Г004-00110-00/02938212 | РЗН 2024/23088

Набор для выявления НК Стрептококка группы В (Streptococсus agalactiae) в клиническом материале методом изотермической амплификации в режиме реального времени (ПЦР-тест Стрептококка группы В (Streptococсus agalactiae)) по ТУ 21.20.23-010-06931260-2023
в вариантах исполнения: I. Вариант исполнения 1. 5 определений, в составе: 1. Тестовая кассета для выявления НК Стрептококка группы В (Streptococcus agalactiae) в клиническом материале методом изотермической амплификации в индивидуальной фольгированной упаковке - 5 шт. 2. Раствор SSB, прозрачная бесцветная жидкость, 2 мл - 5 пробирок. 3. Буфер для разведения образца, прозрачная бесцветная жидкость, 0,6 мл - 5 пробирок. 4. Лиофилизированный мутанолизин - 5 пробирок. 5. Положительный контрольный образец Стрептококка группы В (Streptococcus agalactiae) - 1 шт., в составе: 5.1. Раствор SSB, прозрачная бесцветная жидкость, 0,6 мл - 1 пробирка. 5.2. Положительный контрольный образец Стрептококка группы В (Streptococcus agalactiae) - 1 пробирка. 6. Отрицательный контрольный образец - 1 шт., в составе: 6.1. Раствор SSB, прозрачная бесцветная жидкость, 0,6 мл - 1 пробирка. 7. Эксплуатационная документация: 7.1. Инструкция по применению - 1 экз. 7.2. Краткое руководство пользователя - 1 экз. 7.3. Паспорт - 1 экз. II. Вариант исполнения 2. 50 определений, в составе: 1. Тестовая кассета для выявления НК Стрептококка группы В (Streptococcus agalactiae) в клиническом материале методом изотермической амплификации в индивидуальной фольгированной упаковке - 52 шт. 2. Раствор SSB, прозрачная бесцветная жидкость, 2 мл - 50 пробирок. 3. Буфер для разведения образца, прозрачная бесцветная жидкость, 0,6 мл - 50 пробирок. 4. Лиофилизированный мутанолизин - 50 пробирок. 5. Положительный контрольный образец Стрептококка группы В (Streptococcus agalactiae) - 1 шт., в составе: 5.1. Раствор SSB, прозрачная бесцветная жидкость, 0,6 мл - 1 пробирка. 5.2. Положительный контрольный образец Стрептококка группы В (Streptococcus agalactiae) - 1 пробирка. 6. Отрицательный контрольный образец - 1 шт., в составе: 6.1. Раствор SSB, прозрачная бесцветная жидкость, 0,6 мл - 1 пробирка. 7. Эксплуатационная документация: 7.1. Инструкция по применению - 1 экз. 7.2. Краткое руководство пользователя - 1 экз. 7.3. Паспорт - 1 экз. III. Вариант исполнения 3. 100 определений, в составе: 1. Тестовая кассета для выявления НК Стрептококка группы В (Streptococcus agalactiae) в клиническом материале методом изотермической амплификации в индивидуальной фольгированной упаковке - 102 шт. 2. Раствор SSB, прозрачная бесцветная жидкость, 2 мл - 100 пробирок. 3. Буфер для разведения образца, прозрачная бесцветная жидкость, 0,6 мл - 100 пробирок. 4. Лиофилизированный мутанолизин - 100 пробирок. 5. Положительный контрольный образец Стрептококка группы В (Streptococcus agalactiae) - 1 шт., в составе: 5.1. Раствор SSB, прозрачная бесцветная жидкость, 0,6 мл - 1 пробирка. 5.2. Положительный контрольный образец Стрептококка группы В (Streptococcus agalactiae) - 1 пробирка. 6. Отрицательный контрольный образец - 1 шт., в составе: 6.1. Раствор SSB, прозрачная бесцветная жидкость, 0,6 мл - 1 пробирка. 7. Эксплуатационная документация: 7.1. Инструкция по применению - 1 экз. 7.2. Краткое руководство пользователя - 1 экз. 7.3. Паспорт - 1 экз.