta) высокопоточный Hi 23 - 20 шт./уп. II. Инструкция по применению - 1 шт./уп.
в составе: I. Диализатор Ксевонта (xevonta), варианты исполнения: 1. Диализатор Ксевонта (xevonta) низкопоточный Lo 15 - 20 шт./уп. 2. Диализатор Ксевонта (xevonta) низкопоточный Lo 18 - 20 шт./уп. 3. Диализатор Ксевонта (xevonta) низкопоточный Lo 20 - 20 шт./уп. 4. Диализатор Ксевонта (xevonta) низкопоточный Lo 23 - 20 шт./уп. 5. Диализатор Ксевонта (xevonta) высокопоточный Hi 15 - 20 шт./уп. 6. Диализатор Ксевонта (xevonta) высокопоточный Hi 18 - 20 шт./уп. 7. Диализатор Ксевонта (xevonta) высокопоточный Hi 20 - 20 шт./уп. 8. Диализатор Ксевонта (xevonta) высокопоточный Hi 23 - 20 шт./уп. II. Инструкция по применению - 1 шт./уп.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Б. Браун Авитум Руссланд"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
199178, Россия, Санкт-Петербург, 18-я линия В.О., д. 29, лит. З, помещ. 37-Н, ком. 9
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
199178, Россия, Санкт-Петербург, ул. 18-я линия В.О., д. 29, лит. З, помещ. 37-Н, ком. 9
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Б. Браун Авитум АГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, B. Braun Avitum AG, Schwarzenberger Weg 73-79, 34212 Melsungen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, B. Braun Avitum AG, Schwarzenberger Weg 73-79, 34212 Melsungen, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
252570
Адрес
B. Braun Avitum Saxonia GmbH, Juri-Gagarin-Strasse 13, 01454 Radeberg, Germany
Наименование
Диализатор Ксевонта (xevonta)
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2024/23096
Дата регистрации МИ
09.07.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934620
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.03.2025
Период действия
с 20.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
252570
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.03.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы