Г004-00110-00/02939975 | РЗН 2024/23091

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02939975 | РЗН 2024/23091
ФотоИнстр.РУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 08.07.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23091
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939975
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.07.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Детектор рентгеновский плоскопанельный с принадлежностями
в вариантах исполнения: I. «Детектор рентгеновский плоскопанельный A843B для проводного подключения», в составе 1. Детектор рентгеновский плоскопанельный - 1 шт. 2. Адаптер питания - 1 шт. 3. Кабель питания - 1 шт. 4. Кабель детектора - 1 шт. 5. Компакт диск - 1 шт., в составе: - Программное обеспечение ZManager - Программное обеспечение PZDR - Инструкция по эксплуатации программного обеспечения PZDR - Руководство пользователя 6. Руководство пользователя - 1 шт. Принадлежности: 1. Сетевой кабель - не более 1 шт. 2. Кейс для хранения - 1 шт. 3. Ручка съемная - 1 шт. II. «Детектор рентгеновский плоскопанельный A843B для беспроводного подключения», в составе 1. Детектор рентгеновский плоскопанельный - 1 шт. 2. Адаптер питания - 1 шт. 3. Кабель питания - 1 шт. 4. Кабель детектора - 1 шт. 5. Аккумулятор литиевый внешний - не более 3 шт. 6. Компакт диск - 1 шт., в составе: - Программное обеспечение ZManager - Программное обеспечение PZDR - Инструкция по эксплуатации программного обеспечения PZDR - Руководство пользователя 7. Руководство пользователя - 1 шт. Принадлежности: 1. Сетевой кабель - не более 1 шт. 2. Кейс для хранения - 1 шт. 3. Ручка съемная - 1 шт. III. «Детектор рентгеновский плоскопанельный 6543Z для проводного подключения», в составе 1. Детектор рентгеновский плоскопанельный - 1 шт. 2. Адаптер питания - 1 шт. 3. Кабель питания - 1 шт. 4. Кабель детектора - 1 шт. 5. Компакт диск - 1 шт., в составе: - Программное обеспечение ZManager - Программное обеспечение PZDR - Инструкция по эксплуатации программного обеспечения PZDR - Руководство пользователя 6. Руководство пользователя - 1 шт. Принадлежности: 1. Сетевой кабель - не более 1 шт. 2. Кейс для хранения - 1 шт. 3. Ручка съемная - 1 шт. IV. «Детектор рентгеновский плоскопанельный 6543Z для беспроводного подключения», в составе 1. Детектор рентгеновский плоскопанельный - 1 шт. 2. Адаптер питания - 1 шт. 3. Кабель питания - 1 шт. 4. Кабель детектора - 1 шт. 5. Аккумулятор литиевый внешний - не более 3 шт. 6. Компакт диск - 1 шт., в составе: - Программное обеспечение ZManager - Программное обеспечение PZDR - Инструкция по эксплуатации программного обеспечения PZDR - Руководство пользователя 7. Руководство пользователя - 1 шт. Принадлежности: 1. Сетевой кабель - не более 1 шт. 2. Кейс для хранения - 1 шт. 3. Ручка съемная - 1 шт. V. «Детектор рентгеновский плоскопанельный 3585Z для проводного подключения», в составе 1. Детектор рентгеновский плоскопанельный - 1 шт. 2. Адаптер питания - 1 шт. 3. Кабель питания - 1 шт. 4. Кабель детектора - 1 шт. 5. Компакт диск - 1 шт., в составе: - Программное обеспечение ZManager - Программное обеспечение PZDR - Инструкция по эксплуатации программного обеспечения PZDR - Руководство пользователя 6. Руководство пользователя - 1 шт. Принадлежности: 1. Сетевой кабель - не более 1 шт. 2. Кейс для хранения - 1 шт. 3. Ручка съемная - 1 шт. VI. «Детектор рентгеновский плоскопанельный 3585Z для беспроводного подключения», в составе 1. Детектор рентгеновский плоскопанельный - 1 шт. 2. Адаптер питания - 1 шт. 3. Кабель питания - 1 шт. 4. Кабель детектора - 1 шт. 5. Аккумулятор литиевый внешний - не более 3 шт. 6. Компакт диск - 1 шт., в составе: - Программное обеспечение ZManager - Программное обеспечение PZDR - Инструкция по эксплуатации программного обеспечения PZDR - Руководство пользователя 7. Руководство пользователя - 1 шт. Принадлежности: 1. Сетевой кабель - не более 1 шт. 2. Кейс для хранения - 1 шт. 3. Ручка съемная - 1 шт. VII. «Детектор рентгеновский плоскопанельный 4343Z для проводного подключения», в составе 1. Детектор рентгеновский плоскопанельный - 1 шт. 2. Адаптер питания - 1 шт. 3. Кабель питания - 1 шт. 4. Кабель детектора - 1 шт. 5. Компакт диск - 1 шт., в составе: - Программное обеспечение ZManager - Программное обеспечение PZDR - Инструкция по эксплуатации программного обеспечения PZDR - Руководство пользователя 6. Руководство пользователя - 1 шт. Принадлежности: 1. Сетевой кабель - не более 1 шт. 2. Кейс для хранения - 1 шт. 3. Ручка съемная - 1 шт. VIII. «Детектор рентгеновский плоскопанельный 4343Z для беспроводного подключения», в составе 1. Детектор рентгеновский плоскопанельный - 1 шт. 2. Адаптер питания - 1 шт. 3. Кабель питания - 1 шт. 4. Кабель детектора - 1 шт. 5. Аккумулятор литиевый внешний - не более 3 шт. 6. Компакт диск - 1 шт., в составе: - Программное обеспечение ZManager - Программное обеспечение PZDR - Инструкция по эксплуатации программного обеспечения PZDR - Руководство пользователя 7. Руководство пользователя - 1 шт. Принадлежности: 1. Сетевой кабель - не более 1 шт. 2. Кейс для хранения - 1 шт. 3. Ручка съемная - 1 шт. IX. «Детектор рентгеновский плоскопанельный 4343ZF для проводного подключения», в составе 1. Детектор рентгеновский плоскопанельный - 1 шт. 2. Адаптер питания - 1 шт. 3. Кабель питания - 1 шт. 4. Кабель детектора - 1 шт. 5. Компакт диск - 1 шт., в составе: - Программное обеспечение ZManager - Программное обеспечение PZDR - Инструкция по эксплуатации программного обеспечения PZDR - Руководство пользователя 6. Руководство пользователя - 1 шт. Принадлежности: 1. Сетевой кабель - не более 1 шт. 2. Кейс для хранения - 1 шт. 3. Ручка съемная - 1 шт. X. «Детектор рентгеновский плоскопанельный 4343ZF для беспроводного подключения», в составе 1. Детектор рентгеновский плоскопанельный - 1 шт. 2. Адаптер питания - 1 шт. 3. Кабель питания - 1 шт. 4. Кабель детектора - 1 шт. 5. Аккумулятор литиевый внешний - не более 3 шт. 6. Компакт диск - 1 шт., в составе: - Программное обеспечение ZManager - Программное обеспечение PZDR - Инструкция по эксплуатации программного обеспечения PZDR - Руководство пользователя 7. Руководство пользователя - 1 шт. Принадлежности: 1. Сетевой кабель - не более 1 шт. 2. Кейс для хранения - 1 шт. 3. Ручка съемная - 1 шт. XI. «Детектор рентгеновский плоскопанельный 3543Z для проводного подключения», в составе 1. Детектор рентгеновский плоскопанельный - 1 шт. 2. Адаптер питания - 1 шт. 3. Кабель питания - 1 шт. 4. Кабель детектора - 1 шт. 5. Компакт диск - 1 шт., в составе: - Программное обеспечение ZManager - Программное обеспечение PZDR - Инструкция по эксплуатации программного обеспечения PZDR - Руководство пользователя 6. Руководство пользователя - 1 шт. Принадлежности: 1. Сетевой кабель - не более 1 шт. 2. Кейс для хранения - 1 шт. 3. Ручка съемная - 1 шт. XII. «Детектор рентгеновский плоскопанельный 3543Z для беспроводного подключения», в составе 1. Детектор рентгеновский плоскопанельный - 1 шт. 2. Адаптер питания - 1 шт. 3. Кабель питания - 1 шт. 4. Кабель детектора - 1 шт. 5. Аккумулятор литиевый внешний - не более 3 шт. 6. Компакт диск - 1 шт., в составе: - Программное обеспечение ZManager - Программное обеспечение PZDR - Инструкция по эксплуатации программного обеспечения PZDR - Руководство пользователя 7. Руководство пользователя - 1 шт. Принадлежности: 1. Сетевой кабель - не более 1 шт. 2. Кейс для хранения - 1 шт. 3. Ручка съемная - 1 шт. XIII. «Детектор рентгеновский плоскопанельный 3543ZF для проводного подключения», в составе 1. Детектор рентгеновский плоскопанельный - 1 шт. 2. Адаптер питания - 1 шт. 3. Кабель питания - 1 шт. 4. Кабель детектора - 1 шт. 5. Компакт диск - 1 шт., в составе: - Программное обеспечение ZManager - Программное обеспечение PZDR - Инструкция по эксплуатации программного обеспечения PZDR - Руководство пользователя 6. Руководство пользователя - 1 шт. Принадлежности: 1. Сетевой кабель - не более 1 шт. 2. Кейс для хранения - 1 шт. 3. Ручка съемная - 1 шт. XIV. «Детектор рентгеновский плоскопанельный 3543ZF для беспроводного подключения», в составе 1. Детектор рентгеновский плоскопанельный - 1 шт. 2. Адаптер питания - 1 шт. 3. Кабель питания - 1 шт. 4. Кабель детектора - 1 шт. 5. Аккумулятор литиевый внешний - не более 3 шт. 6. Компакт диск - 1 шт., в составе: - Программное обеспечение ZManager - Программное обеспечение PZDR - Инструкция по эксплуатации программного обеспечения PZDR - Руководство пользователя 7. Руководство пользователя - 1 шт. Принадлежности: 1. Сетевой кабель - не более 1 шт. 2. Кейс для хранения - 1 шт. 3. Ручка съемная - 1 шт. XV. «Детектор рентгеновский плоскопанельный 3030Z для проводного подключения», в составе 1. Детектор рентгеновский плоскопанельный - 1 шт. 2. Адаптер питания - 1 шт. 3. Кабель питания - 1 шт. 4. Кабель детектора - 1 шт. 5. Компакт диск - 1 шт., в составе: - Программное обеспечение ZManager - Программное обеспечение PZDR - Инструкция по эксплуатации программного обеспечения PZDR - Руководство пользователя 6. Руководство пользователя - 1 шт. Принадлежности: 1. Сетевой кабель - не более 1 шт. 2. Кейс для хранения - 1 шт. 3. Ручка съемная - 1 шт. XVI. «Детектор рентгеновский плоскопанельный 3030Z для беспроводного подключения», в составе 1. Детектор рентгеновский плоскопанельный - 1 шт. 2. Адаптер питания - 1 шт. 3. Кабель питания - 1 шт. 4. Кабель детектора - 1 шт. 5. Аккумулятор литиевый внешний - не более 3 шт. 6. Компакт диск - 1 шт., в составе: - Программное обеспечение ZManager - Программное обеспечение PZDR - Инструкция по эксплуатации программного обеспечения PZDR - Руководство пользователя 7. Руководство пользователя - 1 шт. Принадлежности: 1. Сетевой кабель - не более 1 шт. 2. Кейс для хранения - 1 шт. 3. Ручка съемная - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Ист Медикал Групп"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
124482, Россия, г. Москва, г. Зеленоград, пр-д Савелкинский, д. 4, эт. 22, помещ. XXX, ком. 7
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
124482, Россия, г. Москва, г. Зеленоград, пр-д Савелкинский, д. 4, эт. 22, помещ. XXX, ком. 7
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Шанхай ПЗ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Shanghai PZ Medical Technology Co., Ltd., 5F, Building 13 No.2 Suide Road, 200331, Shanghai, People's Republic of China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Shanghai PZ Medical Technology Co., Ltd., 5F, Building 13 No.2 Suide Road, 200331, Shanghai, People's Republic of China
ОКП
-
ОКПД2
26.60.11.130
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
325170
Адрес
Shanghai PZ Medical Technology Co., Ltd., 5F, Building 13 No.2 Suide Road, 200331, Shanghai, People's Republic of China
Документы